細胞療法は、管理、 科学、研究倫理の面で大きな課題を提起している - 写真：病院提供
10月6日午前、ホーチミン市のパスツール研究所で、 保健省科学技術訓練局が、研究に使用される細胞および幹細胞製品の国家基準（TCVN）策定に関するワークショップを開催した。
このイベントには、バイオテクノロジーと医学の分野の研究機関、大学、企業から一流の管理者、科学者、専門家が集まり、ベトナムにおける細胞治療の研究と応用のための法的、技術的、質の高い回廊を構築するためのアイデアを議論し、提供します。
人々は、品質が不明な「手持ちセル」を使用するために多額のお金を費やしています。
ワークショップで、 保健省科学技術訓練局長のグエン・ゴ・クアン氏は、医療分野における細胞技術と細胞製品は、今後の開発において優先されるべき戦略的技術であると認識されていると述べた。
保健省は事務局に報告し、この内容は科学者、生産施設、投資家の参加を促すために首相の決定に盛り込まれました。
ベトナムでは、細胞および細胞製品の分野はまだ非常に新しく、正式な専攻は設立されていません。多くの科学者、施設、部門が真剣に投資し、規制を遵守し、研究と応用における細胞および細胞製品の品質確保に注力しています。
しかし、近年、細胞分野の発展は管理を欠いています。多くの医療機関、クリニック、美容サロン（公式・非公式を問わず）がこの流行に便乗し、顧客に無秩序に細胞を投与し、多くの健康被害を引き起こしています。
喫緊の課題は、「幹細胞」と呼ばれる製品が品質管理書類もなしにベトナムに手持ちで持ち込まれているにもかかわらず、依然として多くの疾患の治療薬として広く宣伝されていることです。人々は出所も品質も不明な製品に多額のお金を費やさなければなりません。
この状況は、技術、設備、品質管理プロセス、公開された施設基準に適切な投資を行っている医療施設や科学者との不公平な競争を生み出します。
グエン・ゴ・クアン氏 - 保健省科学技術訓練局長保健省は2025年に細胞および細胞製品に関する国家基準を発行する予定です。
クアン氏は、医療検査および治療に関する法律や同法に基づく通達や政令の規定に加えて、細胞や細胞製品を人間に使用する前にその品質を管理する問題が極めて重要であると付け加えた。
細胞および細胞製品の品質を管理するために、サンプルの受け取り、契約の締結から特殊なテストの実施、結果の返却まで、8 つの非常に詳細な基準を通過する必要があります。
保健省は2025年に細胞および細胞製品に関する国家規格（TCVN）を発行し、当初は研究および臨床応用に適用します。次の段階では、これらの規格は治療の実践に活用される予定です。
「医療分野における細胞技術と細胞製品は、現在から2035年まで保健省の優先戦略です」とクアン氏は結論付けた。
ホーチミン市のパスツール研究所の代表者は、細胞製品を臨床試験に投入する前に客観性を確保するために、厳格な基準に従って品質を評価する独立した試験機関が必要だと述べた。
当研究所は、保健省が研究に使用される細胞の検査に関するガイドラインを提供し、均一な適用のために識別、有効性、安全性に関する最も重要な基準を選択することを推奨しています。
グエン・チ・トゥック保健副大臣 - 写真：ホーチミン市パスツール研究所提供
保健省のグエン・チ・トゥック副大臣は演説の中で、これは科学者や専門家、生産施設や臨床現場からの報告や意見を聞くことを目的とした非常に特別なイベントであると述べた。
副大臣は、最初の一連の基準が、2026年1月から施行される基準と品質に関する法律の要件を満たしながら、科学技術の発展と人々の健康に関する政治局の決議を具体化することを目指し、その後のプロセス全体の基礎として重要な役割を果たすと断言した。
「TCVN構築の中心的な目標は、人々の健康を守るという最終目標を掲げ、治療への応用に向けて、科学研究に役立つ国家標準システムを確立することです。
同時に、研究プロセスや治療計画の標準化にも役立ち、保健省からの統一された指示なしに広く展開された場合に発生する可能性のある不幸なリスクを回避する」とグエン・トリ・トゥック副大臣は強調した。
出典: https://tuoitre.vn/nhuc-nhoi-thuc-trang-dung-te-bao-troi-noi-bo-y-te-se-ban-hanh-bo-tieu-chuan-trong-nam-2025-20251006115309451.htm
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