Il Ministero della Salute ha rilasciato nuove licenze e rinnovato licenze per quasi 600 tipi di medicinali.

Personale medico che somministra farmaci. (Foto: PV/Vietnam+)

Il 6 dicembre, secondo quanto riportato dal Ministero della Salute , l'Agenzia vietnamita per i farmaci ha annunciato un elenco di quasi 600 tipi di farmaci e materie prime farmaceutiche, prodotti a livello nazionale e internazionale, che hanno ottenuto o rinnovato la propria autorizzazione all'immissione in commercio in Vietnam, al fine di supportare le attività di diagnosi, trattamento e prevenzione dell'epidemia a beneficio della popolazione.

Di conseguenza, tra i quasi 600 prodotti farmaceutici, materie prime farmaceutiche e farmaci con certificazione di bioequivalenza a cui l'Amministrazione farmaceutica del Vietnam ha concesso o rinnovato i certificati di registrazione, 404 prodotti farmaceutici di produzione nazionale hanno ottenuto nuovi certificati di registrazione; 42 farmaci di produzione nazionale hanno visto rinnovati i propri certificati di registrazione, di cui 26 farmaci e materie prime farmaceutiche con rinnovo per 5 anni e 14 farmaci e materie prime farmaceutiche con rinnovo per 3 anni. Inoltre, è stata annunciata la certificazione di bioequivalenza per 98 farmaci.

Il Dipartimento per l'Amministrazione dei Farmaci (Ministero della Salute) ha pubblicato un elenco di quasi 600 tipi di farmaci.

L'Agenzia vietnamita per il controllo dei farmaci (DAF) richiede alle aziende produttrici di farmaci di conformarsi alla documentazione e ai dossier registrati presso il Ministero della Salute e di stampare o apporre il numero di registrazione rilasciato dal Ministero della Salute vietnamita sull'etichetta del farmaco; e di rispettare pienamente la legge vietnamita e i regolamenti del Ministero della Salute in materia di produzione e distribuzione di farmaci in Vietnam.

Gli stabilimenti di produzione di farmaci devono garantire che le loro condizioni operative siano rispettate entro il periodo di validità del certificato di registrazione del farmaco e delle materie prime farmaceutiche; devono coordinarsi con le strutture di cura per conformarsi alle normative vigenti sui farmaci soggetti a prescrizione medica, monitorare la sicurezza, l'efficacia e gli effetti collaterali dei farmaci sulla popolazione vietnamita e raccogliere e presentare le segnalazioni richieste.

Nello specifico, per i farmaci la cui autorizzazione all'immissione in commercio è stata rinnovata ma per i quali non è ancora stata presentata la documentazione aggiornata relativa all'etichetta e al foglietto illustrativo, come richiesto, l'Amministrazione dei farmaci del Vietnam richiede che gli aggiornamenti vengano effettuati in conformità al punto b, comma 1, articolo 37 della Circolare n. 01/2018/TTBYT entro 12 mesi dalla data di rinnovo dell'autorizzazione all'immissione in commercio.

Inoltre, l'ente di registrazione dei farmaci deve garantire il mantenimento delle proprie condizioni operative per tutta la durata di validità del certificato di registrazione del farmaco e delle materie prime farmaceutiche.

I prodotti farmaceutici e le materie prime farmaceutiche di produzione nazionale che hanno recentemente ottenuto o rinnovato l'autorizzazione all'immissione in commercio sono diversificati in termini di effetti farmacologici, come ad esempio farmaci per il trattamento delle infezioni delle vie respiratorie; farmaci per il trattamento dell'osteoartrite; farmaci per il trattamento delle malattie cardiovascolari, dell'ipertensione, del diabete, del cancro, farmaci antivirali, antibiotici, antidolorifici, antinfiammatori, ecc. Inoltre, anche i farmaci con comprovata bioequivalenza sono di diversa tipologia.

Secondo Vietnam+

Fonte: https://baohaiphong.vn/bo-y-te-cap-moi-gia-han-gan-600-loai-thuoc-528819.html