특수약물관리법 개정안 제안

12월 14일 의료 뉴스: 특수약품관리법 개정안 발의

보건부는 약학법을 이행하기 위한 여러 조항과 조치를 세부적으로 기술한 법령을 초안하고 있으며, 이를 통해 특수 의약품 관리의 어려움을 해소하고, 경영 효율성을 개선하며, 약품의 안전을 보장하는 것을 목표로 하고 있습니다.

특수약물관리법 개정안

시행 7년 만에, 법령 54/2017/ND-CP의 규정은 특히 특수 약물의 통제에 있어서 조정이 필요한 여러 가지 문제점을 드러냈습니다.

보건부는 특수의약품 관리의 장애물을 제거하고, 관리 효율성을 개선하며, 약제의 안전을 보장하기 위해 여러 가지 중요한 개정안을 제안했습니다 .

보건부가 지적한 사항 중 하나는 현재 방사성 약물에 대한 보고 제도는 불필요하며 일부 보고 양식을 간소화할 수 있다는 것입니다. 구체적으로 보건부는 여행 보고서와 6개월 보고서를 요구하는 대신, 통제 약물 목록에 있는 다른 약물 및 의약품과 마찬가지로 연간 정기 보고서만 요구할 것을 제안했습니다.

또한, 유독 약물 및 유독 약물제조원료의 수출·수입·재고·사용 신고에 관한 규정은 금지물질 목록에 등재된 약물 및 제약원료의 관리에 관한 규정과 완전히 일치하지 않습니다.

중독성 약물, 향정신성 약물 및 제약 성분의 파기 절차는 권한 분산 및 위임에 관한 결정 1015/QD-TTg에 따른 분권화에 따라 이행되지 않았습니다. 특히, 현재 특별관리대상 의약품의 수입신고 서류는 여전히 매우 복잡하여 행정절차 간소화를 위한 개선이 필요하다.

새로운 초안에서 보건부는 위의 장애물을 제거하기 위해 여러 가지 중요한 개정안을 제안했습니다.

특수 약물 운송 관리: 보건부는 마약, 향정신성 약물, 방사성 약물 등 특수 약물을 운송하는 차량에 이동 경로를 모니터링하고 운송 중 분실을 방지하기 위한 보안을 확보하기 위한 카메라를 장착하도록 규정을 추가할 것을 제안했습니다.

방사성 약물 보고 간소화: 보건부는 방사성 약물의 경우 여행 보고서와 6개월 보고서를 폐지하고, 이를 특별 관리 목록에 있는 다른 약물과 마찬가지로 연간 정기 보고서로 대체할 것을 제안했습니다.

독성 약물 및 독성 성분에 대한 보고: 보건부는 현재처럼 정기적으로 보고하는 대신, 시설에서 독성 약물 및 독성 성분의 수출, 수입, 재고 및 사용에 대한 보고를 연 1회 하도록 요구할 것을 제안했습니다.

중독성 약물 및 향정신성 약물의 파기: 보건부는 중독성 약물, 향정신성 약물 및 전구체 약물의 파기에 대한 허가 절차를 접수하고 처리하기 위해 사업장이 있는 보건부를 분산시킬 것을 제안했습니다.

약물 수입 절차 간소화: 이 초안 법령은 또한 시설의 행정 절차를 간소화하기 위해 약물 테스트 및 연구를 위해 원자재를 수입하는 경우 일부 행정 문서를 면제하는 것을 제안합니다.

약물 전달 과정의 인력 및 문서에 대한 조건: 특수 약물을 전달하고 받는 사람은 약학 학사 학위 이상을 소지해야 합니다. 특히 방사성 의약품의 경우, 전달자와 수신자는 과학기술부 규정에 따라 방사선 안전인증서를 취득해야 합니다.

특수 약물의 구매 및 판매에 대한 규정과 관련하여, 보건부는 약물 제조 시설이 자체 약물 제조 활동에 필요한 원자재만 수입할 수 있으며, 보건부의 허가 없이 다른 시설에 판매할 수 없다고 제안했습니다.

중독성 약물, 향정신성 약물 및 전구 약물의 제조 및 수입 시설은 제약 사업, 연구 및 테스트 시설, 중독 치료 시설 또는 전문 의료 및 제약 교육 시설에 대한 자격 증명서를 소지한 시설에만 약물을 판매할 수 있습니다.

