この通達は、2021年3月17日付首相決定第376/QD-TTg号で承認された「2030年までに国産医薬品および医薬原料産業の発展プログラム（2045年を展望）」の方向性に沿って、特に先発医薬品、特許医薬品、特殊医薬品、特殊治療薬、ハイテク剤形のジェネリック医薬品、ワクチン、参照生物製剤、類似生物製剤などの医薬品生産のための投資活動を誘致し、技術移転を行うための重要な法的根拠となる。
通達16/2023の規定により、ベトナムに医薬品生産技術を加工・移転する企業は、医薬品登録手続きの実施が容易になり、行政手続きとファイル処理時間が短縮されるとともに、医療施設への医薬品供給の入札に参加する際にインセンティブが考慮され、適用されるようになります。
また、本通達の規定を実施することにより、ベトナムの医薬品製造企業に、先進的かつ近代的な医薬品製造プロセス、技術、技法を導入し、生産能力を最大限に活用する機会が創出されるとともに、人々の健康診断や治療のための高品質な医薬品、ワクチン、生物学的製剤の生産と供給を主導できるようになります。
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