8月2日に共有した、PEEKバイオメディカル材料を使用してカスタマイズされたインプラント技術を開発している研究チームの代表である准教授のNgo Duy Thin博士は、頭蓋骨の欠損の場合、従来の治療法には依然として多くの限界があると述べました。
具体的には、自家頭蓋骨移植には骨量減少、骨虚脱のリスクがあり、合併症発生率は最大37%に達します。手術室でチタンメッシュを用いて手作業で頭蓋骨を移植する場合、精度と審美性が低く、磁気共鳴画像（MRI）検査中に干渉を引き起こしやすいという問題があります。
研究チーム代表のゴ・ズイ・ティン准教授（写真：LG）。
したがって、PEEK素材をベトナムに持ち込み、3Dプリント技術を用いて頭蓋骨移植片の作成に成功することは、国内の科学者にとって大きな成功です。
ハイズオン総合病院脳神経外科元部長BSCKIIグエン・ヴァン・チュン氏も同じ意見で、自家頭蓋骨移植による頭蓋骨構造再建手術後、移植骨の吸収がみられる患者が多かったと付け加えた。
もう一つのよく使われる材料はチタンですが、柔らかいものの頭蓋骨の整形という問題を解決できず、硬度も期待通りではありません。さらに、額の損傷を修復せずに放置すると、変形や審美性の悪化、そして患者の信頼低下につながります。
保健省インフラ・医療機器局長のグエン・ミン・ロイ博士も、申請から保健省による認可（7月4日）まで、製造工場の困難や苦難、そして強い決意について語りました。これは非常に長い道のりでした。
近年、保健省は医療機器管理において多くの改革と革新を行ってきました。2020年から2021年の初めには、認可されていないCファイルとDファイルが約17,000件ありましたが、現在では当局がその97%を処理しており、要件を満たしていないために承認されていないファイルは約1,000件にとどまっています。
保健省インフラ・医療機器局長、グエン・ミン・ロイ博士（写真：LG）。
医療分野も国産品を特に重視し、ライセンス供与を優先しています。同時に、国内医療機器製造市場の発展に向けた2つの最新の決議に基づき、政策の検討と改善に取り組んでいます。
また、私たちは健康保険機関とも協力しており、3DプリントされたPEEK頭蓋骨インプラントなどの製品が、全額ではないにしても部分的に健康保険でカバーされ、人々がすぐに利用できるようになる予定です」とロイ博士は述べた。
今後、国内の製造企業がアイデアを提供して政策体系を完璧にし、国内の医療機器製造市場のさらなる発展に貢献してくれることを期待している。
この製品は各患者のCT画像データに基づいて3Dプリントされており、正確なサイズと形状が保証され、滅菌して手術にすぐに使用できる状態になっています。
これまでに約200名の患者にこのデバイスが移植され、成功しています。最長症例は7年でした。
出典: https://dantri.com.vn/suc-khoe/ung-dung-cong-nghe-in-3d-sua-chua-khuyet-hong-xuong-so-20250802161509898.htm
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