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ベトナムは、多くの国で汚染が判明したシロップをまだ認可していない。

Công LuậnCông Luận13/12/2023

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ベトナム医薬品管理局(保健省)によると、同局は世界保健機関(WHO)から南北アメリカ大陸、東地中海、東南アジア、 西太平洋諸国で汚染されたシロップと医薬品のバッチが発見されたという警告情報を受け取った直後、関係する機能部門に記録の調査を要請した。

医薬品登録データを調査したところ、ベトナムでは上記の有毒物質は流通登録証が発行されていないことが判明した。

ベトナムは、多くの国で汚染が判明したシロップをまだ認可していない。画像1

多くの国では、多くの種類の咳止めシロップが有毒で患者に有害であることが判明していますが、これらの咳止めシロップは現在ベトナムへの輸入が許可されていません(説明写真)。

同時に、上記の咳止めシロップや医薬品は、医薬品管理局に医薬品登録書類が提出されておらず、輸入許可も取得していない。

これまでWHOは合計23バッチの有毒シロップ製品を発見している。

上記の薬剤に含まれるエチレングリコールの濃度は0.62~0.82%で、許容濃度の0.1%を超えています。これらの薬剤は、咳、アレルギー、その他の健康問題の治療に使用されます。

WHOは、これらの低品質の製品は安全ではなく、特に子供の場合、使用すれば重傷や死亡につながる可能性があると警告している。

この製品に関連する健康被害の事例は今のところないが、WHOは各国に対し、警戒を強化して製品の検査を行うよう呼びかけている。

2023年4月、インターポールは、複数の国で禁止されている14種類の咳止めシロップ製品の使用後に、数百人の子供が死亡または急性腎障害を発症したと報告しました。これらの製品はインドとインドネシアで製造され、ジエチレンを含んでいました。

ベトナム医薬品管理局は情報を受け、調査した結果、これらの製品はベトナム国内で医薬品流通登録証が発行されておらず、ベトナムへの輸入許可も発行されていないことを確認した。

保健省は、使用者の安全を確保するため、各部署に対し、上記の14種類の咳止めシロップ製品に関する警告情報を、地域内の医療機関、製薬会社、部署内の部署および事務所に周知・通知するよう要請しています。その上で、製品の使用による深刻な危害について警告し、使用を厳重に禁止してください。

保健省はまた、地方自治体や医療施設に対し、流通が許可されていない医薬品や出所が不明の医薬品を使用しないよう、地方自治体や部署内での宣伝を強化するよう求めている。


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