流通登録が認められていない16種類の医薬品のリスト、使用者は注意が必要

ベトナム医薬品管理局（保健省）は、各省および中央直轄市の保健局に対し、偽造医薬品および市場で違法に流通している医薬品に関する警告を発する公式文書第113/QLD-CL号を発行した。

これを受けて、タインホア省警察は最近、全国規模の大規模な偽造医薬品製造・取引組織を壊滅させ、「偽造疾病予防・治療薬の製造・取引」の罪で14人の被告人を逮捕・起訴した。

押収された21の製品のうち、テトラサイクリン、クロロシド、ファーコター、ネオコジオンを含む4つは保健省により流通が許可された偽造医薬品であると確認された。

偽造医薬品21種のうち16種は、以前登録された医薬品のラベルと一致しないラベルが付いていた。

残りの製品は、保健省から流通登録許可を与えられたリスト上のどの医薬品とも一致しません。

医薬品管理局は、薬事法の規定に基づき、各省市保健局および保健部門に対し、医薬品企業および医薬品施設に対し、以下の偽造品の取引、販売、使用を禁止する旨を緊急かつ広く通知するよう要請します。

クロロシッド TW3 錠 (クロラムフェニコール 250 mg)、登録番号: VD-25305-16、製造元: TW3 Pharmaceutical Joint Stock Company、400 錠入りプラスチックボトル入り。

テトラサイクリン TW3 錠 (テトラサイクリン塩酸塩 250 mg)、登録番号: VD-28109-17、製造元: TW 3 Pharmaceutical Joint Stock Company、400 錠入りプラスチックボトル入り。

ファルコター錠（コデイン塩基 10mg、テルピン水和物 100mg）、登録番号：VD-14429-11、製造元：TW1 Pharmaceutical Joint Stock Company（Pharbaco）、400 錠入りプラスチックボトル入り。

ベトナム医薬品管理局は、保健省の認可を受けた医薬品「ネオコジオン」について、以下の公式情報を発表した。認可番号：300111082223（旧登録番号：VN-18966-15）、有効成分：コデイン塩基（カンホスルホン酸コデイン25mgとして）14.93mg、スルホガイアコール100mg、グリンデリア軟質エキス20mg、剤形：糖衣錠、包装：ブリスターパック2個×10錠。製造元：Sophartex社（フランス）、住所：21, rue du Pressoir, Vernouillet, 28500。

保健省から流通登録証を交付された医薬品のリストに載っていない偽造品（写真）が他に１６種類ある。

この事件を受けて、医薬品管理局は各省市の衛生局に対し、当該地域の病院や診療所に対し、医薬品の購入・供給プロセスや過去の医薬品供給状況を再調査するよう指示し、供給される医薬品が流通許可証を取得し、合法的な製薬企業から供給され、請求書や書類が完備している医薬品であることを確認するよう要請した。

医薬品に異常の疑いのある兆候が認められた場合、または医薬品が流通許可を受けていない場合は、直ちに封印し、使用を中止し、衛生管理機関または所管官庁に報告して、法律の規定に従って検査、検証、処理を受けてください。

薬品管理局は「地域内の偽造医薬品、密輸医薬品、出所不明の医薬品に関する情報を受け付けるホットラインを設置し、速やかに現地389指導委員会に報告し、関係当局と連携して地域内の医薬品取引施設を検査し、偽造医薬品、出所不明の医薬品の出所を調査、確認、追跡する。違法行為を行う組織や個人を厳しく処分する」よう要請した。

さらに、省や市の保健局は、機能部門（薬事局、薬事業務局など）に指示して、地域内の医薬品企業、卸売・小売施設、薬物使用者に対する検査と検査を強化し、企業や施設で販売および使用される医薬品の原産地と供給元を確認すること、適正流通基準（GDP）と適正小売基準（GPP）の原則と基準に準拠し続けることに重点を置きます。

一方、偽造や品質不良の恐れのある医薬品について、地域内で流通している医薬品のサンプリングと品質検査を増やすよう検査センターに指示します。

出典: https://baodautu.vn/danh-sach-16-loai-thuoc-chua-duoc-cap-dang-ky-luu-hanh-nguoi-dung-can-than-trong-d270592.html