A Hue sono state scoperte compresse contraffatte di Cefixim 200 mg, un antibiotico.

Secondo quanto riferito dall'Agenzia per i farmaci, l'unità ha appena ricevuto un documento dal Centro per i test su farmaci, cosmetici e alimenti della provincia di Thua Thien Hue , il quale segnala che alcuni campioni di compresse rivestite con film di CEFIXIM 200 (cefixim 200 mg) presentano segni di contraffazione.

Nello specifico, l'antibiotico contraffatto cefixim 200 mg ha il numero di registrazione VD-28887-18, il numero di lotto 15030723, è stato prodotto il 3 luglio 2023, con data di scadenza 3 luglio 2025, ed è prodotto dalla Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company.

I campioni di farmaci contraffatti sono stati prelevati dal Centro provinciale di Thua Thien Hue per l'analisi di farmaci, cosmetici e alimenti presso la farmacia Phu Khang (via Dinh Tien Hoang 97, quartiere Dong Ba, città di Hue, provincia di Thua Thien Hue).

Il campione ha mostrato segni di contraffazione, in conformità con le precedenti linee guida dell'Agenzia regolatoria statunitense per i medicinali (FDA) relative al Cefixim 200 contraffatto; a seguito del controllo di qualità, il lotto non ha soddisfatto i requisiti di qualità per il test qualitativo del cefixim secondo le norme TCCS (Technical Standards for Pharmaceutical Products).

La Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company consiglia ai consumatori di acquistare cefixim 200 mg da distributori autorizzati per evitare di acquistare prodotti contraffatti o falsi.

Dopo aver esaminato e garantito la sicurezza degli utenti, l'Amministrazione farmaceutica del Vietnam richiede al Dipartimento della Salute della provincia di Thua Thien Hue di ispezionare con urgenza la Farmacia Phu Khang per verificarne la conformità alle normative vigenti nel settore farmaceutico.

Collaborare con gli enti competenti per verificare e rintracciare l'origine del prodotto contraffatto Cefixim 200 menzionato in precedenza. Comunicare i risultati dell'ispezione, la gestione delle violazioni e l'origine del lotto di farmaco contraffatto all'Amministrazione farmaceutica del Vietnam entro il 23 agosto.

In precedenza, il 30 luglio, l'Amministrazione farmaceutica del Vietnam ha inviato un documento ai Dipartimenti della Salute delle province e delle città in merito al Cefixim 200 contraffatto, richiedendo la loro collaborazione con gli organi investigativi per verificare le informazioni e risalire all'origine del prodotto contraffatto, nonché per perseguire severamente le organizzazioni e gli individui che violano le normative...

Il cefixim è un antibiotico utilizzato per il trattamento delle infezioni batteriche. È indicato per il trattamento di infezioni causate da batteri sensibili, come infezioni delle vie respiratorie superiori, faringite batterica, tonsillite, otite media, sinusite; infezioni delle vie respiratorie inferiori come bronchite acuta ed esacerbazioni acute di bronchite; cistite acuta, ecc.

Il cefixim non deve essere utilizzato in pazienti con anamnesi di ipersensibilità al cefixim o ad altri antibiotici cefalosporinici, o in pazienti con anamnesi di shock anafilattico dovuto a penicillina.

Fonte: https://cand.com.vn/y-te/phat-hien-thuoc-khang-sinh-cefixim-200-gia-tai-hue-i740759/