Várhatóan körülbelül 2400 gyógyszer-, kozmetikai és élelmiszermintát fognak tesztelni 2025-ben.

2025-ben várhatóan összesen 2400 mintát vesznek fel minőségvizsgálat céljából, ami körülbelül 190 hatóanyagnak felel meg, a Központi Drogtesztelési Intézet ajánlásai szerint a mintavételezéshez prioritást élvező hatóanyagok listáján szereplő mintákra összpontosítva.

Várhatóan körülbelül 2400 gyógyszer-, kozmetikai és élelmiszermintát fognak tesztelni 2025-ben.

2025-ben várhatóan összesen 2400 mintát vesznek fel minőségvizsgálat céljából, ami körülbelül 190 hatóanyagnak felel meg, a Központi Drogtesztelési Intézet ajánlásai szerint a mintavételezéshez prioritást élvező hatóanyagok listáján szereplő mintákra összpontosítva.

Az évek során a Hanoi Gyógyszer-, Kozmetikai és Élelmiszer-tesztelő Központ mindig a hatályos eljárásoknak és előírásoknak megfelelően vett mintákat tesztelésre, biztosítva a törvényességet.

Illusztrációs fotó.

A Központ csoportokat szervez a gyógyszerek és kozmetikumok minőségének ellenőrzésére és monitorozására szolgáló minták gyűjtésére. Tervben van, hogy minden hónapban kijelölnek egy konkrét csoportlistát, és minden héten egy listát a konkrét létesítményekről, biztosítva a mintázott és monitorozott létesítmények bizalmas kezelését. A Központ munkatársai mintavételt végeznek, amikor interdiszciplináris csoportokban, ellenőrző csoportokban és kozmetikai ellenőrző csoportokban vesznek részt.

Konkrétan 2024-ben a mintában szereplő létesítmények teljes száma 1178 lesz (elérve a 98,2%-ot), a minőségvizsgálathoz vett minták teljes száma pedig 2475 (elérve a 103,1%-ot).

A központ 2508 mintát vizsgált, beleértve 129 944 fizikai és kémiai, 42 509 mikrobiológiai és 1108 farmakológiai vizsgálatot.

Az elemzett és tesztelt hatóanyagok száma meghaladja a 170-et (beleértve a gyógyszerészeti összetevőket, tartósítószereket és egyes összetevőket gyógyszerekben, kozmetikumokban és nem gyógyszeres termékekben), ami eléri a terv 98,7%-át, beleértve 6 új hatóanyagot.

A kozmetikai minták 100%-át biztonsági jelzések szempontjából elemzik. Az Egészségügyi Felügyelőség és a rendőrség által küldött összes mintára gyorsan és időben válaszolnak, hogy megfeleljenek az állami irányítási követelményeknek.

Az egység jelentette az Egészségügyi Minisztériumnak és az Egészségügyi Minisztériumnak a gyógyszerminták és gyógyszer-összetevők vizsgálati eredményeit, amelyek nem felelnek meg a szabályozás szerinti minőségi előírásoknak, konkrétan: 1 gyógyszerminta, 1 gyógyászati ​​anyagminta és 4 kozmetikai minta esetében.

Emellett a Központ új ellenőrök és technikusok képzésére és átképzésére is összpontosít, hogy képesek legyenek megfelelni a munkaköri követelményeknek.

A Központ 12 munkatársat küldött a Nemzeti Élelmiszerbiztonsági és Higiéniai Intézet által szervezett képzésekre; 10 munkatársat küldött a Központi Kábítószer-ellenőrzési Intézet által szervezett képzésekre. Képzést szervezett az egység munkatársai számára a szakértelemről és az informatika alkalmazásáról a feladatok ellátása során.

2025-ben a minőségvizsgálathoz vett minták teljes száma várhatóan 2400 lesz, ami körülbelül 190 hatóanyagnak felel meg, a Központi Drogtesztelő Intézet ajánlásai szerint mintavételre prioritást élvező hatóanyagok listáján szereplő mintákra összpontosítva; a mintát vevő létesítmények száma körülbelül 1200.

