Perusahaan farmasi dengan tren inovasi “terbuka”

Inovasi merupakan tren di sektor kesehatan dan juga tren global di era digital. Tren ini sedang digarap dan diinvestasikan oleh perusahaan-perusahaan farmasi Vietnam.

Menarik modal asing dan transfer teknologi menjadi tren di industri farmasi (Foto: shutterstock)

Dapat dilihat bahwa tren inovasi utama di perusahaan farmasi Vietnam adalah penerapan inovasi "terbuka". Dengan demikian, hubungan antara perusahaan domestik dan asing diperkuat untuk menciptakan sumber daya penelitian dan pengembangan, meningkatkan kapasitas produksi, dan daya saing.

Agar perusahaan farmasi lebih sukses dalam inovasi perawatan kesehatan, beberapa solusi perlu diupayakan.

Pertama, berinvestasi dalam pembangunan/peningkatan pabrik berteknologi tinggi yang memenuhi standar teknis tinggi EU-GMP, atau yang setara, untuk meningkatkan kualitas produk, menambah produktivitas, dan mengurangi biaya produk.

Kedua, bekerja sama dengan lembaga ilmiah dan teknologi , terutama lembaga, sekolah, dan pusat penelitian untuk meneliti dan melakukan inovasi proses teknologi, mengembangkan produk baru, produk biologi, dan produk endemik Vietnam.

Ketiga, usaha patungan, menarik investasi asing dalam transfer teknologi, mempromosikan kegiatan penelitian dan pengembangan dalam penelitian, produksi dan perdagangan obat-obatan dan bahan baku untuk produksi obat generik.

Komunitas bisnis farmasi menantikan pengesahan Rancangan Undang-Undang Farmasi oleh Majelis Nasional pada sidang Oktober 2024. Rancangan undang-undang ini memiliki konten yang inovatif, menciptakan kondisi yang kondusif bagi kegiatan komunitas bisnis farmasi Vietnam, termasuk bisnis anggota Asosiasi.

Dunia usaha sangat tertarik dengan sejumlah kebijakan penting dan menonjol dalam Rancangan Undang-Undang tersebut.

Pertama, amandemen dan penambahan Pasal 7. Kebijakan Negara di Bidang Farmasi dan Pasal 8. Kebijakan Preferensial dan Dukungan Investasi dalam Pengembangan Industri Farmasi, dengan menugaskan Pemerintah untuk memberikan panduan terperinci mengenai kedua pasal tersebut. Kebijakan khusus yang telah disahkan akan menjadi dasar hukum bagi badan usaha milik negara dan badan usaha milik negara untuk menerapkannya secara transparan dan mudah. ​​Khususnya, insentif dan dukungan untuk mengembangkan industri farmasi Vietnam menjadi industri unggulan.

Di samping itu, terdapat pula kebijakan keluaran preferensial, seperti pembelian obat-obatan, pembayaran dari dana APBN sesuai ketentuan lelang di fasilitas kesehatan publik untuk obat-obatan yang diteliti dan diproduksi di dalam negeri dari bahan baku dalam negeri...

Kebijakan dukungan investasi seperti dukungan investasi khusus untuk kegiatan penelitian, transfer teknologi, investasi dalam produksi zat farmasi, obat baru, obat generik, obat khusus...; penelitian ilmiah tentang pengembangan teknologi farmasi, bioteknologi untuk menghasilkan obat baru.

Insentif investasi untuk produksi obat generik, bahan farmasi seperti eksipien, cangkang kapsul; pengemasan yang bersentuhan langsung dengan obat...

Terapkan mekanisme preferensial dan dukungan untuk kegiatan pelatihan sumber daya manusia berkualitas tinggi; penelitian, pengembangan, uji klinis, transfer teknologi, produksi dan komersialisasi obat baru, vaksin, produk biologi, obat berteknologi tinggi, obat generik pertama, obat tradisional dalam bentuk sediaan modern, dll.

Kedua, mengubah dan melengkapi sejumlah mekanisme kebijakan yang belum diatur dalam Undang-Undang Farmasi tahun 2016 atau yang tidak lagi sesuai untuk mengatasi kesulitan dan kekurangan dalam operasional bisnis. Mekanisme-mekanisme ini meliputi peraturan tentang penyederhanaan prosedur dan berkas perpanjangan, perubahan, dan penambahan sertifikat registrasi edar obat dan bahan farmasi; yang memungkinkan perusahaan untuk tetap menggunakan sertifikat registrasi edar mereka setelah masa berlakunya habis dan telah menyerahkan berkas perpanjangan sesuai peraturan hingga masa berlakunya diperpanjang atau menerima tanggapan tertulis dari Kementerian Kesehatan...

Diharapkan Undang-Undang yang mengubah sejumlah pasal dalam Undang-Undang Kefarmasian Tahun 2016 ini akan segera disahkan, disertai dengan dokumen hukum yang menjadi pedoman Undang-Undang tersebut yang diterbitkan secara serempak dan sesuai dengan peraturan perundang-undangan terkait, sehingga akan tercipta suatu sistem dokumen hukum kefarmasian yang utuh, lingkungan hukum yang terbuka dan stabil bagi para pelaku usaha agar memiliki motivasi dan ketenangan dalam membangun orientasi investasi serta mengembangkan produksi dan usaha dalam jangka menengah dan panjang.

Dengan demikian, fokus kami adalah menginvestasikan sumber daya untuk meningkatkan atau membangun pabrik baru yang memenuhi standar teknis tinggi (EU-GMP dan setara), melatih sumber daya manusia berkualitas tinggi, menerapkan teknologi tinggi, transformasi digital, dan inovasi. Kami juga bekerja sama dalam investasi, usaha patungan, dan kemitraan dengan perusahaan multinasional potensial untuk berinvestasi dalam produksi obat umum dan memprioritaskan produksi zat farmasi, obat baru, obat bermerek asli, obat khusus, obat berteknologi tinggi, vaksin, produk biologis, obat langka, obat generik pertama, obat tradisional dalam bentuk sediaan modern, dll.

(*) Wakil Presiden Tetap, Asosiasi Perusahaan Farmasi Vietnam

Sumber: https://baodautu.vn/doanh-nghiep-duoc-voi-xu-huong-doi-moi-sang-tao-mo-d225766.html