특히, 특별관리대상 약물도매상은 해당 성(省) 내 특정 주소를 둔 검진·치료·연구·검사기관 또는 약국에만 약물을 판매할 수 있습니다. 시설은 구매 및 판매 과정 전반에 걸쳐 명확한 절차를 따라야 하며 유효한 라이센스를 보유해야 합니다.

보건부의 특수 약물 관리에 관한 규정을 개정하는 법령안 초안은 특수 약물 관리의 관리 과정상의 장애물을 제거하고 투명성을 강화하는 것을 목표로 합니다. 이러한 변화는 행정 절차를 줄이는 데 도움이 될 뿐만 아니라 특수 약물의 운송 및 유통에 있어서 보안을 보장하여 지역 사회를 위한 더 안전하고 효과적인 의료 환경을 조성합니다.

호치민시: 홍역 발병률 계속 증가, 백신 미접종 아동 합병증 ​​위험 높아

호치민시 질병통제예방센터(HCDC)의 정보에 따르면, 이 도시의 홍역 상황은 여전히 ​​복잡하며 최근 몇 주 동안 계속해서 증가하고 있습니다.

구체적으로, 49주차(12월 2일~12월 8일)에 호치민시는 357건의 홍역 사례가 기록되었으며, 이는 이전 4주 평균에 비해 47.8% 증가한 수치입니다. 2024년 초부터 현재까지 홍역 발병 건수는 2,805건에 달했습니다.

1, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 11, 12구 등 일부 지역에서도 확진자가 많이 발생하고 있습니다. 광범위한 예방접종 캠페인에도 불구하고 홍역 상황은 나아질 기미가 보이지 않습니다.

제2소아병원 감염 및 코로나19 중환자 치료과 부장인 보 탄 루안 박사는 홍역은 전염성이 매우 강하고 심각한 합병증으로 이어질 수 있으며, 특히 완전히 예방 접종을 받지 않았거나 기저 질환이 있는 어린이의 경우 더욱 그렇다고 말했습니다. 현재 호치민시의 병원들은 수많은 홍역 환자를 받고 있으며, 이들 중 많은 수가 집중 치료, 혈액 여과 및 기계적 인공호흡을 필요로 하고 있습니다.

예방접종을 받지 않았거나 예방접종을 완료하지 않은 어린이는 심각한 질병에 걸릴 위험이 매우 높습니다. 경고 증상으로는 고열, 기침, 콧물, 눈 충혈, 발진, 설사 등이 있습니다. 부모는 자녀가 이러한 증상을 발견하면 즉시 병원에 데려가 적절한 치료를 받고 악화되는 것을 막아야 합니다.

루안 박사는 또한 아이들이 홍역과 설사 합병증을 앓고 있을 때 흰 죽을 먹이는 것은 잘못된 일이라고 부모들에게 조언했습니다. 사실, 어린이에게는 신체가 질병과 싸우고 빠르게 회복하는 데 도움이 되는 적절한 영양소가 제공되어야 합니다. 또한, 아이를 깨끗하게 유지하고, 다른 아이들과 격리하고, 아이의 상태를 면밀히 관찰하는 것이 필요합니다.

호치민시에서는 홍역 외에도 뎅기열과 손발구병 사례도 기록되고 있습니다. 49주차에 이 도시에서는 659건의 뎅기열 확진자가 발생했는데, 이는 지난 4주에 비해 6.6% 감소한 수치입니다.

호치민시 보건부는 조류 인플루엔자 위험이 증가하는 상황에서 특히 심각한 바이러스성 폐렴(SVP)과 호흡기 질환의 예방 및 통제를 강화하도록 지시했습니다.

보건부는 의료 시설에서 마스크 착용, 중증 폐렴 사례 면밀히 모니터링 등 질병 예방 조치를 엄격히 시행하도록 요구합니다. 의료 시설은 질병통제센터와 협력하여 시기적절한 모니터링 및 보고 활동을 수행해야 합니다.

웃음가스로 인한 반신마비 및 신경계 장애 위험

최근 베트남의 대형 병원 의사들은 '웃음가스' 남용으로 인해 심각한 건강 문제를 겪는 환자 사례를 지속적으로 접수하고 있습니다. '웃음가스'는 압축 가스 실린더에서 추출한 일종의 웃음가스로, 종종 흥분감을 조성하는 데 사용됩니다.

