보건부, 약물 처방에 대한 새로운 규정 제안

보건부는 외래환자 치료에서 처방전과 제약 및 생물학적 약물의 처방을 규제하는 통지문을 초안하고 있습니다.

보건부 는 외래환자 치료에서 처방전과 제약 및 생물학적 약물의 처방을 규제하는 통지문을 초안하고 있습니다.

본 통지문의 목적은 약물 사용에 있어서 안전성과 합리성이라는 목표를 달성하는 동시에, 약물 처방이 질병의 진단 및 심각도에 적합하도록 보장하는 것입니다.

2027년 1월 1일부터 다른 건강 검진 및 치료 시설도 전자 처방전을 시행해야 합니다.

초안에 따르면, 약물 처방은 다음 문서 중 하나를 기반으로 해야 합니다: 보건부가 발행 또는 인정한 진단 및 치료 지침, 통지문 제21/2013/TT-BYT 제6조의 규정에 따라 개발된 건강 검진 및 치료 시설의 진단 및 치료 지침, 보건부가 허가한 약물 등록 서류에 첨부된 약물 사용 설명서, 현행 베트남 국가 약전.

특히 처방약의 수량은 치료지침에 따라 정해지지만, 중독성 약물, 암이나 에이즈 환자를 위한 진통제, 향정신성 약물, 전구약물을 처방하는 경우를 제외하고는 30일을 초과해서는 안 됩니다.

또한 이 초안에서는 질병 예방이나 치료를 위한 약물이 아닌 약물, 베트남에서 유통 허가를 받지 않은 약물, 기능성 식품 및 화장품 등 처방에 허용되지 않는 약물을 명시하고 있습니다.

명확성과 정확성을 보장하기 위해 처방전에는 개인 식별 번호나 시민 식별 번호(있는 경우) 및 환자의 영구 또는 임시 거주지 주소와 같은 전체 환자 정보가 포함되어야 합니다.

72개월 미만 아동의 경우, 생년월일, 체중, 그리고 부모의 이름을 추가해야 합니다. 처방전에는 유효 기간인 일, 월, 년이 명확하게 기재되어야 하며, 마약 또는 향정신성 약물을 제외하고 처방일보다 이전일 수 없습니다.

초안 규정에 따르면 처방전은 다음 지침을 따라야 합니다. 활성 성분이 하나인 약물의 경우, 국제 일반명(INN, 제네릭)을 기재해야 합니다(예: 파라세타몰 500mg). 활성 성분이 여러 개인 약물이나 생물학적 제제의 경우, 상품명을 기재해야 합니다.

독성 약물을 처방하는 경우, 해당 독성 약물을 다른 약물보다 먼저 기재해야 합니다. 전자 처방전은 종이 처방전과 동일한 법적 효력을 갖습니다.

건강 검진 및 치료 시설에서는 소프트웨어를 사용하여 처방전을 작성, 서명, 공유 및 저장합니다.

특히 마약성 약물, 향정신성 약물, 전구약 등 특별히 관리되는 약물의 경우, 의료기관에서는 처방전을 인쇄하여 현장에 보관해야 합니다.

초안에 따르면, 진료 및 치료 시설은 로드맵에 따라 전자 처방전을 시행해야 합니다. 시행령 시행일부터 전문 병원은 전자 처방전을 시행해야 하며, 2026년 1월 1일부터는 일반 병원도 전자 처방전을 시행해야 합니다.

2027년 1월 1일부터 다른 건강 검진 및 치료 시설도 전자 처방전을 시행해야 합니다.

개정된 약사법이 처방전 없이 구입할 수 있는 약의 온라인 판매를 허용한 이후, 사용자들의 약 구매 및 판매가 이전보다 훨씬 편리해졌다는 사실이 알려졌습니다.

베트남의 온라인 약물 시장은 2017년부터 2018년까지 강력한 성장을 보였으며, 현재는 약물 시장 점유율의 약 5~8%를 차지하고 있으며, 온라인 제약 회사 수는 1,000개가 넘습니다.

베트남 보건부 약품감독관리국장인 응우옌 투안 꾸엉(Nguyen Tuan Cuong) 씨에 따르면, 베트남에서 인터넷에 접속하는 소비자 수가 급격히 증가하여 2025년까지 4천만 명에 이를 것으로 예상됩니다. 그러나 온라인으로 약품을 판매하는 것도 많은 어려움에 직면해 있습니다.

온라인 약국은 처방전 없이 구입할 수 있는 의약품만 판매할 수 있으며, 규제 의약품은 판매할 수 없습니다. 온라인 약국은 전자 플랫폼을 통해 의약품을 판매하기 전에 검사 및 허가 규정을 준수해야 합니다.

미국 식품의약국(FDA)은 온라인 약국이 약물 판매에 대한 엄격한 규정을 준수해야 한다고 권고합니다.

구체적으로, 모든 업소는 의약품 영업자격 증명서를 발급받아야 하며, 의약품에 대한 정보를 제공하고 소비자에게 의약품 사용에 대한 안내를 제공해야 합니다. 또한, 전자상거래를 통한 의약품 판매에 대한 검사 및 감독을 엄격하게 시행하여 소비자가 의약품을 안전하고 효과적으로 사용할 수 있도록 할 것입니다.

온라인 의약품 판매 합법화는 사람들이 의약품을 쉽게 구할 수 있도록 도울 뿐만 아니라 제약 산업의 디지털 혁신을 촉진하는 데에도 기여합니다. 온라인 약국은 창고 관리 및 운영 효율성을 개선하고 모든 지역의 소비자에게 의약품을 제공할 수 있는 기회를 얻게 될 것입니다.

현재 제약 회사인 FPT Long Chau는 VNIed를 통해 온라인 약물 판매 플랫폼을 구축하여 외딴 지역의 사람들이 정품 고품질 약물을 쉽게 구입하고 위조 약물 구매 위험을 최소화할 수 있도록 돕고 있습니다.

이 시스템은 창고 관리 및 의약품 유통을 더욱 스마트하게 만들어 서비스 품질과 고객 만족도를 향상하는 데에도 도움이 됩니다. 온라인 의약품 판매 합법화는 생산부터 소비자까지 공급망 전체에 걸쳐 의약품 공급 및 품질 관리를 크게 개선하는 데 도움이 되는 올바른 조치입니다.

출처: https://baodautu.vn/bo-y-te-de-xuat-quy-dinh-moi-ve-ke-don-thuoc-d250101.html