최근 발표된 회람 26/2025/TT-BYT는 처방전에 필수 정보 항목을 추가할 뿐만 아니라 복용량, 1일 복용 횟수, 복용 기간에 대한 구체적인 규정을 규정합니다. 기술적 변화는 크지 않지만 환자들에게 큰 의미를 갖습니다. 또한, 이 회람은 엄격한 처방 원칙을 제시하고 항생제 및 중독성 약물에 대한 관리를 강화하며, 2026년부터 전국적으로 전자 처방을 시행할 계획입니다.
Vuong Anh Duong - 건강 검진 및 치료 관리부 부국장( 보건부 )은 이 정책과 관련된 중요한 내용을 명확히 하기 위해 언론과 의견을 공유했습니다.
오류 감소, 치료 효과 증가
-회람 26/2025/TT-BYT에 따라 "1회 복용량, 1일 복용 횟수, 사용 일수"를 명확하게 명시해야 합니다. 이러한 사소한 사항이 실제 치료에 큰 의미를 갖는 이유를 더 자세히 설명해 주시겠습니까?
Vuong Anh Duong 의원: 지금까지는 환자가 병원에 가면 처방전을 받았는데, 처방전에는 약품명, 함량, 필요량 등의 정보가 포함되어 있었습니다. 이러한 정보는 여전히 유지되고 있습니다. 그러나 이번 규정의 새로운 요점은 약품 사용 방법에 대한 내용을 더욱 명확하게 추가하는 것입니다.
예를 들어, 단순히 "하루 4알을 2회로 나누어 복용하십시오"라고 명시하는 대신, 이제 규정은 환자가 자신의 이해에 따라 복용량을 나누어 복용하는 상황을 방지하기 위해 "1회 복용량"을 구체적으로 명시하도록 요구합니다. 예를 들어, 아침에 3알, 저녁에 1알을 복용하거나 그 반대로 복용하는 경우가 있습니다. 약을 불규칙하게 또는 잘못된 시간에 복용하면 치료 효과가 감소하고 건강에도 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 새로운 규정은 하루 복용 횟수와 1회 복용량을 명확하게 명시하도록 요구합니다.
이 새로운 사항은 처방에 대한 기술적인 추가 사항이며, 하루에 각 약을 사용하는 횟수를 기록하는 것은 이전에 규정에 포함되어 있었습니다.
- 실제로 치료 중에 복용량을 잊어버리는 경우가 종종 있습니다. 이 새로운 규정이 이런 상황을 줄이는 데 도움이 될까요?
Vuong Anh Duong 의원: 보건부 의 이전 문서(회람 제52/2017/TT-BYT호)에서도 처방자는 환자 또는 그 대리인에게 약물 사용, 영양 조언, 생활 습관에 대한 지침을 제공할 책임이 있다고 명시되어 있습니다. 또한 약사법은 약물 판매자가 환자에게 약물을 판매할 때 구체적인 지침을 제공해야 한다고 규정하고 있습니다.
약물 처방을 준수하는 것은 환자와 환자 가족(정신 질환 환자 또는 소아 환자 등)의 책임입니다. 이 새로운 규정은 환자가 약물 복용량을 더욱 명확하게 확인할 수 있도록 도울 뿐입니다. 처방전을 확인하면 약물을 정확하게 복용하는 데 도움이 되며, 오해와 복용량 누락을 줄일 수 있습니다.
처방전 없이 약물 판매 통제
- 통지문 26에서는 "절대적으로 필요한 경우에만 약물을 처방한다"는 처방 원칙을 제시하고 있는데, 이는 어떻게 이행될 것인가?
Vuong Anh Duong 의원: "절대적으로 필요한 경우에만 처방"이라는 처방 원칙은 실제로 2023년 진료 및 검사법에 명시되어 있습니다. 이는 진료 및 검사에 관한 일반 원칙입니다. 의사는 진료 및 검사 서비스를 제공하거나 절대적으로 필요한 경우에만 처방해야 하며, 이를 남용해서는 안 됩니다. 실제로 처방자는 진단, 환자의 건강 상태, 그리고 회람에서 처방 근거로 제시된 서류를 바탕으로 안전하고 합리적이며 효과적인 약을 처방해야 합니다.
