화장품 관리를 위한 새로운 규정안이 제안되었습니다.

(Chinhphu.vn) - 보건부는 현행 규정의 단점과 한계를 극복하고 실무에서 발생하는 문제점을 해결하기 위해, 기존 93/2016/ND-CP호 시행령을 대체하는 화장품 관리 규제 시행령 초안에 대한 여론을 수렴하고 있다.

국내 생산 화장품의 품질을 향상시키고 국제 표준에 부합하도록 만드는 것.

몇 가지 부족한 점과 장애물을 수정하고 보완해야 합니다.

보건부는 화장품 생산 조건 및 시행 지침에 관한 2016년 7월 1일자 정부령 제93/2016/ND-CP호의 실제 시행을 검토한 결과, 현행 규정들이 실질적인 요구 사항을 충족하지 못하는 여러 가지 미비점과 장애 요소를 점차 드러내고 있다고 밝혔다.

화장품 관리에 관한 법적 규정은 여전히 ​​너무 포괄적이어서 화장품 생산 조건, 화장품 샘플 채취 권한, 화장품 제품 테스트 절차 등과 같이 더 명확하게 정의될 필요가 있습니다.

화장품 관리를 규율하는 법규는 중복되거나, 불충분하거나, 현재의 관행과 더 이상 부합하지 않아 개정 또는 폐지가 필요하다. 예를 들어, 현행법은 신고 절차를 규정하고 있지만 여전히 서류 사전 신고를 요구하고 있으며, 라벨링 규정은 기술 발전 속도를 따라가지 못하고 있다. 또한, 화장품 광고 내용 검증 절차는 행정적 장벽에 불과하여 사업체에 부담을 가중시키고 사후 관리로의 전환 추세와도 부합하지 않는다.

또한, 아세안 화장품 협정에 따른 금지, 제한 또는 허용 물질 목록의 개발, 발행 및 갱신 권한에 관한 규정, 생산 적격성 인증서 또는 화장품 우수 제조 관리 기준(CGMP) 인증서를 발급받은 시설에 대한 정기 또는 불시 검사에 관한 규정, 신고 후 화장품의 안전성 및 품질 검사 및 모니터링, 위반 화장품 회수, 화장품 신고 신청 접수 일시 중단 등에 관한 규정 등 몇 가지 실질적인 사항을 법령에 추가해야 합니다.

또한, 제품 품질법, 표준 및 기술 규정법, 국제 조약법, 그리고 베트남의 아세안 화장품 협약 관련 의무 이행 등에서 몇 가지 미비점과 장애 요인이 존재합니다. 현재 화장품은 별도의 관리 법률이 없어 투자법, 제품 품질법, 표준 및 기술 규정법 등 여러 법률의 적용을 받고 있습니다. 따라서 화장품의 품질 관리 조치는 기존 법률을 지침으로 삼아 시행하는 방식으로만 가능합니다.

따라서 현행 규정의 단점과 한계를 극복하고 실무에서 발생하는 문제점을 해결하며, 행정 절차를 간소화하고 권한과 권위를 분산시켜 국가의 화장품 관리의 효과성, 효율성, 질서 및 규율을 강화하기 위해서는 제93/2016/ND-CP호 시행령을 대체할 새로운 화장품 관리 시행령을 제정할 필요가 있다.

시중에 유통되는 화장품은 인체 건강에 안전해야 합니다.

이 법령 초안은 시중에 유통되는 화장품이 정상적인 사용 조건에서 인체 건강에 안전해야 하며, 제품 성분이 아세안 화장품 협정 부속서를 준수해야 하고, 중금속 함량, 미생물 함량 및 불순물 함량에 대한 관련 기준과 규정을 충족해야 한다고 명시하고 있습니다.

이 초안은 또한 제품 정보 파일(PIF)의 작성, 유지 및 업데이트에 있어 발행 기관의 책임을 명확히 하고, 제품의 품질, 안전성 및 효능을 입증하는 과학적 데이터의 정확성과 무결성에 대한 책임을 명시하며, 화장품이 시판된 후 부작용을 모니터링하고 보고할 책임도 추가합니다.

화장품 생산 적격성 인증서와 CGMP 인증서 발급 조건을 통일합니다.

베트남의 화장품 생산과 관련하여 , 본 초안은 국내 화장품 품질 향상 및 국제 진출 촉진을 목표로 화장품 생산 적격성 인증서와 화장품 우수 제조 관리 기준(CGMP) 발급 조건을 통일할 것을 제안합니다. 기업은 두 인증서를 동시에 신청할 수 있어 번거로운 행정 절차와 사업 여건이 완화될 것입니다.

또한, 초안은 인증서 발급, 재발급, 조정 및 취소 사유를 명확히 규정하고 있습니다. 인증서는 법적 효력에 제한이 없지만, 해당 시설은 운영 기간 내내 CGMP 원칙 및 기준을 준수해야 하며, 위험 관리 원칙에 따라 정기 또는 불시 검사를 받을 수 있습니다. CGMP 준수 유지 검사는 3~5년마다 정기적으로 또는 위험 관리 원칙에 따라 불시로 실시되며, 이는 국가 화장품 데이터베이스 시스템에서 해당 시설의 법적 상태를 갱신하는 근거가 됩니다.

또한, 초안에는 화장품 생산 자격 인증서 취소 사유와 국가 화장품 데이터베이스 시스템에 CGMP 기준 준수 현황을 업데이트해야 하는 책임에 대한 내용도 명시되어 있습니다.

독자 여러분께서는 원고 전문을 열람하시고 의견을 남겨주시기 바랍니다.

민히엔

출처: https://baochinhphu.vn/de-xuat-quy-dinh-moi-quan-ly-my-pham-10226052717012974.htm