美容施設が「手持ち式」幹細胞を病気の治療に用いることには多くのリスクがある

現在、多くの美容クリニックや施設が「幹細胞」と呼ばれる製品を海外からベトナムに「持ち込み」、品質管理を怠りながら様々な疾患の治療が可能だと宣伝しています。品質と安全性が保証されていないにもかかわらず、人々は依然としてこれらのサービスに信頼を寄せ、高額な料金を支払っています。そのため、適切な投資を行い規制を遵守している施設との不健全な競争が生じています。

上記のコメントは、 保健省が10月6日にホーチミン市のパスツール研究所で主催した、研究に使用される細胞および細胞製品に関する国家基準構築（TCVN）ワークショップにおいて、保健省科学技術訓練局長のグエン・ゴ・クアン博士によってなされたものである。

グエン・ゴ・クアン博士によると、近年、細胞および細胞由来製品の分野の発展は管理が不十分になっているという。多くの科学者や研究機関が品質確保のために真剣に投資し、規制を遵守している一方で、多くの医療機関や美容クリニック（公式・非公式を問わず）が細胞応用という名目で、管理なしに顧客にサービスを提供しており、多くのリスクと結果をもたらしている。

市場には多くの種類の幹細胞が紹介され、販売されています（図）。

保健省科学技術訓練局科学研究技術開発管理部長のヴォ・ティ・ニ・ハ博士は、海外からベトナムへ幹細胞を「持ち込む」ことや、患者を海外で治療のために送ることは、多くの安全上および法的リスクを伴うと付け加えた。これらの「持ち込み」製品は法規制に準拠しておらず、管轄当局による試験・検査も受けていないため、品質を保証することはできない。輸送・保管の過程で、これらの製品は技術的な手順に従わないことが多く、生物学的特性を容易に変化させ、使用者にリスクをもたらす。

保健省副大臣のグエン・トリ・トゥック博士が会議で講演した。

グエン・ゴ・クアン博士は、具体的な管理ツールがなければ、まず第一に人々の健康に直接的な影響を与えるだろうと述べました。また、幹細胞応用プロセスにおける細胞の品質管理は必須要件であると強調しました。

科学技術訓練局長のグエン・ゴ・クアン氏がワークショップで講演した。

グエン・ゴ・クアン博士によると、これは戦略的な技術分野であるため、明確な法的根拠を設け、開発メカニズムを構築しつつも国家の管理下に置く必要があるという。

保健副大臣のグエン・トリ・トゥック博士は、「最初の一連の基準は非常に重要であり、研究に役立ち、最終的には治療に役立つ後の完了プロセスの基盤となります。これにより、人々の健康を確保し、治療と研究の手順を標準化し、後の適用プロセスにおける間違いや不幸な結果を回避するという共通の目標を目指します」と強調しました。

保健省は2025年に、細胞および細胞由来製品の品質に関する一連の基準を発行し、最初は研究と臨床応用に適用され、その後治療にまで拡大され、実際の品質管理と有効性を確保する予定である。

出典: https://cand.com.vn/y-te/nhieu-nguy-co-tu-viec-co-so-tham-my-su-dung-te-bao-goc-xach-tay-dieu-tri-benh-i783756/