건강 관리 제품 품질 모니터링

의약품, 화장품, 건강보호식품 시장이 점점 더 다양해지고 위조품과 품질이 좋지 않은 제품의 위험도 높아지면서, 지방시험센터는 해당 지역에서 유통되는 제품의 품질을 점검하고 모니터링하는 데 중요한 역할을 합니다. 이를 통해 많은 위조품과 품질이 낮은 제품이 적발되어 적발 시 경고를 받았으며, 국민 건강 보호에 기여했습니다.

Báo Quảng Ninh•08/05/2025

도 시험 센터 검사관은 의약품, 화장품, 건강 보호 식품의 미생물 지표를 검사합니다.

센터는 할당된 목표를 면밀히 준수하여 모니터링 계획을 수립하고, 약물, 화장품, 건강 보호 식품의 품질을 테스트하기 위한 샘플을 수집하고, 제품이 유통된 후 사후 검사를 적극적으로 모니터링합니다. 이에 따라 모니터링 그룹에는 매월, 분기별로 샘플을 수집하는 특정 업무가 할당됩니다. 샘플링 및 테스트 대상에는 제약품 거래 및 제조 회사가 포함됩니다. 병원, 의료 센터; 약국, 기업 및 개인 약국.

샘플링 및 테스트 작업은 중앙 약물 테스트 연구소, 약물 관리국, 보건부의 지시에 따라 우선 활성 성분 및 약초 목록을 기반으로 진행됩니다. 주로 도내 병원 및 의료센터에 공급하기 위한 입찰 목록에 있는 약물을 테스트합니다. 질병의 예방과 치료에 있어서 큰 비중을 차지하는 약물 그룹. 불안정한 활성 성분을 함유한 약물군, 쉽게 위조되는 약초, 불순물이 많은 약물군 등 식품안전부가 선언한 성분에 포함되지 않은 활성 성분이 혼합된 제품, 품질 기준을 충족하지 못하는 건강 보호 제품에 대한 경고 정보입니다.

또한, 센터는 관련 기관과 긴밀히 협조하여 전 성의 의약품, 화장품, 건강보호식품의 품질을 검사하고 모니터링하는 업무를 정기적으로 수행합니다. 보건부가 소집한 제약회사의 작업에 대한 깜짝 검사에 참여합니다.

센터는 지난 3년(2022-2024년) 동안 할당된 샘플 검사, 모니터링 및 테스트 계획 목표를 완료하고 초과 달성했습니다. 총 샘플 수는 945개(2022년)에서 1,256개(2024년)로 증가했습니다. 검사를 통해 약물 거래 및 제조 시설이 GDP, GPP, GSP를 충족하고 약물 품질 보증에 대한 규정을 준수하고 있는 것으로 나타났습니다. 그러나 아직도 검사팀에 협조하지 않는 약국과 약국이 몇몇 있습니다. 센터에서는 기준 미달 샘플을 발견하여 관련 당국에 보고하여 규정에 따라 처리하도록 했습니다. 실패한 기준은 매우 다양했는데, 여기에는 정량화, 박테리아 오염 한계, 화장품에 금지된 물질(프로필파라벤, 메틸파라벤), 정제 무게, 용해도, 수분 함량 등이 포함되었습니다.

의약품, 화장품, 건강보호식품의 품질 시험 및 모니터링 기능을 효과적으로 수행하기 위해, 본 센터는 모든 시험 인력 및 기술자의 자격 향상과 교육에 항상 주력하고 있습니다. 정기적으로 직원을 파견하여 약물 테스트 역량에 대한 교육 과정에 참석시킵니다. 제약, 화장품, 식품 분석 분야의 새로운 기술 응용 프로그램을 업데이트합니다. 인적자원의 질적 요구 사항을 충족시키기 위해 교육을 강화하고, 직원에 대한 전문 교육, 대학원 교육을 실시합니다.

과학 연구 활동은 센터에서 핵심 과제로 지정되어 있습니다. 적용 가능성이 높은 많은 주제가 구현되어 기술을 최적화하고 분석 비용을 절감하는 데 도움이 되었습니다. 대표적인 예로는 건강보호식품에 함유된 대장균의 정량화 방법 개발 등이 있다. 고성능 액체 크로마토그래피법의 응용, 화장품 피부 크림 중 하이드로퀴논의 정성 및 정량 분석에 관한 연구; 박층크로마토그래피를 이용하여 한약제제에서 불법적으로 혼합된 일부 항염증 진통제를 검출하는 방법을 개발하는 연구; 건강 보호 식품에서 집락 계수 기법을 이용한 대장균군 정량화 방법 개발... 테스터 응오 르 마이 케(센터 전통의약품-약초-미생물학 시험부 부장)는 다음과 같이 말했습니다. "연구 프로젝트 실행에 참여하고 금지 물질 검출이나 신규 활성 성분 정량화와 같은 복잡한 지표에 대한 내부 절차를 개발함으로써 역량을 향상시키고 관련 기술을 숙달하는 데 도움이 됩니다. 이를 통해 모든 시험 제품의 신뢰성을 확보하고 공중 보건을 보호하는 데 기여할 수 있습니다."

2015년부터 본 센터는 ISO/IEC 17025 표준에 따라 품질 경영 시스템을 유지해 왔습니다. 2021년 GLP 관리 시스템(Good Laboratory Practice)에 따라. 센터는 매년 공인 기관으로부터 정기적으로 평가, 모니터링 및 재평가를 받습니다.

센터장 Pham Thi Hong Oanh은 다음과 같이 말했습니다. 현재 의약품, 화장품, 건강보호식품 시장은 유형, 활성 성분 면에서 점점 더 다양해지고 있으며, 생산 기술도 훨씬 더 현대적이고 정교해지고 있습니다. 이로 인해 테스트 작업에 대한 요구가 높아지고, 이에 따라 기계 시스템 및 기술 장비에 대한 투자가 필요하게 되었습니다. 우리는 사람들의 건강을 보호하는 업무에 더 잘 기여하기 위해 검사 역량을 개선하는 데 있어 모든 계층과 부문으로부터 더 많은 관심과 지원을 계속 받기를 기대합니다.

응우옌 호아

출처: https://baoquangninh.vn/giam-sat-chat-luong-san-pham-cham-soc-suc-khoe-3356694.html