最近、 保健省は医薬品および医薬品成分の流通の登録を規制する回覧第12/2025/TT-BYT号を正式に発行しました。
これに基づき、ド・スアン・トゥエン保健副大臣は、医薬品分野における17の行政手続きを廃止し、4つの新たな手続きを導入する決定に署名しました。これは、手続きの簡素化、企業の負担軽減、そして国家管理の効率性向上を目的としています。この決定は、2025年7月1日から正式に発効します。
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| 行政手続きの廃止は、医薬品の製造・販売業者にとって時間とコストの節約になるだけでなく、医療サービスの質の向上にも貢献し、医薬品を使用する際の人々の安全を確保します。 |
廃止された17の手続きのうち9つの手続きは、2022年10月4日に回状番号08/2022/TT-BYTに基づいて発行された決定番号2700/QD-BYTで発表されました。
さらに、同省は、いくつかの古い行政手続きの内容を修正および補足する文書である2024年9月30日付決定第2898/QD-BYT号および2025年1月7日付決定第74/QD-BYT号も廃止した。
さらに、通達41/2023/TT-BTCおよび通達16/2023/TT-BYTに記載されている手数料調整および新規制に関連する8つの行政手続きも削除されました。この削除は、管理慣行および医薬品業界の発展要件に適さなくなった重複プロセスを排除することを目的としています。
保健省は、無効な手続きを廃止することに加え、回状第12/2025/TT-BYT号に従って医薬品分野における4つの新しい行政手続きも発行した。
これらの手順は、文書要件と評価プロセスに関して合理化され明確な方向性に基づいて構築されており、企業の透明性を高め、処理時間を短縮します。
特に、新しいコンテンツは、情報技術の応用を強化し、国家公共サービスポータルで手続きをオンラインで実行するための条件を整えることも目的としています。
保健省は以前、同様の措置として、医薬品分野における他の13の行政手続きを廃止する通達第11/2025/TT-BYT号も発行した。
これらの手順は主に、回覧 02/2018/TT-BYT、03/2018/TT-BYT、および 36/2018/TT-BYT に規定されている医薬品の小売、流通、保管における適正慣行に関する規制に関連しています。
医薬品が市場に流通した後の品質管理に重点を置きつつ、営業者の負担を軽減するためにも、これらの手続の見直しや廃止が必要と考えられます。
保健省が一連の行政手続きを同時に廃止し、新しいものに置き換えることは、現代的で透明性が高く、効率的で、よりビジネスに優しい医薬品管理システムの構築を目指して行政を改革するという決意を明確に示している。
これらの行政手続きの廃止は、医薬品の製造・販売業者にとって時間とコストの節約になるだけでなく、医療サービスの質の向上にも貢献し、医薬品を使用する際の人々の安全を確保します。
出典: https://baodautu.vn/bo-y-te-bai-bo-17-thu-tuc-hanh-chinh-trong-linh-vuc-duoc-tao-thuan-loi-cho-doanh-nghiep-d311420.html
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