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| 미국에서 오염된 점안액으로 인한 일련의 눈 감염 사례가 보고되었습니다. (출처: AdobeStock/mala) |
심각한 결과
CDC 통계에 따르면 5월 18일 현재 미국 18개 주에서 81명이 감염되었고, 5명이 사망(4명은 눈알을 제거해야 했음)했으며, 14명이 시력을 잃었습니다.
녹농균은 사람에게 장 감염, 요로 감염, 폐렴, 피부염 등 다양한 감염을 일으키는 호기성 그람 음성 간균으로, 환자의 상처와 수술 절개를 공격하고 심각한 패혈증을 유발합니다.
녹농균(Pseudomonas aeruginos)은 토양이나 물과 같은 자연환경에서 흔히 발견되며, 의료 환경에서도 흔히 확산됩니다. 2017년에는 미국에서 32,000건 이상의 입원 환자 감염과 약 2,700건의 사망을 초래했습니다.
눈 감염의 징후는 다음과 같습니다. 눈에서 노랗거나 녹색 또는 투명한 분비물이 나오는 경우, 눈에 통증이나 불편함이 있는 경우, 눈이나 눈꺼풀이 붉어지는 경우, 이물감이 있는 경우, 빛에 민감해지는 경우, 시야가 흐릿해지는 경우.
CDC는 현재 미국 식품의약국(FDA) 및 주 및 지방 보건부와 협력하여 광범위 약제내성 녹농균(Pseudomonas aeruginosa) 발병을 조사하고 있습니다. VIM-GES-CRPA라고 불리는 이번 발병 균주는 미국에서 이전에 보고된 적이 없습니다.
CDC는 특히 오염된 안약을 사용한 사람으로부터 안약을 사용하지 않은 사람에게 녹농균이 퍼질 수 있다는 점에 대해 우려를 표명하며 경고했습니다.
품질 기준을 충족하지 못하는 일련의 제품
미국에서는 이러한 감염이 10개 브랜드의 안약과 관련이 있는 것으로 나타났는데, 가장 흔한 것은 글로벌 파마 헬스케어(Global Pharma Healthcare)의 에즈리케어(EzriCare) 인공눈물입니다. 이 안약은 에즈리케어와 델삼 파마(Delsam Pharma)에서 판매합니다.
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| EzriCare 인공눈물 브랜드. (출처: EzriCare) |
이번 발병은 안구 감염을 포함한 다양한 감염과 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 조사 결과, 많은 환자가 EzriCare 인공눈물에 노출되는 경우가 흔했습니다.
처방전 없이 구입할 수 있고 방부제가 들어 있지 않으며 다중 복용량 병에 포장된 EzriCare 인공 눈물은 가장 흔하게 오염된 것으로 보고된 제품이었습니다.
CDC 실험실 검사 결과, 미국 두 주에서 눈 감염이 있는 환자와 없는 환자에게서 수집한 다양한 로트의 EzriCare 개봉 병에서 VIM-GES-CRPA 박테리아가 검출되었습니다.
FDA는 개봉되지 않은 EzriCare 인공눈물 병을 테스트한 결과 이 박테리아에 의한 오염이 확인되었습니다.
FDA는 의료 전문가와 환자에게 모든 약물 관련 합병증이나 품질 문제를 FDA의 MedWatch 프로그램에 보고할 것을 권장합니다. 소비자는 FDA 소비자 불만 담당자에게 연락하여 약물 부작용을 보고할 수도 있습니다.
앞서 2월에는 글로벌 파마 헬스케어의 EzriCare 인공눈물 제품이 품질 보증이 부실하다는 이유로 리콜됐습니다.
FDA 보고서에 따르면, FDA는 글로벌 파마 공장의 생산 공정을 11일 동안 점검했습니다. 그 결과, 2020년 12월부터 2022년 4월까지의 제품 배치 생산 공정이 무균 수준을 보장하지 못하는 것으로 나타났습니다.
CDC 경고
CDC와 FDA는 감염에 대한 정보를 접수한 후, 임상의에게 처방을 중단하고 환자에게는 EzriCare 인공눈물과 동일 제조업체에서 제조한 Delsam Pharma 인공눈물 및 Delsam Pharma 안과 연고 두 가지를 추가 지침이 나올 때까지 사용을 중단하고 폐기할 것을 권고했습니다.
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| 막대 모양의 녹농균(Pseudomonas aeruginosa)의 전자현미경 이미지. (출처: 미국 질병통제예방센터) |
CDC에 따르면, 이번 발병과 관련된 VIM-GES-CRPA 균주는 세페핌, 세프타지딤, 피페라실린-타조박탐, 아즈트레오남, 카르바페넴, 세프타지딤-아비박탐, 세프톨로잔-타조박탐, 플루오로퀴놀론, 폴리믹신, 아미카신, 겐타마이신, 토브라마이신을 포함한 약물에 광범위하게 내성을 보였습니다.
그러나 세 가지 VIM-GES-CRPA 분리주로 구성된 소규모 집단은 세피데로콜에 감수성을 보이는 것으로 나타났습니다. 그럼에도 불구하고, 임상의는 이 광범위한 내성균에 감염된 환자의 치료 계획을 결정하기 위해 전문가와 상의해야 합니다.
CDC는 의료 환경에서 이 박테리아의 확산에 대한 우려로 인해 Pseudomonas aeruginosa VIM-GES-CRPA 감염 환자를 돌보는 의료 서비스 제공자가 다른 환자에게 교차 감염을 예방하기 위해 감염 관리 권장 사항을 따르도록 권고합니다. 이 박테리아는 의료 환경에서 빠르게 확산될 가능성이 있기 때문입니다.
CDC는 VIM-GES-CRPA에 감염된 모든 환자를 의료 시설에서 격리하고 접촉 예방 조치를 취할 것을 권장합니다.
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