保健省によると、5つの章、23の条項、2つの付録からなる回状16/2023/TT-BYTは、特にオリジナルブランド医薬品や特許取得済み発明の医薬品生産への投資誘致や技術移転の重要な法的根拠となる。
具体的には、新規則によると、ベトナム医薬品管理局は、契約医薬品および技術移転医薬品について、必要な書類一式を受領した日から3ヶ月以内に登録証明書を発行します。証明書が発行されない場合、またはまだ発行されていない場合、医薬品管理局は理由を記載した書面による回答を提供します。一方、2013年通達第23号の旧規則では、この期間は6ヶ月でした。さらに、通達第16/2023/TT-BYT号の規則の施行により、ベトナムの医薬品メーカーは、先進的かつ現代的な医薬品製造プロセス、技術、技法を導入する機会が生まれ、生産能力を最大限に高めることができます。同時に、国民の医療と治療のための高品質な医薬品、ワクチン、生物学的製剤の積極的な生産・供給を確保します。
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