2024년 법률 및 조례 제정 계획에 따라, 약학법 일부 조항 개정 및 보충에 관한 법률안은 제7차 국회(2024년 5월)에 제출되어 제8차 국회(2024년 10월)에서 통과될 예정입니다. 법무부는 약학법 일부 조항 개정 및 보충에 관한 법률안을 검토하고 있습니다.
초안 법안에는 제약 사업과 관련된 내용이 포함되어 있으며, 구체적으로는 다음과 같습니다. "제약 사업 자격 증명서를 받은 기존 사업체는 다음을 통해 전자 상거래(e-commerce)를 통해 제약 사업을 수행할 수 있습니다. 웹사이트, 사업체의 전자 기기에 설치된 판매 애플리케이션, 산업 및 무역 부문에서 허가한 전자 거래소(소셜 네트워크 플랫폼 및 온라인 라이브 스트리밍에서는 수행할 수 없음)".
실제로 요즘에는 소셜 네트워크 플랫폼과 라이브 스트리밍을 통해 의약품과 건강기능식품을 판매하는 방식이 인기를 끌고 있습니다. 이 문제는 소비자들 사이에서도 많은 논쟁을 불러일으켰으며, 대다수는 소셜 네트워크와 라이브 스트리밍을 통한 의약품 판매 금지에 동의했습니다.
국회의원 Pham Nhu Hiep은 보건부 가 라이브 스트리밍을 통한 약물 판매를 금지하자는 제안이 옳다고 말했습니다(사진: Quochoi.vn).
이 법안 초안의 제안과 관련하여, 국회의원인 Pham Nhu Hiep - 후에 중앙 병원의 이사이자 Thua Thien Hue 대표단의 대표는 Nguoi Dua Tin과 의 교류에서 진찰 및 치료에 관한 법률의 규정에 따라 환자가 약을 구매할 때는 처방전이 있어야 하며, 약국은, 심지어 일반 약국도, 보건 부문의 관리를 받으며, 약국은 규정을 준수해야 하고, GMP 시스템(우수 제조 기준 - PV)을 갖추어야 하며, 약을 구매할 때는 의사의 처방전이 있어야 한다고 말했습니다.
히엡 씨는 "이제 약국은 전국적으로 연결되어 있기 때문에 약국에서 처방약을 판매할 때 중앙에서 관리하게 됩니다."라고 말했습니다.
히엡 씨에 따르면, 온라인 라이브 스트리밍을 통해 약물을 판매한다는 것은 배달을 통해 집으로 약물을 배달하는 것을 의미하는데, 약물을 운반하고 보관하는 방식이 기준을 충족하지 못하며 약물의 품질을 보장할 수 없습니다.
"보건부가 라이브 스트리밍을 통한 약물 판매를 금지하려는 제안은 옳다고 생각합니다. 의료법상 약물을 사용하는 환자는 자격을 갖춘 의사의 처방전을 받아야 합니다. 또한, 약물 판매 시 약국 시스템은 보건부가 관리 및 감독합니다. 또한, 원칙상 환자는 라이브 스트리밍을 듣고 직접 약을 구매할 수 없습니다. 약물을 복용하려면 처방전이 필요합니다."라고 히엡 씨는 말하며 라이브 스트리밍을 통한 약물 판매는 적합하지 않다고 강조했습니다.
국회의원 응우옌 아인 트리가 자신의 의견을 표명했다(사진: 황빅).
국회의원 응우옌 안 찌(하노이 대표단)는 전자상거래가 사회의 추세이자 발전 방향이라고 말했습니다. 그러나 최근 들어 사람들의 건강, 돈, 신뢰에 영향을 미치는 혼란과 무질서 현상이 나타나고 있습니다. 대표단은 이러한 혼란이 전 세계 여러 나라에서도 발생하고 있다고 지적했습니다.
약사법 초안에서 소셜 네트워크 및 온라인 라이브 스트리밍을 통한 의약품 판매를 금지하는 규정에 대해 안 찌 국회의원은 동의를 표명했습니다. 또한, 그는 향후 온라인 판매 형태가 크게 발전하고 많은 변화를 겪을 수 있으므로 개정 시에는 장기적인 관점이 필요하다고 강조했습니다.
