8月2日に共有した情報によると、PEEKバイオメディカル材料を使用したカスタマイズされたインプラント技術を開発している研究チームの代表者であるNgo Duy Thin准教授は、頭蓋骨の欠損の場合、従来の治療法には依然として多くの限界があると語った。
具体的には、自家頭蓋骨移植には骨量減少や骨虚脱のリスクがあり、合併症率は37%にも達します。手術室でチタンメッシュを用いて手作業で頭蓋骨を移植する場合、精度と審美性が低く、磁気共鳴画像法(MRI)の検査中に干渉を引き起こしやすいという問題があります。

研究チーム代表のゴ・ズイ・ティン准教授(写真:LG)。
したがって、PEEK素材をベトナムに持ち込み、3Dプリント技術を用いて頭蓋骨移植片の作成に成功することは、国内の科学者の大きな成功です。
ハイズオン総合病院の元脳神経外科部長であるグエン・ヴァン・チュン医師も同じ意見で、自家頭蓋骨移植による頭蓋骨構造の再建手術後、移植骨の吸収が起こった人が多かったと付け加えた。
もう一つのよく使われる材料はチタンですが、柔らかいものの頭蓋骨の形状を整えるという問題を解決できず、硬度も期待通りではありません。さらに、額の損傷を修復せずに放置すると、変形や審美性の悪化、そして患者の自信の低下につながります。
保健省インフラ・医療機器局長のグエン・ミン・ロイ博士も、申請から保健省による認可(7月4日)まで、製造ユニットの困難や苦難、そして強い決意について語りました。これは非常に長い道のりでした。
近年、保健省は医療機器管理において多くの改革と革新を行ってきました。2020年から2021年の初めには、認可されていないCおよびDファイルが約17,000件ありましたが、現在では当局がその97%を処理しており、要件を満たしていないためまだ認可されていないファイルは約1,000件にとどまっています。

保健省インフラ・医療機器局長、グエン・ミン・ロイ博士(写真:LG)。
医療分野も国産品を特に重視し、ライセンス供与を優先しています。同時に、国内医療機器製造市場の発展に向けた2つの最新の決議に基づき、政策の検討と改善に取り組んでいます。
また、私たちは健康保険機関とも協力しており、3DプリントされたPEEK頭蓋骨インプラントなどの製品が、全額ではないにしても部分的に健康保険の対象となり、人々がすぐに利用できるようになる予定です」とロイ博士は述べた。
今後、国内の製造企業がアイデアを提供して政策体系を完璧にし、国内の医療機器製造市場のさらなる発展に貢献してくれることを期待している。
この製品は各患者のCT画像データに基づいて3Dプリントされており、正確なサイズと形状が保証され、滅菌して手術にすぐに使用できます。
これまでに約200人の患者にこのデバイスの埋め込みが成功しており、最長の症例では7年でした。
出典: https://dantri.com.vn/suc-khoe/ung-dung-cong-nghe-in-3d-sua-chua-khuyet-hong-xuong-so-20250802161509898.htm
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