国会は医薬品法とデータ法の草案を議論する。

国会は医薬品法とデータ法の草案を議論する。

2024年10月22日火曜日 | 16:55:06

94ビュー

10月22日午前、国会議事堂では、第8回会期の議事日程を引き継ぎ、 トラン・タン・マン国会議長の議長の下、国会が議場にて全体会議を開催し、2024年度国家予算執行状況、国家予算見積、2025年度中央予算配分計画、2025～2027年度3ヵ年国家財政予算計画に関する報告および検証報告、医薬品法のいくつかの条項を修正および補足する法律案の説明、承認および修正に関する報告、そして依然として意見の相違があるこの法律案の一部の内容に関する議論が行われた。

タイビン省の国会議員らが会議に出席した。

会議を主宰したグエン・ティ・タン国会副議長は、医薬品法の一部条項を改正・補足する法案が第7回国会において有権者と国会議員から多くの注目を集めたと述べた。グループ会議と本会議で81件の意見が表明され、書面による意見は5件提出された。会議後、国会常務委員会は、検証を担当する主任機関に対し、起草を担当する主任機関および関連機関と連携し、法案を盛り込み、説明・修正するための調査・協議活動を積極的に組織し、8月に開催される法律専門会議および常勤国会議員会議で検討し、フィードバックを提供するよう指示した。

国会副議長のグエン・ティ・タン氏は、議論のテーマとして、国会議員らが意見の異なる6つの問題に焦点を当てて議論するよう提案した。その6つの問題は、医薬品および医薬品産業の発展に関する国家政策、薬局チェーンの運営、製薬企業および外資系製薬企業の権利と責任、医薬品および医薬品原料の登録、医薬品の価格管理などである。

議論に参加したタイビン省国会代表団のトラン・カン・トゥ氏は、第8回会議で提出された法案は主宰機関による審査を受け、起草機関は関係機関と連携していくつかの意見を検討・反映させたと述べた。また、第15期国会第7回会議および専門分野の国会代表者会議における国会代表者の意見をまとめ、説明した。外資系製薬企業の権利と責任について、トゥ氏は、薬事法第32条第1項において「医薬品及び医薬品原料の保管業務」は独立した医薬品事業であると規定されていることを指摘した。医薬品及び医薬品原料の保管サービスを提供する事業も、第32条第2項において、医薬品及び医薬品原料を販売する卸売業者や小売店とは別に、独立した医薬品事業として列挙されている。したがって、第53a条第4項が、外資製薬企業が医薬品および医薬品原料の保管活動に従事することを禁止し、これらの活動が販売に関連することを明記しない場合、法律で規定されている医薬品流通に関連しない独立した事業活動における外資企業（FIE）の営業権を暗黙的に排除することになります。WTO、CPTPP、EVFTAなどの自由貿易協定によると、ベトナムは医薬品流通への門戸開放を約束していませんが、物流分野における外国投資家の市場アクセス権を留保していません。WTOのコミットメントに基づき、ベトナムは加盟から7年後に物流分野における外国投資家の株式保有制限を撤廃しました。つまり、2014年以降、ベトナムはこの分野への外国投資を制限しなくなったということです。

外資系企業（FIE）の権利拡大は、国内企業、特に医薬品および医薬品原料の流通のための倉庫・物流サービスへの投資と提供に注力してきた企業の利益に悪影響を及ぼす可能性があります。さらに、インド、韓国、シンガポールなど、医薬品産業が発展している地域および世界のほとんどの国は、医薬品の流通・物流分野において開放政策を実施しています。これらの政策は、外国投資を誘致し、国内企業の発展能力を高める上でプラスの影響を与えてきました。

午後、国会はグエン・カック・ディン副議長の議長の下、データに関する法案について説明と検証報告を聴取し、議論を行った。

議論の中で、国会議員は、国家運営と社会経済発展におけるデータの開発と活用に関する法整備と政策規制を強化し、すべての国民がデジタル変革の恩恵を受けられる環境を整備するために、データ法の制定が必要であると全会一致で合意しました。データ法プロジェクトの策定は、国家運営と社会経済発展に資するデータの統一性、一貫性、有効活用の創出、デジタル政府の発展と行政改革の促進、手続きの合理化、社会経済発展の促進、そして国家データセンターの整備を目指しています。また、これらの課題は、電子商取引法、サイバーセキュリティ法、ネットワーク情報セキュリティ法、電気通信法、そして特にデジタル技術産業法案など、複数の関連法によって現在規制されていることにも言及しました。したがって、規制の範囲を適切に定義し、重複を回避するために、本法案の規定と既存法およびデジタル技術産業法案の規定との関係を明確にすることを検討すべきであると提言します。

ヴー・ソン・トゥン

（国会議員及び省人民評議会の省代表団事務所）

出典: https://baothaibinh.com.vn/tin-tuc/1/210502/quoc-hoi-thao-luan-ve-du-an-luat-duoc-va-luat-du-lieu