의사들은 아산화질소를 사용하면 신경계에 영향을 미칠 뿐만 아니라 감각 장애, 반신마비 등 위험한 합병증을 일으킬 수 있으며 심지어 생명에 위협을 줄 수도 있다고 경고합니다.

웃음가스를 사용하여 심각한 건강 문제를 겪고 있는 환자를 여러 번 직접 진찰하고 치료한 경험이 있는 예르신 나트랑 종합병원(칸호아)의 전통의학-물리치료-재활과장인 투득민 박사는 적절한 예방 조치가 없을 경우 발생할 수 있는 잠재적 위험에 대해 경고하기 위해 목소리를 높여야 했습니다.

민 박사는 최근 병원에 웃음가스를 사용한 후 심각한 증상을 보이는 환자가 많이 왔다고 말했습니다. 최근 사례 중 하나는 시의 무옹탄비엔찌에우 지역에 사는 환자 QA입니다. 나트랑. 환자는 감정 장애, 두려움, 사지 약화 등의 증상을 보였습니다.

또 다른 환자인 T.Th.도 비틀거림, 떨림, 사지 마비, 불면증 등의 증상을 호소하며 병원을 찾았습니다. 주목할 점은 두 환자 모두 매우 젊었고, 위의 증상은 아산화질소를 사용한 후에 나타났다는 것입니다.

BSCKI Tu Duc Minh에 따르면, 아산화질소는 흥분과 즉각적인 이완감을 가져다주지만, 규칙적이고 통제되지 않은 사용은 신경계와 신체에 심각한 해를 끼칠 수 있습니다.

감정적 불안, 사지의 약화, 비틀거림, 무감각, 불면증과 같은 증상은 웃음가스(N2O)의 영향으로 인한 뇌 저산소증의 명확한 징후입니다.

이런 상태가 지속되거나 신속하게 치료되지 않으면 심각한 신경 손상, 신체 기능 장애로 이어질 수 있으며 심지어 생명에 위협을 받을 수도 있습니다.

민 박사는 이런 사례가 드물지 않으며, 특히 웃음가스를 사용하는 파티나 행사에 정기적으로 참석하는 젊은이들 사이에서 증가하고 있다고 확인했습니다.

BSCKI Tu Duc Minh은 웃음가스를 사용한 후 감정 조절 상실, 두려움, 근육 약화, 불면증 또는 사지 마비와 같은 증상이 나타나면 사용자는 즉시 의료 시설에 가서 적절한 검사와 치료를 받아야 한다고 권고합니다. 아산화질소 사용은 신경 건강에 영향을 미칠 뿐만 아니라, 적절히 조치하지 않으면 장기적인 결과를 초래할 수도 있습니다.

또한 의사는 지역 사회와 가족의 예방 조치의 필요성을 강조했습니다. 부모, 교사, 사회 단체는 특히 청소년을 대상으로 아산화질소 사용의 위험성에 대한 선전 활동을 실시하여 아산화질소 사용으로 인해 발생할 수 있는 심각한 피해를 제한해야 합니다.

아산화질소를 사용하면 심각한 건강 문제, 특히 신경계 문제를 일으킬 수 있습니다. 감정 장애, 사지의 약화, 불안정함, 불면증 등의 증상은 아산화질소로 인한 잠재적 피해의 명확한 경고 신호입니다. 따라서 자신과 지역 사회의 건강을 보호하기 위해서는 경계심과 시기적절한 개입이 필요합니다.

아산화질소(N2O)는 흥분감, 통증 완화, 즉각적인 이완감을 주는 물질로 알려져 있지만, 잘못 사용하거나 과도하게 사용하면 예상치 못한 해로운 영향을 미칩니다. 웃는 가스를 흡입하면 신체의 산소 수치가 감소하여 뇌의 저산소증이 발생하고 신경 세포가 장기적으로 손상될 수 있습니다.

웃음가스를 사용하면 감각 장애가 발생할 수 있는데, 이는 초기 증상 중 하나일 뿐이지만, 적절한 시기에 개입하지 않으면 뇌졸중이나 영구적인 뇌 손상과 같은 더 심각한 합병증을 겪을 수 있습니다.

출처: https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-1412-de-xuat-sua-doi-quy-dinh-kiem-soat-thuoc-dac-biet-d232470.html