米国、新型コロナワクチンに新たな要件を設定

米食品医薬品局（FDA）当局は、今後も常識的な対応を続けると述べ、毎年の新型コロナウイルス感染症の追加接種に関する新たな要件を導入している。

トランプ政権は5月20日に新たな保健政策を発表した。これによると、健康な成人および小児に対する新型コロナウイルス感染症ワクチンの年次追加接種は今後は日常的に承認されない。

この動きは、SARS-CoV-2ウイルスによる急性呼吸器感染症への対応における米国の重要な新たな政策変更を示すものである。

ワシントンD.C.のVNA特派員によると、米国食品医薬品局（FDA）は、新型コロナウイルス感染症の年次追加接種に関する新たな要件を発表し、引き続き合理的なアプローチを適用すると表明した。ワクチンは、65歳以上の高齢者、および少なくとも1つの健康問題を抱える子供と成人など、高リスクグループにのみ接種される。

さらに、FDAは、健康な人々向けに改良ワクチンを承認する前に、製薬会社に大規模で長期にわたる臨床試験を実施するよう求めている。

FDA当局者は、5月20日付のニューイングランド・ジャーナル・オブ・メディシン誌の発表によると、新たな要件の枠組みの下では新型コロナウイルス感染症ワクチンへのアクセスが失われることを懸念する人々に対し、このアプローチによって年間約1億～2億人の成人に対する追加接種は維持できると述べて安心させた。

FDAの今後の変更により、今秋に新型コロナウイルス感染症ワクチン接種を希望しているが、規制対象グループに該当しない人々に関して疑問が生じている。

専門家によると、現時点で確認できることは、FDAの新しい規制により、新型コロナウイルス感染症ワクチンが保険でカバーされる可能性が低くなり、入手しにくくなるということだけだ。

米国の新型コロナワクチンに関する新たな要件は、高齢者や基礎疾患のある人への追加接種の推奨を制限している英国、フランス、ドイツなどの欧州諸国の現在のアプローチと多くの類似点がある。

出典: https://nhandan.vn/my-dat-ra-yeu-cau-moi-voi-vaccine-ngua-covid-19-post881213.html