"우리는 온라인 판매를 금지하지 않지만, 의약품은 사람들의 건강과 직결되기 때문에 엄격한 규정을 통해 체계적이고 체계적인 틀을 마련해야 합니다."라고 안찌 씨는 강조했습니다.
의료 분야 종사자인 트리 씨는 소셜 네트워크를 통해 의약품과 기능성 식품을 판매할 때 명확한 사업장 주소와 본사를 공개하도록 의무화하는 규정이 필요하다고 생각합니다. 필요한 경우, 사람들은 상품을 보고, 교환하고, 사고팔고, 심지어 반품까지 할 수 있습니다.
실제로 약물을 판매하는 전자상거래 사이트는 많습니다.
트리 씨는 소셜 미디어를 통해 물건을 구매한 사례를 들었습니다. "온라인에서 전기 면도기를 샀습니다. 제품을 받아보니 포장이 정말 꼼꼼하게 되어 있더군요. 하지만 사용 후 한 번만 쓰고 버려야 했습니다. 판매자에게 연락했지만 연락이 되지 않았습니다. 이런 제품은 버려도 손해를 볼 수 있지만, 의약품은 주의 깊게 살펴보지 않고 복용하면 건강에 영향을 미칠 수 있습니다."
한편, 국회의원 Pham Khanh Phong Lan(호치민 대표단)도 소셜 네트워크 플랫폼과 온라인 라이브 스트리밍에서 의약품 판매를 금지하는 규정과 관련된 초안 작성 기관의 제안에 전적으로 동의했습니다.
란 씨는 마약은 특수 물품이기 때문에 자유롭게 사고팔 수 없다고 말했습니다. 또한 소셜 네트워크나 라이브 스트리밍을 통해 판매될 경우 원산지와 품질을 통제하기 어려울 것이라고 덧붙였습니다. 하지만 이러한 상황을 완전히 금지할 것인지는 관련 기관들의 협력적인 참여가 필수적입니다.
보건부에 따르면, 전자상거래를 통한 제약 사업은 매우 새로운 분야이며, 디지털 시대의 피할 수 없는 추세로, 소매업체나 기업에 많은 기회를 제공하고, 새로운 시장을 개척하고, 제품을 홍보하고, 기업의 사업 역량을 확대합니다.
보건부에 따르면 이러한 내용은 2016년 약사법에서 아직 규제되지 않았지만, 실제로는 의약품을 판매하는 전자상거래 사이트가 많이 생겨나고 있습니다. 따라서 보건부는 이러한 공백을 방지하기 위한 법적 통로를 마련할 필요가 있다고 판단합니다.
보건부는 초안에서 2016년 약사법 제42조에 "제약업 적격증(Certificate of Eligibility)을 발급받은 시설은 웹사이트, 시설의 전자기기에 설치된 판매 애플리케이션, 그리고 제약업 조건을 충족하는 산업 및 무역 부문의 허가를 받은 전자 거래소를 통한 전자상거래를 통해 제약업을 운영할 수 있다"는 규정을 추가하는 방안을 제안했습니다. 단, 제약업소는 소셜 네트워킹 플랫폼이나 온라인 라이브 스트리밍을 통한 판매는 허용되지 않습니다.
또한, 현행 약사법 제76조, 제78조, 제79조는 의약품 정보 및 의약품 광고 내용은 규제기관의 승인을 받아야 한다고 규정하고 있습니다. 실제로 의약품 광고 및 정보 관련 서류의 양이 매우 많아 규제기관과 기업이 처리해야 할 행정 절차가 증가하고 있습니다. 이를 바탕으로 제정기관은 (세미나, 컨퍼런스, 의약품 소개 행사 개최 등을 통한 의약품 광고는 제외) 의약품 광고 내용 증명서 발급 절차를 폐지하는 방안을 제안했습니다.
또한, 약물 광고는 관련 광고법을 준수해야 합니다. 약물 광고를 실시하는 기관 및 개인(광고주, 광고 서비스 제공업체, 광고 게시자, 광고 제품 운송업체)은 자신이 제공하는 정보에 대해 책임을 져야 합니다 .
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