190 olyan orvostechnikai eszközre vonatkozó nyilatkozat visszahívása, amelyek megsértették a szabályozást

A hanoi Egészségügyi Minisztérium nemrégiben határozatot adott ki, amelyben 190 szabványos bejelentés visszahívását kéri, amelyek az A és B típusú orvostechnikai eszközökként besorolt termékekre vonatkoznak.

A határozat szerint a visszahívás oka az, hogy a visszahívott termékek "nem felelnek meg az orvostechnikai eszközök definíciójának", és rendeltetésszerű használatuk nem felel meg az orvostechnikai eszközök kritériumainak.

Ezenkívül megállapították, hogy az egységek helytelenül végezték el a nyilatkozattételi eljárásokat, és megsértették az orvostechnikai eszközök kezelésének eljárásait.

Konkrétan a visszahívott termékek listája főként sóoldatos termékeket, orvosi alkoholt, orr- és torokspray-ket, ízületi spray-ket, vércukorszintmérőket, HIV-tesztkészleteket, influenzateszteket, fájdalomcsillapító géleket... tartalmaz.

Sok vállalatnál akár 20 termékre vonatkozóan is visszavonták a szabványokat, például a Bao Sam Gyógyszeripari Részvénytársaságnál, beleértve a torokspray-ket, szájvizeket, orrspray-ket, fülspray-ket stb.

A Phuc Cuong Oriental Medicine Company Limited és az Elaphe Pharmaceutical Joint Stock Company egyaránt 8 olyan termékkel rendelkezik, amelyek regisztrációs számát visszavonták, beleértve számos orr- és toroksprayt, ízületi spray-t, fülcseppet, szemcseppet, többcélú sóoldatot, 90 fokos orvosi alkoholt stb.

A V&S Pharmaceutical Company Limited Vietnam 7, a Hanoi Pharmaceutical Joint Stock Company pedig 6 számot hívott vissza, köztük szájvizet, gargarizálót és propolisz spray-t.

A Hanoi Gyógyszerészeti és Kozmetikai Technológiai Részvénytársaság, a Ha Anh Orvosi Berendezések és Anyagok Részvénytársasága, a Magyarország és Vietnam Közös Vállalat, valamint a Phu Minh Khang Gyógyszerészeti és Orvosi Berendezések Részvénytársasága mind visszavonták 5-ös számukat.

A Ha Anh Medical Equipment and Materials Company Limited termékei között gerinccement injekciós készletek, sebészeti készletek, különféle gerincpunkciós tűk, multifunkciós fúrórendszerek, a magyar-vietnami vegyesvállalaté pedig fájdalomcsillapító spray-k, Xuan Hong női higiéniai megoldások...

A HAMO - PHAR Company Limited, az NCK FARMACY High-Tech Agricultural Chemical Company Limited (Thanh Xuan, Hanoi), a Binh Minh Pharmaceutical Company Limited, az ODOGROUP International Pharmaceutical and Cosmetic Trading Joint Stock Company és az EU Vietnam Import-Export Joint Stock Company mind a 4 regisztrációs számát visszavonták.

A Ngan Ha Pharmaceutical Investment Company Limited (Thanh Tri, Hanoi) és a Thanh Phat Pharmaceutical Company 3 regisztrációs számát visszavonták.

Néhány, az orvostechnikai eszközök forgalmazására szakosodott vállalkozás is szerepel a listán, mint például a Medstand Pharmaceutical Joint Stock Company, a Sun For Life Company Limited, a KYH Bio Tech Vietnam Company Limited, a Healthcare HCT Joint Stock Company, a Khoi Nguyen Medical Import-Export Company Limited, valamint olyan régóta fennálló vállalkozások, mint a TW8 Pharmaceutical Chemical Joint Stock Company, a TW9 Pharmaceutical Chemical Joint Stock Company...

Érdemes megjegyezni, hogy a listán szerepel a Vietnami Hagyományos Orvoslás Intézete is, 5 visszahívott termékkel, köztük gélekkel, krémekkel, arcüregspray-kkel és orrspray-kkel.

Ez azt mutatja, hogy nemcsak a kereskedelmi vállalatok, hanem a kutatóintézetek is megszegik a szabályokat, amikor önkényesen helytelen jellegű termékeket jelentenek be.

A 190 visszahívott termék részletes listája itt érhető el. A fogyasztók további információkat kereshetnek, és elkerülhetik ezen termékek megvásárlását.

FŰZFA

Forrás: https://tuoitre.vn/thu-hoi-190-so-cong-bo-thiet-bi-y-te-vi-pham-20250702201706155.htm