A tesztelést végző személyzet kapacitásának további fejlesztése, képzések és szakmai továbbképzések szervezése a teljes egység személyzete számára. Az egészségügyi ágazat gyógyszer-, kozmetikai és élelmiszer-vizsgálati tevékenységeinek előmozdítása a termelési, forgalmazási, kiskereskedelmi egységek és a felhasználók tájékoztatása érdekében.

Korábban a működési folyamat nehézségeiről szólva a Központ képviselője elmondta, hogy a létesítmény továbbra is nehézségekkel és problémákkal küzd, mint például a létesítményekbe való beruházások hiánya, valamint az ISO/IEC 17025:2017 és a GLP szabványoknak megfelelő farmakológiai vizsgálatokhoz szükséges kísérleti területek építése. A tisztaszoba-rendszert sem kezelték megfelelően.

Néhány minta nem megfelelő szabványokkal rendelkezik, vagy nem frissítették a jelenlegi gyógyszerkönyveket, és a szabványok nem frissültek a Vizsgálóintézet weboldalán, ami szintén nagyban befolyásolja a minta vizsgálatának idejét.

A gyógyszerek minőségét illetően az Egészségügyi Világszervezet (WHO) szerint a fejlődő országokban a gyógyszerek mintegy 11%-a hamisított, és évente több tízezer gyermek halálát okozhatják olyan betegségekben, mint a malária vagy a tüdőgyulladás.

100, 48 000 gyógyszert magában foglaló tanulmány alapján a szakértők arra a következtetésre jutottak, hogy a hamis gyógyszerek közel 65%-át a malária és a fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek tették ki.

Csak Vietnámban a hamisított és nem megfelelő minőségű gyógyszerek közelmúltbeli helyzete sok embert aggaszt. A Központi Kábítószer-ellenőrzési Intézet statisztikái azt mutatják, hogy 2021-ben a nemzeti vizsgálati rendszer több mint 500 új gyógyszerhatóanyag és 300 gyógynövény minőségét vizsgálta; 338 minta esetében találtak nem megfelelő minőségűt.

Konkrétan 28 659 belföldi gyógyszermintából 118 (0,41%) nem felelt meg a minőségi előírásoknak, az importált gyógyszerek esetében pedig 3042 külföldi gyógyszerből 26 (0,86%). Ezenkívül a vizsgálatok során 20 olyan gyógyszermintát fedeztek fel, amelyek gyaníthatóan hamisítványok voltak, ami 11 mintával több az előző év azonos időszakához képest.

Köztudott, hogy a vietnami gyógyszeripar 2030-ig tartó nemzeti fejlesztési stratégiája és a 2045-ig tartó jövőkép célul tűzi ki, hogy 2030-ra a gyógyszerek 100%-át proaktívan és azonnal ellátják a betegségek megelőzésére és kezelésére szolgáló igények kielégítésére; biztosítva a gyógyszerbiztonságot, a nemzetvédelmi és biztonsági követelmények teljesítését, a betegségek megelőzését és leküzdését, a természeti katasztrófák, katasztrófák, közegészségügyi események és egyéb sürgős gyógyszerszükségletek következményeinek leküzdését.

A belföldön előállított gyógyszerek a felhasználás iránti kereslet mintegy 80%-át, a piaci érték pedig 70%-át igyekeznek kielégíteni. Továbbra is törekedni kell a belföldi gyógyszergyártás alapanyagigényének 20%-ának előállítására kitűzött cél elérésére. A belföldön előállított vakcinák a kiterjesztett immunizáció iránti kereslet 100%-át, a szolgálati immunizáció iránti kereslet pedig 30%-át elégítik ki.

Vietnam arra törekszik, hogy a régió nagy értékű gyógyszergyártásának központjává váljon. Technológiatranszfer fogadása, a technológia feldolgozásának és átadásának koordinálása legalább 100 eredeti márkás gyógyszer, vakcina, biológiai termék, beleértve a hasonló biológiai termékeket és néhány olyan gyógyszer előállítását, amelyeket Vietnam még nem tud előállítani.

Forrás: https://baodautu.vn/du-kien-kiem-nghiem-khoang-2400-mau-thuoc-my-pham-thuc-pham-nam-2025-d246116.html