Mengatasi hambatan lelang obat, memastikan tidak ada kekurangan obat di rumah sakit umum

Dalam beberapa tahun terakhir, lelang obat di rumah sakit umum menghadapi banyak kesulitan, terutama kurangnya keseragaman peraturan dan perubahan cepat dalam sistem hukum. Sementara itu, banyak fasilitas medis mengalami kesulitan dalam melaksanakan pengadaan, yang mengakibatkan gangguan pasokan obat, yang secara langsung memengaruhi perawatan pasien.

Penerbitan Surat Edaran 40 dinilai perlu dan tepat waktu, berkontribusi dalam mengatasi kesenjangan hukum dan meningkatkan efisiensi manajemen di bidang khusus ini.

Surat Edaran 40 dibangun di atas landasan hukum terkini, termasuk Undang-Undang No. 90/2025/QH15 yang telah diubah, Undang-Undang No. 57/2024/QH15, dan Keputusan No. 214/2025/ND-CP, untuk memastikan konsistensi, sinkronisasi, dan kelayakan dalam keseluruhan sistem penawaran obat publik.

Surat Edaran tersebut secara khusus mengatur mengenai lelang obat-obatan seperti obat kimia, obat radioaktif, penanda, vaksin, produk biologi, bahan obat, obat tradisional, bahan obat tradisional, dan gas medis yang telah memiliki nomor registrasi edar sebagai obat.

Konten mengenai pembagian paket penawaran, kelompok obat, proses pemilihan kontraktor, prosedur penawaran dan pengadaan terpusat semuanya diselesaikan secara jelas, transparan dan mudah dilaksanakan.

Poin penting baru dari Surat Edaran 40 adalah perluasan cakupan penerapan dan peningkatan otonomi bagi unit layanan publik. Khususnya, unit otonom golongan 1 dan 2 diizinkan untuk memutuskan penerapan Surat Edaran ini jika dianggap sesuai dengan kondisi keuangan mereka.

Kewenangan investor meningkat secara signifikan ketika mereka diizinkan untuk menyetujui rencana pemilihan kontraktor tanpa harus mengevaluasi dokumen penawaran seperti sebelumnya. Pendekatan ini membantu mempersingkat waktu implementasi, meningkatkan fleksibilitas, mengurangi prosedur administratif, dan memberikan inisiatif nyata kepada rumah sakit, sejalan dengan orientasi otonomi di sektor kesehatan.

Selain itu, Surat Edaran 40 memperbarui dan menstandardisasi peraturan tentang pembagian paket penawaran dan kelompok obat ke arah yang konsisten dengan sistem manajemen obat saat ini.

Peraturan tentang klasifikasi obat bermerek asli, produk biologi rujukan, obat dengan bioekivalensi terbukti, obat olahan dan obat transfer teknologi disesuaikan untuk memastikan konsistensi dengan Undang-Undang Farmasi yang direvisi tahun 2016 dan pedoman baru, tidak hanya meningkatkan kualitas obat pemenang lelang tetapi juga menciptakan lingkungan persaingan yang sehat, membantu pasien mengakses obat yang lebih baik dengan harga yang lebih wajar.

Hal penting lainnya adalah Surat Edaran tersebut telah menambahkan mekanisme penanganan yang fleksibel apabila informasi obat yang dilelang atau pemenang lelang berubah selama proses pemilihan atau penyediaan.

Bila obat berubah tetapi obat pengganti belum dicantumkan dalam dokumen penawaran, investor diperbolehkan mempertimbangkan untuk mengizinkan kontraktor memasok obat yang setara, untuk memastikan pengobatan tidak terganggu.

Terkait bidang obat tradisional, bahan obat tradisional, dan bahan obat, Surat Edaran 40 juga mengalami banyak penyesuaian signifikan. Peraturan baru ini memperjelas ketentuan, standar teknis, tanggung jawab kontraktor dan investor, serta memperbarui isinya sesuai dengan Undang-Undang Farmasi No. 44/2024/QH15 untuk membantu kegiatan lelang kelompok obat khusus ini menjadi transparan dan konsisten antar daerah, sekaligus mendorong penggunaan bahan obat dalam negeri, yang berkontribusi pada pelestarian dan pengembangan obat tradisional Vietnam.

Selain itu, Surat Edaran 40 melengkapi mekanisme pengadaan terpusat untuk meningkatkan efisiensi dan mendefinisikan tanggung jawab secara jelas. Unit pengadaan terpusat di tingkat nasional dan daerah tidak hanya bertanggung jawab atas perencanaan tetapi juga berwenang untuk menyetujui rencana pemilihan kontraktor.

Mekanisme koordinasi antara Kementerian Kesehatan dan Departemen Kesehatan ketika lelang tidak berhasil juga diatur secara khusus mengenai batasan waktu dan prosedur penanganan, membantu mengurangi keterlambatan pada tahap pengadaan, membatasi gangguan atau keterlambatan pengadaan obat seperti yang pernah terjadi sebelumnya.

Beberapa pendapat menyebutkan bahwa Surat Edaran yang baru diterbitkan tersebut tidak saja memecahkan permasalahan praktis, tetapi juga bertujuan untuk mencapai tujuan jangka panjang: menjamin kelangsungan pengobatan, memanfaatkan anggaran negara secara efektif, dan mengembangkan pasar farmasi dalam negeri ke arah yang kompetitif, modern, dan terpadu.

Surat Edaran No. 40 terdiri dari 38 pasal, berlaku mulai tanggal 25 Oktober 2025. Sejak saat itu, Surat Edaran No. 07/2024/TT-BYT secara resmi tidak berlaku lagi.

Sumber: https://baodautu.vn/go-nut-that-dau-thau-thuoc-bao-dam-khong-de-thieu-thuoc-benh-vien-cong-d426457.html