미국산 항암제, 첫 8명 환자에 시험

VISTA-1 연구에 참여하는 환자들은 탐아인 종합병원에서 포괄적인 치료를 받습니다.

환자들은 해당 국가에서 새로운 약물을 바로 구할 수 있습니다.

생물제약 회사인 리보사이언스(미국)가 개발한 경구 면역 치료제 RBS2418에 대한 VISTA-1 연구에는 스탠포드 대학(미국)의 전문가들이 참여했습니다. VISTA-1은 2024년 9월 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았고, 2024년 12월 베트남 보건부 의 허가를 받았습니다.

미국에서 진행된 1상 연구에서 RBS2418은 안전성과 내약성에 대한 초기 데이터를 기록했습니다. 2A 단계는 약물의 효과를 평가하는 단계입니다. 베트남이 주요 연구기관으로서 2A 단계부터 항암제 임상 연구에 참여한 것은 이번이 처음입니다.

탐아인 종합병원 시스템은 이 연구에 참여하는 세계 최초이자 유일한 미국 외 지역 병원입니다. 현재 탐아인 종합병원은 이전처럼 해외로 검사 샘플을 이전하지 않고도 현장에서 "중앙 검사"를 실시할 수 있는 충분한 인력과 현대적인 실험실 장비를 갖추고 있습니다.

이전에 탐아인 종합병원은 수백 명의 환자를 받아 검진했으며, 그 중 최초 8명은 VISTA-1 연구 프로토콜에 따라 치료를 받고 있습니다.

하노이 땀안 종합병원 종양학과장이자 주요 연구자인 Vu Huu Khiem 박사는 환자들이 연구 약물에 대한 안전성과 반응에 대해 면밀히 모니터링되고 있다고 말했습니다. 연구팀은 지난 3개월 동안 해당 약물을 사용한 환자에게서 연구 약물과 관련된 중대한 부작용이 기록되지 않았다고 밝혔습니다.

" 현재 치료법에 더 이상 반응하지 않는 진행성 대장암 환자의 경우, 연구 과정에서 환자의 생존 기간은 매우 중요합니다. 현재 저희와 환자들은 이 연구를 시행한 지 4개월째에 접어들었습니다."라고 부 후 키엠 박사는 말했습니다.

미국의 Bench Mark Ultra 면역조직화학 및 형광 현장 하이브리다이제이션 분석기는 다양한 유형의 암을 탐지하고 구별하는 데 도움이 됩니다.

탐아인연구소(TAMRI)의 프엉 레 트리(Phuong Le Tri) 박사에 따르면, 과거에는 베트남 환자, 특히 암과 같은 심각한 질병을 앓고 있는 환자는 세계의 새롭고 진보된 약물 연구 프로토콜에 대한 정보가 제한적이어서 해외에서 기회를 찾아야 했습니다.

베트남이 VISTA-1 등 국제 연구에 참여함으로써 환자는 해외로 나가지 않고도 국내 병원에서 바로 신약 후보물질에 접근할 수 있게 되었습니다. 베트남 과학자와 의사도 이전 연구의 후반 단계에서만 접근할 수 있었던 것이 아니라, 전문적인 연구 과정과 세계적인 혁신 약물에 일찍 접근할 수 있는 기회를 갖게 되었습니다.

잠재적 항암제 연구를 지원하는 세계적 수준의 실험실 시스템

Vu Huu Khiem 박사에 따르면, 환자의 초기 긍정적 피드백은 모니터링 과정에서 중요한 기록이며, 약물 RBS2418의 안전성과 효과에 대한 평가를 뒷받침합니다. 환자는 6주, 12주, 20주에 예정된 시점에 컴퓨터 단층촬영 검사, 생물학적 검사, 삶의 질 평가 설문지를 통해 지속적으로 모니터링 및 평가를 받게 됩니다.

스탠포드 미생물학 및 감염병 연구소(미국) 소장이자 VISTA-1 연구팀장인 제프리 S. 글렌 교수는 지난 3개월 동안 베트남에서 환자 모집이 진전된 모습에 매우 감명을 받았다고 말했습니다.

제프리 교수는 " 우리는 탐아인 종합병원의 환자 선정 및 관리 과정, 실험실 및 연구 인프라의 질, 특히 미국과 베트남 연구팀 간의 효과적인 협력을 높이 평가합니다. " 라고 강조했습니다.

VISTA-1은 베트남이 2A 단계부터 참여한 최초의 암 분야 국제 연구입니다. 이 중요한 연구를 준비하기 위해 탐아인 종합병원 시스템과 탐아인 연구소(TAMRI)는 보건부의 혈액학, 생화학, 미생물학 및 분자생물학 분야에 대한 ISO 15189 표준을 충족하는 중앙 실험실을 개발하기 위해 많은 투자를 했습니다.

연구실에는 말초혈액(CTC)에서 순환 종양 세포를 분리하고 수집하여 연구 목적으로 활용하는 Parsortix 기술과 같은 많은 현대식 전문 연구 장비가 갖춰져 있습니다. Leica Bond RX 자동 면역조직화학 염색 시스템은 암세포와 조직에서 두 가지 바이오마커인 ENPP1과 cGAS의 발현 수준을 평가합니다.

베트남의 임상 연구 시스템에 이러한 기술이 적용된 것은 이번이 처음입니다. 땀안 종합병원은 또한 베트남에서 두 가지 새로운 바이오마커인 ENPP1과 cGAS에 대한 검사 기술을 이전받은 최초의 병원으로, VISTA-1 연구에 참여할 자격을 얻었습니다.

VISTA-1 연구는 등록이 완료될 때까지 베트남과 미국에서 환자를 계속 모집합니다. 참여하는 환자는 건강 상태와 질병 진행 여부를 정기적으로 검사받습니다. 동시에 연구 과정, 여행 경비와 관련된 비용을 지원해 드리고, 연구 전문가 팀에서 24시간 내내 모든 질문에 답변해 드립니다.

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출처: https://baochinhphu.vn/8-benh-nhan-dau-tien-thu-nghiem-thuoc-moi-dieu-tri-ung-thu-cua-my-102250506120716036.htm