保健省によると、通達16/2023/TT-BYTには5つの章、23の条項、2つの付録があり、医薬品、特にオリジナルブランド医薬品や特許発明医薬品の生産に対する投資誘致や技術移転の重要な法的根拠となる。
具体的には、新規定によると、医薬品管理局は、完全な書類を受領した日から3ヶ月以内に、加工医薬品および技術移転医薬品の流通に関する登録証明書を発行しなければならない。発行を拒否または発行できない場合、医薬品管理局は理由を記載した書面による回答を発行しなければならない。一方、2013年通達第23号の旧規定では、この期間は6ヶ月とされている。さらに、通達第16/2023/TT-BYT号の規定の施行により、ベトナムの医薬品製造企業は、先進的かつ現代的な医薬品製造プロセス、技術、技法を導入し、生産能力を最大限に活用する機会が創出される。同時に、人々の医療および治療のための高品質な医薬品、ワクチン、生物学的製剤の生産と供給における主導権を確保する。
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