품질 규정 위반으로 인해 SOS Fever® Fort 소프트 캡슐의 유통을 중단하고 회수합니다.

하노이 보건부는 품질 규정 위반으로 인해 SOS Fever® Fort 소프트 캡슐의 유통을 중단하고 리콜한다는 문서를 발표했습니다.

하노이 보건부는 방금 지역 의료 시설 책임자, 구, 시 보건부, Ampharco USA Pharmaceutical Joint Stock Company, Dadison USA Joint Stock Company(Hapu Medicenter, No. 1 Nguyen Huy Tuong, Thanh Xuan) 4층 431번 카운터에 있는 직원에게 SOS Fever® Fort 의약품을 리콜하라는 지시를 내렸습니다. 이 의약품은 품질 기준을 충족하지 않습니다.

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이에 따라 하노이 보건부는 하노이와 Dadison USA Joint Stock Company에서 제공한 의약품 배치를 구매한 시설에 대한 리콜을 발표했습니다. 해당 의약품은 SOS Fever® Fort 소프트 캡슐(이부프로펜 400mg), 등록 번호: VN-26102-17, 배치 번호: B4001, 제조일자: 2024년 2월 22일, 만료일: 2027년 2월 22일, Ampharco USA Pharmaceutical Joint Stock Company에서 제조되었으며, 특성에 대한 품질 요구 사항을 충족하지 못했습니다(레벨 3 위반).

또한, 보건부는 Ampharco USA Pharmaceutical Joint Stock Company와 Dadison USA Joint Stock Company에 상기 위반 SOS Fever® Fort soft 캡슐을 완전히 회수하고 회수 보고서와 회수 기록을 규정에 따라 하노이 보건부 약품관리국에 보내도록 요청했습니다.

해당 지역의 의료 시설, 약물 도매업체 및 소매업체는 품질 기준을 충족하지 못하는 위에 언급된 약물 배치를 긴급히 검토하여 회수해야 합니다. 군, 시, 도의 보건부는 그 관리 하에 있는 의료기관에 통보하여야 한다. 시설의 리콜 시행에 대한 검사 및 감독을 수행합니다(있는 경우).

하노이 보건부는 단위 리콜을 검사하고 감독하며, 단위에 알리고 이를 이행하고 보건부에 이행 결과를 보고합니다.

며칠 전, 하노이 보건부는 품질 기준을 충족하지 못하는 알파트리파 DT 약물을 리콜하는 문서를 발행했습니다. Nhat Thanh Pharma International Company Limited가 제공하는 의약품입니다. 제조 및 유통 장소는 센트럴제약 주식회사 아이파바코로, 정량적 지표에 대한 품질 기준을 충족하지 못함(2등급 위반)으로 판단됩니다.

보건부는 Central Pharmaceutical Joint Stock Company I - Pharbaco 및 Nhat Thanh Pharma International Company Limited에 다음 제품을 철저히 회수하도록 요청했습니다: Alphatrypa DT 정제(키모트립신 4.2mg); 전화: VN-26281-17; 로트 번호: 84324; 생산일자: 2024년 5월 25일; 만료일: 2026년 5월 25일; 공식 발송 3288/QLD-CL에 규정된 대로 리콜 보고서와 리콜 기록을 보내세요.

동시에, 해당 지역의 의료 시설, 약물 도매업체 및 소매업체는 위의 품질 기준을 충족하지 못하는 약물 배치를 긴급하게 검토하여 회수합니다. 군, 시, 도의 보건부는 그 관리 하에 있는 의료기관에 통보하여야 한다. 시설의 리콜 시행에 대한 검사 및 감독을 수행합니다(있는 경우).

최근 들어 품질이 좋지 않은 다양한 종류의 약물이 리콜되고 있는 것으로 알려졌습니다. 구체적으로, 2024년 9월 중순, 하노이 보건부는 SC Slavia Pharma SRL(루마니아)에서 제조하고 Codupha Central Pharmaceutical Joint Stock Company에서 수입한 Zovitit Microparticle Capsules(아시클로비르 200mg)의 리콜을 발표했습니다. GĐKLH 번호: VN-15819-12, 배치 번호: 0017, NSX: 03/05/23, EXP: 02/05/26.

이에 따라 중앙제약 주식회사의 코두파 하노이 지점은 코두파 중앙제약 주식회사와 협력하여 품질 기준을 충족하지 못하는 의약품을 회수하고 회수 파일을 작성하여 하노이 보건부(있는 경우)에 회수 사실을 보고했습니다.

위에 언급된 약물 외에도 하노이 보건부는 Cetecocenzitax 정제(Cinarizin 25mg), GĐKLH 번호: VD-20384-13의 리콜을 발표했습니다. 로트 번호: 01/0823; 제조업체: 030823; HD: 030826 Central Pharmaceutical Joint Stock Company 3에서 레벨 3 위반이 발생했습니다.

하노이 보건부는 해당 지역의 공공 보건 시설, 비공공 보건 시설, 약물 거래 기업 및 약물 소매점에 상기 약물 배치를 검토하고 철저히 회수할 것을 요청합니다. 규정에 따라 리콜 보고서와 리콜 기록을 보건부와 약물관리국에 보내세요. 보건부는 병동 및 시설의 리콜을 검사하고 감독합니다.

군, 시, 도의 보건부는 그 관리 하에 있는 의료기관에 통보하여야 한다. 시설의 리콜 시행에 대한 검사 및 감독을 수행합니다(있는 경우).

참고로, 미디어 기관과 협력하여 약물 사업자, 사용자, 거래 또는 사용하지 않는 사람들에게 이를 알리세요.

베트남 약품 관리국( 보건부 )은 또한 Nam Ha Pharmaceutical Joint Stock Company의 Ubiheal 300정(티오크트산 300mg)이 품질 기준을 충족하지 못한다는 이유로 리콜한다는 공식 발표를 내렸습니다.

베트남 약물 관리국은 지방 및 중앙 직할시의 보건부와 모든 부문의 보건부에 상기 품질 기준을 충족하지 않는 상기 배치의 Ubiheal 300 정(티오트산 300mg)을 회수하도록 약물 거래 및 사용 시설에 통보할 것을 요청했습니다.

또한, 약물 회수 결정에 대한 정보를 부서 웹사이트에 게시하고, 이 공지를 시행하는 부서를 검사하고 감독합니다. 현행 규정에 따라 위반자를 처리합니다. 약물관리국 및 관련 당국에 보고하세요.

동시에 베트남 약품감독관리국(보건부)은 하노이 보건부와 남딘성 보건부에 남하제약 주식회사를 검사 및 감독하여 규정에 따라 리콜된 약물을 회수하고 처리하도록 지시했습니다.

출처: https://baodautu.vn/dinh-chi-luu-hanh-thu-hoi-thuoc-vien-nang-mem-sos-fever-fort-do-vi-pham-chat-luong-d226944.html