부옹 아인 즈엉(Vuong Anh Duong) - 보건부 검진 및 치료 관리국 부국장 (사진: PV/Vietnam+)
매우 중요한 점은 2025년 10월 1일부터 모든 병원이 전자 처방전을 도입해야 하고, 2026년 1월 1일부터는 모든 의료기관도 전자 처방전을 도입해야 한다는 것입니다. 이 시점부터 처방전과 의약품 판매 시스템이 연결됩니다. 의약품을 구매하는 환자는 시스템 내 처방전에 따라 관리됩니다. 어떤 처방전이 판매되는지, 어떤 의약품이 처방전과 다르게 판매되는지 등 모든 것을 추적할 수 있습니다. 이는 특히 항생제를 포함한 처방전 없는 의약품 판매를 통제하는 데 있어 큰 진전입니다.
- 26호 회람은 환자가 중독성 약물, 향정신성 약물, 그리고 전구 약물을 모두 사용하지 않았거나 사망한 경우, 특히 외래 치료에 적용되는 약물의 반환 책임에 대한 구체적인 규정을 추가합니다. 이 새로운 규정이 어떻게 시행될지 자세히 설명해 주시겠습니까?
Vuong Anh Duong 의원: 중독성 약물, 향정신성 약물 및 전구체 약물의 관리에 관한 법률, 정부 령 및 보건부 통지문은 원료, 생산, 시중 약물 공급, 처방, 검진 및 치료 시설 내외에서의 약물 사용, 사용하지 않거나 환자가 사망했을 때 약물을 회수하고 폐기하는 것까지 모든 과정에 대해 규정하고 있습니다.
26호 통지문에서 주목할 만한 새로운 사항 중 하나는 외래 환자 치료에서 중독성 약물, 정신 활성 약물 및 전구 약물의 처방, 분배, 환불 및 취급에 대한 책임에 대한 규정을 보다 구체적으로 명시한 것입니다.
구체적으로, 통지문 제12조 제2항 제b항에 따르면, 환자가 더 이상 약을 사용할 필요가 없거나 약을 모두 사용하지 않은 경우 또는 환자가 사망한 경우, 환자 또는 법정대리인은 사용하지 않은 약을 약을 제공한 진료기관에 반납할 책임이 있습니다.
동시에 제12조 제3항은 다음과 같이 규정하고 있습니다. 의료기관은 해당 의약품을 수령하고 현행 중독성 의약품, 향정신성 의약품 및 전구약물 관리 규정에 따라 처리해야 합니다. 이는 민감 의약품의 분실, 오용 또는 시장 유출을 방지하기 위한 것입니다.
또한 이 통지문은 지역의 치료 요구를 충족하기 위해 이러한 약물의 적절한 합법적 공급을 보장하는 보건부와 지역 전문 기관의 역할을 강조합니다.
이는 2024년 개정 약사법에 규정된 내용을 구체화하기 위한 조치로, 특수의약품 관리를 강화해 환자의 치료권을 보장하고 남용·거래·오용 위험을 예방하려는 노력을 보여줍니다.
처방전에 개인 식별 번호 통합
- 처방전에 개인식별번호(PIN)를 통합하도록 요구하는 시행규칙 26호가 방금 발표되었습니다. 지금 이 시점에 이것이 중요한 이유는 무엇입니까?
Vuong Anh Duong 씨: 처방전에 개인식별번호(PIN)를 통합하는 것은 정부의 06 프로젝트 정신에 따라 의료 데이터를 국가 인구 데이터베이스 시스템과 동기화하는 데 중요한 단계입니다. 개인식별번호를 사용하면 성명, 생년월일, 성별, 주소 등 많은 행정 정보가 시스템에서 자동으로 입력됩니다. 이를 통해 처방 시간을 단축하고 오류를 줄이며 환자와 의료진 모두의 절차를 간소화할 수 있습니다.
