'오픈' 혁신의 추세를 보이는 제약기업

혁신은 헬스케어 분야의 트렌드이자 디지털 시대의 세계적인 트렌드입니다. 베트남 제약 회사들은 이러한 트렌드를 파악하고 투자하고 있습니다.

외국 자본 유치와 기술 이전은 제약업계의 트렌드다(사진: shutterstock)

베트남 제약 기업의 주요 혁신 트렌드는 "개방형" 혁신을 추진하는 것임을 알 수 있습니다. 따라서 국내 기업 간, 국내외 기업 간의 연계를 강화하여 연구 개발 자원을 확보하고, 생산 능력과 경쟁력을 강화해야 합니다.

제약 회사가 헬스케어 혁신에 더욱 성공하려면 몇 가지 솔루션을 추구해야 합니다.

첫째, 제품 품질을 개선하고, 생산성을 높이고, 제품 비용을 절감하기 위해 EU-GMP 높은 기술 표준 또는 이와 동등한 기준을 충족하는 첨단 공장을 건설/업그레이드하는 데 투자합니다.

둘째, 과학기술 기관, 특히 연구소, 학교, 연구센터와 협력하여 기술공정을 연구하고 혁신하며, 신제품, 생물학적 제품, 베트남 고유의 제품을 개발합니다.

셋째, 합작사업을 통해 기술이전에 대한 외국인 투자를 유치하고, 제네릭 의약품 생산을 위한 약물 및 원자재의 연구, 생산 및 거래에 대한 연구 개발 활동을 촉진합니다.

제약업계는 2024년 10월 국회 에서 약학법 초안이 통과되기를 기대하고 있습니다. 이 초안은 획기적인 내용을 담고 있어, 협회 회원사를 포함한 베트남 제약업계의 활동에 유리한 환경을 조성할 것입니다.

기업들은 초안의 여러 중요하고 뛰어난 정책에 큰 관심을 보이고 있습니다.

첫째, "제7조 제약에 관한 국가 정책"과 "제8조 제약 산업 발전을 위한 우대 정책 및 투자 지원"을 개정 및 보완하고, 정부가 이 두 조항에 대한 세부 지침을 제공하도록 합니다. 구체적으로 법제화된 정책은 국가 관리 기관과 기업이 투명하고 편리하게 정책을 시행할 수 있는 법적 근거가 될 것입니다. 특히, 베트남 제약 산업을 선도 산업으로 발전시키기 위한 인센티브와 지원이 필요합니다.

또한, 국내 원료를 사용하여 국내에서 연구, 생산한 약물에 대해서는 공공 보건 시설에서 입찰 규정에 따라 국가 예산 기금으로 약물을 구매하고 지불하는 등의 우대적 생산 정책도 있습니다.

연구활동에 대한 특별투자지원, 기술이전, 의약품·신약·제네릭의약품·특수의약품 생산에 대한 투자 등의 투자지원정책; 신약생산을 위한 제약기술·생명공학개발에 관한 과학적 연구.

제네릭 의약품, 부형제, 캡슐 껍질과 같은 제약 성분, 약물과 직접 접촉하는 포장재 생산을 위한 투자 인센티브...

고품질 인력 양성 활동에 대한 우대 및 지원 메커니즘을 적용합니다. 신약, 백신, 생물학 제품, 첨단 의약품, 제네릭 의약품, 현대적 제형의 전통 의약품 등에 대한 연구, 개발, 임상 시험, 기술이전, 생산 및 상용화.

둘째, 2016년 약사법에 아직 규정이 없거나 더 이상 사업 운영의 어려움과 미비점을 해소하기에 적합하지 않은 여러 정책 메커니즘을 개정하고 보완해야 합니다. 여기에는 의약품 및 의약품 성분 유통 등록증의 갱신, 변경 및 보완 절차와 서류를 간소화하는 규정이 포함됩니다. 유통 등록증의 유효기간이 만료되어 규정에 따라 갱신 서류를 제출한 후에도, 갱신되거나 보건부의 서면 답변을 받을 때까지 유통 등록증을 계속 사용할 수 있도록 허용합니다.

2016년 약사법의 일부 조항을 개정하는 법률이 통과되고, 관련 법률에 따라 법률 지침이 동시에 발표될 것으로 예상되며, 이를 통해 약학에 대한 완전한 법률 문서 체계가 구축되고, 기업이 중장기적으로 투자 의욕을 갖고 생산과 사업을 발전시킬 수 있는 개방적이고 안정적인 법적 환경이 조성될 것입니다.

이를 통해 높은 기술 기준(EU-GMP 및 동등 수준)을 충족하는 신규 공장 건설 및 업그레이드를 위한 자원 투자, 고급 인력 양성, 첨단 기술 적용, 디지털 전환 및 혁신에 집중합니다. 잠재적인 다국적 기업과 투자, 합작 투자 및 파트너십을 통해 일반 의약품 생산에 투자하고, 의약품 원료, 신약, 오리지널 브랜드 의약품, 특수 의약품, 첨단 의약품, 백신, 생물의약품, 희귀 의약품, 제네릭 의약품, 현대식 제형의 전통 의약품 등의 생산을 우선시합니다.

(*) 베트남 제약 기업 협회 상임 부사장

출처: https://baodautu.vn/doanh-nghiep-duoc-voi-xu-huong-doi-moi-sang-tao-mo-d225766.html