保健省は、約800種類の医薬品の流通登録証明書の新規発行および更新を行っています。

ベトナム医薬品管理局（保健省）は8月22日、病気の治療と予防のニーズに応えるため、ベトナムで新たに認可された、あるいは流通登録証明書が延長された国内外で生産された約800種類の医薬品と医薬品原料のリストを発表した。

これにより、国産医薬品432品目に新規流通登録証が交付され、国産医薬品69品目に流通登録証が交付され、外国医薬品292品目に流通登録証が交付され、生物学的同等性が証明された医薬品4品目に流通登録証が交付された。

新たに流通登録証を交付された国内医薬品432品目のうち、422品目には5年間の流通登録証が交付され、残りの10品目には3年間の流通登録証が交付された。

流通登録証の延長が行われた国産医薬品69品目のうち、44品目は5年間の流通登録証が付与され、20品目は3年間の流通登録証が付与され、残りの5品目は2025年12月31日まで流通登録証の有効期限が延長された。

今回、登録延長が認められた外国医薬品229品目のうち、187品目は5年間の延長が認められ、38品目は3年間の延長が認められ、1品目は2025年12月31日までの延長が認められました。

ベトナム医薬品管理局は、医薬品製造登録機関が保健省に登録された記録と書類に従って医薬品を製造する責任を負い、医薬品のラベルにベトナム保健省が発行した登録番号を印刷または貼付することを義務付けています。事業範囲に適した特別管理医薬品の事業範囲を含む医薬品事業資格証明書を保有している場合にのみ、特別管理医薬品を製造し、流通させることができます。

ベトナム医薬品管理局は、医薬品登録施設に対し、医薬品流通登録証、医薬品成分の有効期間中、薬学法第42条第2項b号に規定された医薬品業務条件の維持を確保することを義務付けています。

今回、新たに承認または流通登録の更新を受けた国内外の医薬品は、呼吸器感染症治療薬、変形性関節症治療薬、心血管疾患治療薬、高血圧治療薬、糖尿病治療薬、癌治療薬、抗ウイルス薬、抗生物質、鎮痛剤、抗炎症薬、生物学的同等性を有する医薬品など、その薬理作用は多岐にわたります。

出典: https://www.vietnamplus.vn/bo-y-te-cap-moi-gia-han-giay-dang-ky-luu-hanh-gan-800-loai-thuoc-post1057159.vnp