장기적으로 이는 통합된 전자 건강 기록을 구축하고 사람들의 의료 정보를 지속적으로 관리하고 관리하는 데 중요한 기반이 됩니다.
응에안 보건소는 환자가 진료 및 치료 과정을 쉽게 모니터링할 수 있도록 자동 대기 번호 매기기와 전자 의료 기록을 도입했습니다. (사진: Bich Hue/VNA)
- 전통적인 건강 검진 기록 양식이 없어지고 의료 기록에 저장되면, 외딴 지역의 사람들은 어떻게 접근할 수 있을까요?
브엉 안 즈엉 의원: 2023년부터 시행되는 진료 및 검사에 관한 법률은 진료 및 검사 시설의 모든 외래 환자에 대해 의무적으로 진료 기록을 작성하고 갱신하도록 명시하고 있습니다. 이에 따라 기존의 "진료 기록부" 양식은 의무 기록부로 대체됩니다. 이는 현대 사회의 발전 추세에 발맞춰 완전하고 정확하며 일관된 의료 정보 관리를 보장하는 조치입니다.
특히, 총리 지시 07에 따라 전국 병원은 2025년부터 전자 의무기록을 도입해야 합니다. 따라서 수기 의무기록을 대체하기 위한 표준화된 의무기록 도입은 법적 의무사항일 뿐만 아니라 환자의 권리와 안전을 보장하기 위한 노력이기도 합니다.
보건 부문 역시 특히 외딴 지역에서 어려움이 예상되므로, 교육, 기술 지원, 국민과의 소통을 지속적으로 촉진하여 환자를 중심으로 전환 과정이 원활하게 진행될 수 있도록 도울 것입니다.
- 소프트웨어를 활용한 처방 관리와 국가 데이터와의 동기화를 통해 약물 남용을 어떻게 통제할 수 있을까?
Vuong Anh Duong 씨: 전자 처방전 시스템과 국가 의약품 관리 시스템 간의 상호 연결은 약물 사용 모니터링의 효율성을 향상시키는 핵심 솔루션 중 하나입니다. 모든 처방전이 동시에 업데이트되면 관리 기관은 약물 남용, 처방 오류 또는 처방전 없이 판매되는 약물을 신속하게 감지하고 처리할 수 있습니다.
전자 처방전에 QR 코드를 사용하면 약물, 복용량, 사용 지침 및 치료 이력에 대한 정보를 쉽게 확인할 수 있습니다. 이는 환자가 약물 사용을 적극적으로 모니터링하고 약물 사용의 투명성과 안전성을 높이는 데 도움이 되는 유용한 도구입니다.
-디지털 전환에서 1차 진료 의사와 의료진의 역할이 중요합니다. 보건부는 이들의 처방 디지털 역량 향상을 지원하기 위해 어떤 전략을 가지고 있습니까?
Vuong Anh Duong 씨: 저희는 풀뿌리 단계의 의사와 의료진 팀이 디지털 전환 과정의 성공을 결정하는 중요한 원동력이라는 것을 잘 알고 있습니다. 따라서 보건부는 상세한 지침을 발표하고 기본적인 컴퓨터 기술만 있으면 사용할 수 있는 사용자 친화적이고 사용하기 쉬운 인터페이스를 갖춘 전자 처방전 시스템을 구축했습니다.
또한, 의료진이 전자 처방 절차를 숙달하고 데이터를 공통 시스템에 통합할 수 있도록 돕는 다양한 교육 과정과 프로그램이 전국적으로 운영되고 있습니다. 앞으로 보건부는 기술 지원을 지속적으로 확대하고 소프트웨어를 업데이트하며, 특히 기초 보건 분야를 우선시하여 모든 진료 및 치료 시설이 효과적으로 운영될 수 있도록 하여 국민에게 최상의 서비스를 제공할 것입니다.
매우 감사합니다!
(베트남+)
출처: https://www.vietnamplus.vn/buoc-tien-lon-kiem-soat-tinh-trang-ban-thuoc-khong-theo-don-thuoc-khang-sinh-post1048164.vnp
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