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基準を満たさない点眼薬の全国的なリコール。

5月15日、全国の各州および市の保健局は、基準を満たさない0.9%塩化ナトリウム点眼薬のロットについて、医療機関、薬局、医薬品販売業者にリコールを通知した。

Báo Sài Gòn Giải phóngBáo Sài Gòn Giải phóng15/05/2026

事業者は、Pharmedic Pharmaceutical and Medicinal Materials Joint Stock Companyが製造し、2025年7月14日に製造され、2028年1月14日に有効期限が切れる、ロット番号10370725の0.9%塩化ナトリウム製剤の取引、供給、調剤、処方、販売を中止しなければなりません。各事業者は、製品を回収し、販売元に返却し、5月29日までに(該当する場合)各州および各市の保健局に回収報告書を提出しなければなりません。

以前、ベトナム医薬品管理局( 保健省)は、Pharmedic Pharmaceutical and Medicinal Materials Joint Stock Companyが製造した、2025年7月14日製造、2028年1月14日使用期限の医薬品「塩化ナトリウム0.9%」(登録番号:893100060724)、ロット番号10370725の回収を決定しました。回収対象となった医薬品は、透明度に関する品質基準を満たしていませんでした(レベル3違反)。

省および市の保健局は、関係機関と連携して、管轄区域内の医薬品卸売・小売施設の検査を強化し、権限の範囲内で違反行為を厳格に処理するか、または法律に従って処理するために管轄機関に事件を照会する。

出典: https://www.sggp.org.vn/thu-hoi-thuoc-nho-mat-khong-dat-chat-luong-tren-toan-quoc-post852716.html


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