보건부 의 정보에 따르면, 6월 18일, 보건부 차관인 도 쑤언 투옌(Do Xuan Tuyen)이 보건부 장관의 회람 제11/2025/TT-BYT에 규정된 대로 보건부 관리 하에 있는 제약 분야의 폐지된 행정 절차를 공포하는 결정에 서명하고 발표했습니다.
이에 따라 보건부 는 이 결정으로 보건부 관리 하에 있던 제약 부문에서 폐지된 13가지 행정 절차를 공포한다. 이는 보건부 장관의 2025년 5월 16일자 회람 제11/2025/TT-BYT에 따른 것으로, 약품 소매점의 우수 사례를 규정하는 보건부 장관의 2018년 1월 22일자 회람 제02/2018/TT-BYT의 여러 조항을 개정 및 보완한 것이다. 약품 및 제약 성분의 유통에 대한 우수 사례를 규정하는 보건부 장관의 2018년 2월 9일자 회람 제03/2018/TT-BYT, 약품 및 제약 성분의 보존에 대한 우수 사례를 규정하는 보건부 장관의 2018년 11월 22일자 회람 제36/2018/TT-BYT도 이에 포함된다.
본 결정은 2025년 7월 1일부터 시행됩니다.
폐지된 행정절차 13개에는 중앙행정절차 7개, 지방행정절차 6개가 포함됐다.
7 중앙 행정 절차에는 다음이 포함됩니다. 제약 사업을 위한 약물 및 제약 성분에 대한 우수 보관 기준 준수 평가; 제약 사업을 위한 약물 및 제약 성분에 대한 우수 보관 기준 준수 유지 평가; 통지문 36/2018/TT-BYT 제11조 1항 a호에 명시된 경우에 변경이 있는 경우 약물 및 제약 성분에 대한 우수 보관 기준 준수 평가; 통지문 36/2018/TT-BYT 제11조 1항 b호에 명시된 경우에 변경이 있는 경우 약물 및 제약 성분에 대한 우수 보관 기준 준수 평가.
36/2018/TT-BYT 통지문 제11조 1항 c호에 명시된 경우에 대한 변경 사항이 있는 경우, 약물 및 제약 성분에 대한 우수 보관 기준 준수 여부를 평가합니다. 36/2018/TT-BYT 통지문 제11조 1항 d, dd, e호에 명시된 경우에 대한 변경 사항이 있는 경우, 약물 및 제약 성분에 대한 우수 보관 기준 준수 여부를 평가합니다. 03/2018/TT-BYT 통지문 제11조 1항 d, dd, e호에 명시된 경우 중 하나에 대한 변경 사항이 있는 경우 변경 사항을 통제합니다.
6가지 지역 행정 절차에는 다음이 포함됩니다. 의약품 및 의약 성분에 대한 우수 유통 관행 준수 여부 평가; 비상업적 사업장을 위한 의약품 및 의약 성분에 대한 우수 유통 관행 준수 여부 평가; 의약품 및 의약 성분에 대한 우수 유통 관행 준수 여부 유지 여부 평가; 의약품 소매점을 위한 우수 소매 관행 준수 여부 평가; 의약품 소매점을 위한 우수 소매 관행 준수 여부 유지 여부 평가; 02/2018/TT-BYT./ 회람 제11조 1항 c 및 d 항목에 명시된 경우 중 하나에 변경 사항이 있는 경우 변경 사항 통제.
출처: https://www.vietnamplus.vn/bo-y-te-bai-bo-13-thu-tuc-hanh-chinh-trong-linh-vuc-duoc-pham-post1044874.vnp
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