A Pyfaclor Kid orális szuszpenzió granulátum országos visszahívása

A vietnami gyógyszerügyi hivatal (Egészségügyi Minisztérium) országszerte visszahívott egy Pyfaclor Kid (Cefaclor 125mg) szájon át szedhető szuszpenzió granulátum tételt a rossz minőség miatt.

A Vietnami Gyógyszerügyi Hivatal (Drug Administration) a közelmúltban határozatot adott ki a Pymepharco Pharmaceutical Joint Stock Company által gyártott Pyfaclor Kid (Cefaclor 125mg) orális szuszpenzió granulátum országos visszahívásáról. A gyártási szám: VD-26427-17, gyártási tételszám: 410923, gyártási dátum: 2023. szeptember 13., lejárati dátum: 2026. szeptember 13.

A Gyógyszerügyi Hatóság (Drug Administration) előírja a Pymepharco Company számára, hogy felelős legyen az üzleti tevékenység leállításáért, karanténba helyezéséért és az összes olyan nagykereskedő, kiskereskedő, kórház, gyógyszertár és felhasználó értesítéséért, aki a visszahívásról kapta a terméket. A gyógyszer teljes tételét vissza kell hívni és a szabályozásoknak megfelelően kell kezelni a határozat kiadásától számított 15 napon belül. Ezzel egyidejűleg a vállalatnak az előírt határidőn belül jelentenie kell a forgalmazási helyzetet, a visszahívás eredményeit és a kezelést a Gyógyszerügyi Hatóságnak és Quang Tri és Dak Lak Egészségügyi Minisztériumának.

A nagykereskedőknek, kiskereskedőknek, kórházaknak és gyógyszertáraknak azonnal le kell állítaniuk a gyógyszer ezen tételének értékesítését, forgalmazását és felhasználását; ugyanakkor össze kell hangolniuk a visszahívását és a szállítónak való visszaküldését. A betegeket arra kérik, hogy azonnal hagyják abba a visszahívott tételből származó termékek használatát.

A tartományok és városok Egészségügyi Minisztériuma felelős az információk közzétételéért, a végrehajtás ellenőrzéséért és felügyeletéért, valamint a kapcsolódó szabálysértések szigorú kezeléséért.

vtv.vn

Forrás: https://baolaocai.vn/thu-hoi-toan-quoc-lo-thuoc-com-pha-hon-dich-uong-pyfaclor-kid-post883334.html