베트남 약품 관리국( 보건부 )은 방금 위조 약물과 불법적으로 시장에 유통되는 약물에 대한 경고를 지방 및 중앙 직할 도시의 보건부에 공식 공문 제113/QLD-CL로 발표했습니다.
이에 따라 탄호아성 경찰은 최근 전국적으로 대규모 위조 약물 생산 및 거래 조직을 해체하고, "위조 질병 예방 및 치료 약물 생산 및 거래" 혐의로 14명의 피고인을 체포하여 기소했습니다.
압수된 21개 제품 중 4개는 보건부 에서 유통 허가를 받은 위조 약물로 확인되었습니다. 여기에는 테트라사이클린, 클로로시드, 파코터, 네오코디온이 포함됩니다.
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위조 약물 21개 중 16개의 라벨은 기존에 등록된 약물의 라벨과 일치하지 않았습니다. |
나머지 제품은 보건부에서 유통 등록 허가를 받은 목록에 있는 어떤 약물과도 일치하지 않습니다.
약학법의 규정에 따라, 약품관리국은 각 성, 시의 보건부 및 보건기관에 다음과 같은 위조 제품을 거래, 판매 또는 사용할 수 없음을 긴급히 광범위하게 통지하도록 요청합니다.
클로로시드 TW3 정제(클로람페니콜 250mg), 등록 번호: VD-25305-16; 제조업체: TW3 Pharmaceutical Joint Stock Company, 400정이 들어 있는 플라스틱 병에 포장됨.
테트라사이클린 TW3 정제(테트라사이클린 염산염 250mg), 등록 번호: VD-28109-17; 제조업체: TW 3 Pharmaceutical Joint Stock Company, 400정이 들어 있는 플라스틱 병에 포장됨.
파코터 정제(코데인 베이스 10mg; 테르핀 수화물 100mg), 등록 번호: VD-14429-11; 제조업체: TW1 Pharmaceutical Joint Stock Company(Pharbaco), 400정이 들어 있는 플라스틱 병에 포장됨.
베트남 약품관리국은 보건부 허가를 받은 네오코디온(Neo-Codion)의 공식 정보가 다음과 같다고 밝혔습니다. 허가 번호: 300111082223(구 등록 번호: VN-18966-15); 활성 성분: 코데인 염기(코데인 캄포설포네이트 25mg 형태) 14.93mg; 설포가이아콜 100mg; 그린델리아 연질 추출물 20mg; 제형: 당의정; 블리스터 2개 x 10정 상자 포장. 제조업체: 소파텍스(Sophartex Company, 프랑스), 주소: 21, rue du Pressoir, Vernouillet, 28500.
보건부에서 유통등록증을 부여받은 의약품 목록에 없는 위조품(사진)은 16종이나 됩니다.
이 사건을 계기로, 약품감독관리국은 각 성, 시의 보건부에 해당 지역 병원과 진료소, 검진기관에 약물 구매 및 공급 절차와 과거 약물 공급 상황을 검토하도록 지시하고, 공급되는 약물이 유통 허가를 받은 합법적인 제약회사에서 공급하는 약물인지, 완전한 송장 및 서류를 갖추었는지 확인하도록 요청했습니다.
만약 의약품에 의심스러운 이상 징후가 발견되거나 유통 허가를 받지 않은 의약품일 경우, 즉시 봉인하고 사용을 중단하고, 법률의 규정에 따라 보건관리기관 또는 주무부서에 보고하여 검사, 검증 및 처리를 받아야 합니다.
마약관리국은 "해당 지역의 위조 약물, 밀수 약물 및 출처 불명 약물에 대한 정보를 받기 위한 핫라인을 설치하고, 지역 지도위원회 389에 즉시 보고하고 관련 기관과 협력하여 해당 지역의 마약 거래 시설을 검사하고, 위조 약물 및 출처 불명 약물의 출처를 조사, 확인 및 추적하고, 법을 위반하는 조직과 개인을 엄격히 처리하라"고 요구했습니다.
또한, 각 성·시 보건부는 지역 내 제약업체, 도소매업체, 약물사용자에 대한 검사 및 심사를 강화하도록 기능부서(약사국, 약사실무국 등)에 지시하고, 특히 업체 및 사업체에서 판매 및 사용하는 약물의 원산지 및 출처를 점검하고, 우수유통관리기준(GDP) 및 우수소매관리기준(GPP)의 원칙과 기준을 준수하도록 하고 있습니다.
반면, 테스트 센터에서는 해당 지역에서 유통되는 약물에 대한 샘플링과 품질 테스트를 늘려 위조 또는 품질이 좋지 않을 위험이 있는 약물을 찾아내도록 지시합니다.
출처: https://baodautu.vn/danh-sach-16-loai-thuoc-chua-duoc-cap-dang-ky-luu-hanh-nguoi-dung-can-than-trong-d270592.html
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