A Gyógyszerügyi Hivatal (Drug Administration) szerint az egység nemrég kapott egy dokumentumot a Thua Thien Hue tartomány Gyógyszer-, Kozmetikum- és Élelmiszervizsgálati Központjától, amely arról számol be, hogy a CEFIXIM 200 filmtabletta (cefixim 200 mg) mintái hamisításra utaló jeleket mutatnak.
Konkrétan a hamisított cefixim 200 mg antibiotikum VD-28887-18 regisztrációs számmal, 15030723 gyártási számmal rendelkezik, 2023. július 3-án gyártották, 2025. július 3-i lejárati dátummal, és a Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company gyártja.
A hamisított gyógyszermintákat a Thua Thien Hue Tartományi Gyógyszer-, Kozmetikum- és Élelmiszervizsgáló Központja vette le a Phu Khang Gyógyszertárban (97 Dinh Tien Hoang utca, Dong Ba kerület, Hue város, Thua Thien Hue tartomány).
A minta a hamisítás jeleit mutatta, a Gyógyszerügyi Hivatal korábbi, a hamisított Cefixim 200-ra vonatkozó irányelveivel összhangban; a minőségellenőrzés során a tétel nem felelt meg a cefixim minőségi vizsgálatára vonatkozó minőségi követelményeknek a TCCS (Gyógyszerészeti Termékek Műszaki Szabványai) szerint.
A felhasználók biztonságának felülvizsgálata és biztosítása után a Vietnami Gyógyszerügyi Hivatal felkéri a Thua Thien Hue Tartományi Egészségügyi Minisztériumot, hogy sürgősen vizsgálja meg a Phu Khang Gyógyszertár gyógyszeripari jogszabályoknak való megfelelését.
Egyeztessen az illetékes szervekkel a fent említett hamisított Cefixim 200 termék eredetének ellenőrzése és nyomon követése érdekében. Jelentse az ellenőrzés eredményeit, a szabálysértések kezelését és a hamisított gyógyszertétel eredetét a Vietnami Gyógyszerügyi Hivatalnak augusztus 23-ig.
Korábban, július 30-án a Vietnami Gyógyszerügyi Hivatal dokumentumot küldött a tartományok és városok egészségügyi minisztériumainak a hamisított Cefixim 200-zal kapcsolatban, amelyben felkérte őket, hogy működjenek együtt a nyomozó szervekkel az információk ellenőrzése és a hamisított Cefixim 200 termék eredetének felkutatása, valamint a szabályokat megsértő szervezetek és személyek szigorú fellépése érdekében...
A Cefixim egy antibiotikum, amelyet bakteriális fertőzések kezelésére alkalmaznak. Javallt érzékeny baktériumok által okozott fertőzések kezelésére, mint például felső légúti fertőzések, bakteriális torokgyulladás, mandulagyulladás, középfülgyulladás, arcüreggyulladás; alsó légúti fertőzések, például akut hörghurut és a hörghurut akut fellángolása; akut hólyaghurut stb.
A Cefixim nem alkalmazható olyan betegeknél, akiknek a kórtörténetében cefiximmel vagy más cefalosporin antibiotikumokkal szembeni túlérzékenység szerepel, illetve olyan betegeknél, akiknek a kórtörténetében penicillin okozta anafilaxiás sokk szerepel.
[hirdetés_2]
Forrás: https://cand.com.vn/y-te/phat-hien-thuoc-khang-sinh-cefixim-200-gia-tai-hue-i740759/









Hozzászólás (0)