保健省によると、5章23条2付録からなる通達16/2023/TT-BYTは、医薬品製造、特に先発ブランド医薬品および特許発明の投資誘致と技術移転のための重要な法的根拠である。
具体的には、新規則によれば、完全な書類一式を受領した日から3か月以内に、ベトナム医薬品管理局は委託製造医薬品および技術移転医薬品の登録証明書を発行します。証明書が発行されない場合、またはまだ発行されていない場合は、医薬品管理局は理由を記載した書面による回答を提供します。一方、2013年通達23号の旧規則では、この期間は6か月でした。さらに、通達16/2023/TT-BYTの規則の実施は、ベトナムの医薬品メーカーが高度で現代的な医薬品製造プロセス、技術、手法を習得し、生産能力を最大化する機会を生み出すとともに、国民の健康診断と治療のための高品質の医薬品、ワクチン、生物学的製剤の積極的な生産と供給を保証します。
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