따라서, 2025년 5월 20일자 보건부 약품관리국의 공식 공고 1377/QLD-CL에 따르면, 등록 번호 VD-34573-20, 배치 번호 03010624, 생산일 2024년 6월 1일, 유통기한 2026년 6월 1일인 Alfachim 4.2 약물 샘플은 Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company에서 제조되었으며 하노이에서 유통되는 정량 지표에 대한 품질 기준을 충족하지 않습니다.
Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company는 2025년 5월 21일, 약품 관리국의 지시를 받은 직후 공식 서한 1086/CV.DCL을 즉시 발행하여 Alfachim 4.2 제품(등록 번호: VD-34573-20, 배치 번호: 03010624, 생산일: 2024년 6월 1일, 유통기한: 2026년 6월 1일)을 하노이의 유통 파트너와 Ngoc Khanh Pharmaceutical - Medical Supplies Joint Stock Company(하노이, Thanh Xuan, Nguyen Huy Tuong, Hapu Center 1호, 3층 312A 카운터)에서 제공하는 약물을 판매하고 사용하는 시설에 회수를 통지했다고 밝혔습니다.
공지문에는 하노이 전역에서 회수 절차와 작업 완료 기한이 2025년 6월 2일이라고 명시되어 있습니다.
이번 리콜은 하노이에 있는 쿠롱제약주식회사와 그 지점에서 약물관리국의 지시와 현행 법적 규정에 따라 엄격하게 시행될 예정입니다.
동시에, 쿠롱제약 주식회사는 전체 생산 공정, 품질 관리 및 제품 유통을 긴급히 검토했습니다.
2025년 5월 26일, 꾸롱제약은 공식 공문 244/CV.DCL을 보건부 약품관리국, 중앙약물검사연구소, 호치민시 약품검사연구소, 빈롱성 보건부에 보내 생산 상황(생산량, 공급량, 유통기한, 생산일자, 등록 번호, 배치 번호, 활성 성분명)과 약물 배치의 유통 상황(약물을 구매한 사업체명 및 주소, 구매량 및 재고량)에 대한 자세한 보고를 요청했습니다.
현재 쿠롱 제약은 사고 원인을 규명하기 위해 당국과 긴밀히 협력하고 있다고 밝혔습니다. 우선, 사업장에서 추가 샘플을 채취하여 해당 약물 샘플의 정량 지표의 품질을 확인하고, 이를 통해 제품 품질에 영향을 미칠 수 있는 주관적 및 객관적 원인을 평가할 수 있는 근거를 마련하고 있습니다.
회사 측은 "쿠롱제약 주식회사는 관계 당국에 적극 협조할 것을 약속하며, 사고 원인이 회사의 생산 또는 품질 관리 과정에서 비롯된 것으로 판명될 경우 규정에 따라 책임을 질 준비가 되어 있다"고 밝혔습니다.
Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company는 당국의 공식 결론을 기다리는 동안, 특히 생산 및 검사 단계에서 품질 관리 시스템에 대한 포괄적인 검토를 계속 진행하고 있습니다. 이를 품질 기준을 더욱 통합하고 개선할 수 있는 기회로 여기고 있습니다. 이는 지난 50년 동안 Cuu Long Pharmaceutical이 명성을 쌓은 기반입니다.
쿠롱 제약(Cuu Long Pharmaceutical) 관계자는 특히 제약 및 의료 분야에서 평판이 기업의 귀중한 자산임을 잘 알고 있으며, 이러한 평판은 제품 품질, 투명성, 그리고 시스템 관리의 정확성을 바탕으로 구축되어야 한다고 말했습니다.
따라서 회사는 고객, 파트너, 사회 전체의 신뢰를 얻기 위해 책임감 있고 수용적이며 단호하게 행동하는 데 전념합니다.
약 50년 가까이 제약 분야에서 운영되어 온 Cuu Long Pharmaceutical Joint Stock Company는 베트남의 지방과 도시의 소비자, 약국, 대형 병원에 친숙한 이름이 되었으며, 품질이 좋고 안전하며 효과적인 제품을 제공하기 위해 최선을 다하고 있습니다.
최근 몇 년 동안의 노력으로 회사는 2등 노동 훈장을 포함한 많은 권위 있는 상을 수상하는 영예를 안았습니다.
소비자가 신뢰하는 상위 10대 제품 및 서비스, "베트남 의학 스타" 상, 유명 브랜드 상위 10대, 2022년 베트남을 선도하는 상위 10대 브랜드, 아시아를 선도하는 권위 있는 상위 10대 브랜드 및 기타 여러 권위 있는 상을 수상했습니다.
출처: https://tuoitre.vn/duoc-cuu-long-thong-bao-thu-hoi-san-pham-alfachim-4-2-so-lo-03010624-tai-ha-noi-2025053020103279.htm
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