Realitas menyakitkan penggunaan sel mengambang: Kementerian Kesehatan akan menerbitkan seperangkat standar pada tahun 2025

tế bào - Ảnh 1. — Terapi sel menimbulkan tantangan besar dalam manajemen, sains , dan etika penelitian - Foto: Disediakan oleh rumah sakit

Pada pagi hari tanggal 6 Oktober, di Institut Pasteur di Kota Ho Chi Minh, Departemen Sains, Teknologi, dan Pelatihan, Kementerian Kesehatan menyelenggarakan lokakarya tentang pengembangan standar nasional (TCVN) untuk sel dan produk sel punca yang digunakan dalam penelitian.

Acara ini mempertemukan para manajer, ilmuwan, dan pakar terkemuka dari lembaga penelitian, universitas, dan bisnis di bidang bioteknologi dan kedokteran; untuk membahas dan menyumbangkan ide guna membangun koridor hukum, teknis, dan mutu untuk penelitian dan penerapan terapi sel di Vietnam.

Orang menghabiskan banyak uang untuk menggunakan "sel bawaan" yang kualitasnya tidak diketahui.

Pada lokakarya tersebut, Bapak Nguyen Ngo Quang - Direktur Departemen Sains, Teknologi dan Pelatihan, Kementerian Kesehatan - mengatakan bahwa teknologi sel dan produk sel di bidang medis diidentifikasi sebagai teknologi strategis, yang diprioritaskan untuk dikembangkan pada periode mendatang.

Kementerian Kesehatan telah melaporkan kepada Sekretariat dan konten ini telah dimasukkan dalam keputusan Perdana Menteri, untuk mendorong partisipasi ilmuwan, fasilitas produksi, dan investor.

Di Vietnam, bidang sel dan produk sel masih sangat baru, dan belum ada jurusan resmi yang dibentuk. Banyak ilmuwan, fasilitas, dan unit telah berinvestasi secara serius, mematuhi peraturan, dan berfokus pada jaminan kualitas sel dan produk sel dalam penelitian dan penerapannya.

Namun, belakangan ini, perkembangan bidang sel kurang terkendali. Banyak fasilitas medis, klinik, dan salon kecantikan (baik resmi maupun tidak resmi) telah memanfaatkan tren ini untuk mengaplikasikan sel kepada pelanggan tanpa kendali, yang mengakibatkan banyak konsekuensi kesehatan.

Isu yang mengemuka adalah bahwa produk yang disebut "sel punca" dibawa ke Vietnam secara manual, tanpa dokumen kendali mutu, tetapi masih diiklankan secara luas untuk mengobati berbagai penyakit. Orang-orang harus menghabiskan banyak uang untuk produk yang asal dan kualitasnya tidak diketahui.

Situasi ini menciptakan persaingan tidak sehat dengan fasilitas medis dan ilmuwan yang telah berinvestasi dengan baik dalam teknologi, peralatan, proses pengendalian mutu, dan standar fasilitas yang diterbitkan.

Jika badan pengelola tidak segera memiliki alat manajemen, kesehatan masyarakat akan terganggu. Kita harus bertanggung jawab kepada masyarakat dan masyarakat tentang apakah metode baru ini benar-benar efektif dan aman. Mengapa Kementerian Kesehatan masih belum memiliki alat untuk mengendalikan masalah ini?

Bapak Nguyen Ngo Quang - Direktur Departemen Sains, Teknologi dan Pelatihan, Kementerian Kesehatan

Pada tahun 2025, Kementerian Kesehatan akan menerbitkan standar nasional tentang sel dan produk sel.

Bapak Quang menambahkan bahwa, di samping peraturan dalam Undang-Undang tentang Pemeriksaan dan Pengobatan Medis serta surat edaran dan keputusan di bawah undang-undang tersebut, masalah pengendalian kualitas sel dan produk sel sebelum digunakan pada manusia adalah sangat penting.

Untuk mengendalikan kualitas sel dan produk sel, mereka harus melalui 8 rangkaian standar yang sangat rinci, mulai dari menerima sampel, menandatangani kontrak hingga melakukan pengujian khusus dan mengembalikan hasil.

Pada tahun 2025, Kementerian Kesehatan akan menerbitkan standar nasional (SNI) sel dan produk sel, yang awalnya diterapkan dalam penelitian dan aplikasi klinis. Pada tahap selanjutnya, standar-standar ini akan diterapkan dalam praktik pengobatan.

"Teknologi sel dan produk sel di bidang medis merupakan strategi prioritas Kementerian Kesehatan mulai sekarang hingga tahun 2035," pungkas Bapak Quang.

Seorang perwakilan dari Institut Pasteur di Kota Ho Chi Minh mengatakan bahwa untuk memastikan objektivitas sebelum suatu produk sel dimasukkan ke dalam uji klinis, diperlukan unit pengujian independen untuk mengevaluasi kualitas berdasarkan kriteria yang ketat.

Institut ini merekomendasikan agar Kementerian Kesehatan memberikan panduan tentang pengujian sel yang digunakan dalam penelitian, memilih kriteria yang paling penting untuk identifikasi, kemanjuran dan keamanan untuk penerapan yang seragam.

Dalam pidatonya, Wakil Menteri Kesehatan Nguyen Tri Thuc mengatakan bahwa ini adalah acara yang sangat istimewa, yang bertujuan untuk mendengarkan laporan dan komentar dari para ilmuwan, para ahli, serta dari fasilitas produksi dan praktik klinis.

Wakil Menteri menegaskan bahwa rangkaian standar pertama memainkan peran penting, berfungsi sebagai landasan bagi seluruh proses selanjutnya, yang bertujuan untuk mengkonkretkan resolusi Politbiro tentang pengembangan ilmu pengetahuan dan teknologi serta perawatan kesehatan rakyat, sekaligus memenuhi persyaratan undang-undang tentang standar dan mutu, yang akan berlaku mulai Januari 2026.

Tujuan utama pembangunan TCVN adalah membangun sistem standar nasional untuk mendukung penelitian ilmiah, yang kemudian diterapkan dalam pengobatan dengan tujuan akhir melindungi kesehatan masyarakat.

"Pada saat yang sama, hal ini membantu menstandardisasi proses penelitian dan rejimen pengobatan, menghindari risiko yang tidak diinginkan yang mungkin terjadi ketika diterapkan secara luas tanpa arahan terpadu dari Kementerian Kesehatan," tegas Wakil Menteri Nguyen Tri Thuc.

Orang menghabiskan banyak uang untuk menggunakan "sel bawaan" yang kualitasnya tidak diketahui.

Pada tahun 2025, Kementerian Kesehatan akan menerbitkan standar nasional tentang sel dan produk sel.

Komentar (0)