Città di Ho Chi Minh: sono state rifornite le scorte di farmaci iniettabili per il trattamento della malattia mano-piede-bocca.

SGGPO 09/08/2023 08:33

Dopo una lunga interruzione, sono appena arrivate in Vietnam 21.000 fiale di fenobarbital iniettabile, fornendo un tempestivo apporto al cruciale approvvigionamento di farmaci per il trattamento della grave malattia mano-piede-bocca a Ho Chi Minh City.

Il 9 agosto, il Dipartimento della Salute di Ho Chi Minh City ha annunciato l'arrivo in Vietnam, dopo una lunga interruzione, di 21.000 fiale di fenobarbital iniettabile, che andranno a rifornire tempestivamente le scorte del farmaco per il trattamento della forma grave di malattia mano-piede-bocca (HFMD) in tre ospedali pediatrici specializzati e presso l'Ospedale per le Malattie Tropicali della città. In precedenza, il Dipartimento della Salute di Ho Chi Minh City aveva già ricevuto 1.000 fiale di gammaglobuline per il trattamento dell'HFMD.

Secondo il Dipartimento della Salute di Ho Chi Minh City, alla fine del 2020, la fornitura interna di fenobarbital era limitata e si è interrotta per un lungo periodo. Il consiglio di esperti del Dipartimento si è riunito e ha deciso di selezionare altri sedativi come diazepam e midazolam come sostituti temporanei, in attesa che le aziende farmaceutiche vietnamite trovassero fonti di approvvigionamento da altri Paesi. Allo stesso tempo, il Dipartimento della Salute ha anche inviato una lettera all'Agenzia vietnamita per i farmaci, presso il Ministero della Salute, chiedendo assistenza nella ricerca di fornitori di farmaci e aziende importatrici per soddisfare il fabbisogno di fenobarbital degli ospedali.

Il 22 giugno, la Food and Drug Administration ha comunicato che il produttore, Daihan Pharm Co., Ltd., non avrebbe più prodotto Danotan. L'Agenzia ha quindi emesso un documento in cui si chiedeva alle aziende importatrici di farmaci di contattare i propri partner esteri per trovare fonti di approvvigionamento alternative.

Entro il 1° febbraio 2023, la CPC1 Central Pharmaceutical Joint Stock Company aveva trovato un fornitore alternativo di fenobarbital e aveva ottenuto dall'Amministrazione farmaceutica del Vietnam una licenza di importazione per 21.000 fiale di Barbit iniezione 200 mg/ml (iniezione di fenobarbital) dal produttore Incepta Pharmaceutical Ltd (Bangladesh) in Vietnam.

I medici dell'Ospedale Pediatrico 1 stanno visitando un bambino affetto da una forma grave di malattia mani-piedi-bocca.

Entro il 31 luglio, dopo una lunga procedura (poiché il fenobarbital è un farmaco psicotropo appartenente a un gruppo di farmaci che richiedono un controllo speciale e necessitano di una licenza di esportazione da parte dell'autorità competente del paese esportatore), 21.000 fiale di fenobarbital iniettabile sono arrivate in Vietnam e sono state immediatamente fornite dalla CPC1 Central Pharmaceutical Joint Stock Company agli ospedali pediatrici e all'Ospedale per le Malattie Tropicali di Ho Chi Minh City per il trattamento della malattia mano-piede-bocca (HFMD), che aveva raggiunto il suo picco durante l'epidemia.

Il fenobarbital è un farmaco importante incluso nel protocollo di trattamento della Medicina Tradizionale Cinese (MTC) emanato dal Ministero della Salute con la Decisione n. 1003/QD-BYT del 30 marzo 2012. Secondo tale protocollo, il fenobarbital può essere somministrato per via orale o tramite iniezione, con la forma iniettabile preferibile per i pazienti gravemente malati. Il fenobarbital presenta numerosi vantaggi e pochi effetti collaterali, ed è da tempo comunemente utilizzato dai medici per i pazienti pediatrici.

Nella medicina tradizionale cinese (MTC), il fenobarbital svolge un ruolo importante nell'interrompere le crisi epilettiche prolungate e nel prevenirne la ricomparsa. Inoltre, questo farmaco ha un effetto sedativo, riducendo i sintomi neurologici e gli spaventi nei bambini. Infine, nei casi gravi di edema cerebrale, il farmaco contribuisce a ridurre il gonfiore cerebrale e a diminuire il consumo di ossigeno da parte del cervello.

Il fenobarbital iniettabile ha un rapido inizio d'azione (5 minuti dopo l'iniezione), un rapido picco d'effetto (15-30 minuti) e una durata d'azione relativamente breve (6 ore). Rispetto alla forma orale, che ha un inizio d'azione ritardato (> 60 minuti), una durata d'azione più lunga (10-12 ore) e varia a seconda dell'assorbimento individuale del bambino, il fenobarbital iniettabile è indicato per i bambini con MTC appartenenti ai gruppi ad alto rischio e gravi (gruppo 2b, gruppo 3).

Secondo le statistiche del Dipartimento della Salute di Ho Chi Minh City, dall'inizio del 2023 ad oggi, Ho Chi Minh City ha registrato oltre 15.753 casi di malattia mano-piede-bocca (HFMD). Centinaia di nuovi casi vengono segnalati quotidianamente, molti dei quali gravi e critici, provenienti da altre località. La maggior parte dei pazienti ricoverati in ospedale sono bambini di età inferiore ai 6 anni.

Al fine di garantire un approvvigionamento interno proattivo, l'Agenzia vietnamita per i farmaci ha concesso alla Danapha Pharmaceutical Joint Stock Company l'autorizzazione a importare la materia prima fenobarbitale per la produzione di fenobarbitale iniettabile. L'azienda sta attualmente implementando il suo piano di produzione.

Fonte: https://www.sggp.org.vn/tphcm-thuoc-tiem-dieu-tri-tay-chan-mieng-da-duoc-cung-ung-tro-lai-post700787.html