제약 산업의 혁신적인 환경 조성

제약 산업은 긍정적인 성장을 보였으며, 1인당 의약품 지출은 이전에는 0.5달러에 불과했지만 현재는 75달러에 달합니다. 그러나 제약 산업은 여전히 몇 가지 한계를 안고 있습니다.

여러 측면에서 어려움

9월 25일, 다우투 신문(Dau Tu Newspaper)이 주최한 혁신 워크숍 "제약 산업 발전을 위한 의약품" 토론 세션 "제약 산업을 위한 혁신 환경 조성"에서 레 반 쭈옌(Le Van Truyen) 전 보건부 차관은 지난 30년간 제약 산업이 긍정적인 성장을 거듭해 왔으며, 1인당 약값 지출이 0.5달러에 불과했던 것이 현재 75달러에 달한다고 밝혔습니다. 그러나 제약 산업은 여전히 한계를 안고 있습니다.

토론 세션에 참석한 대표들.

첫째, 전 보건부 차관에 따르면 제약 산업의 기술 시설은 여전히 제한적입니다. 산업 4.0 시대에 제약 산업의 디지털화 과정은 매우 더디게 진행되고 있습니다.

또한, 연구개발 인력은 여전히 매우 부족합니다. 현재 제약 업계는 생물학적 의약품을 개발하고 있는 반면, 베트남은 주로 화학 제약 공장을 운영하고 있습니다. 이 두 가지는 완전히 다른 문제이며, 기업이 생물학적 의약품 생산을 즉시 개발하거나 확보할 수는 없습니다.

또한, 연구개발(R&D) 시설이 너무 분산되어 있고, 국가 차원의 R&D 시설이 전무하며, 각 기업마다 R&D 부서가 있고 연구 인력은 소수에 불과합니다. 제도적인 문제는 말할 것도 없고, 기업이 R&D 성과를 확보한 후, 개발 성과를 이전하는 체계는 어떻게 되어 있습니까?

국내 제약 기업의 자금 여력은 제한적입니다. R&D 투자율도 낮아 개발이 불가능합니다. 막대한 자금을 R&D에 투자할 때, 비용은 어떻게 산정되고, 얼마나 많은 제품을 생산하여 시장에 출시할 수 있는지는 기업의 큰 과제입니다.

특히 시장 구조의 변화는 시중 의약품 포트폴리오에 영향을 미칩니다. 현재 제네릭 의약품의 40%만이 국내 기업에서 생산되고 있는데, 이러한 변화는 어떻게 진행되고 있습니까?

제약업계의 기존 미비점을 감안할 때, 기업들은 이번 약사법 개정 및 보완을 통해 큰 변화를 기대하고 있다.

이와 관련해 보건부 약품행정부 부국장 타 만 훙(Ta Manh Hung) 씨에 따르면, 이번에 개정 및 보완된 약학법 초안은 국민의 질병 예방 및 치료 요구에 맞춰 양질의 약품을 적시에 충분하게 공급하는 것을 더욱 강화하기 위한 5대 정책 항목을 담고 있다.

타 만 훙 씨가 워크숍에서 연설했습니다.

하지만 헝 씨에 따르면, 제약 산업은 사람들의 건강과 생명에 직결되는 매우 특수한 산업이기 때문에 신중해야 합니다. 다른 산업에서는 행정 절차를 간소화하고 사후 검사를 실시할 수 있지만, 의약품은 그렇지 않습니다.

약물 허가는 모든 절차를 준수해야 합니다. 베트남을 비롯한 다른 나라들도 마찬가지입니다. 허가만 내리고 바로 취소하는 것은 매우 위험하기 때문에 불가능합니다.

보건부의 약물 공급 확보 노력과 관련하여, 보건부 차관 도 쑤언 뚜옌에 따르면, 이 기관은 베트남 내 외국 제약 회사 의 기술 연구 개발 활동, 제약 물질, 신약, 오리지널 브랜드 의약품, 희귀 의약품, 제네릭 의약품, 첨단 의약품, 백신 및 생물학적 제제, 혈액과 혈장으로 만든 의약품 등을 생산하기 위한 생산 또는 기술 이전에 대한 투자를 유치하는 방향으로 검토를 위해 국회에 제출하고 있습니다.

보건부 장관에 따르면, 이 목표를 이행하기 위해 베트남은 선진 시장에 대한 수출 활동을 촉진하는 동시에 국내 생산을 적극적이고 지속 가능하게 개발할 것입니다.

의약품과 관련해서는 우선 의약품을 만들기 위한 원료가 있어야 하며, 베트남은 제약용 화학물질의 경우 80%를 수입하고 있으나, 원료 분야에서는 큰 잠재력을 가지고 있습니다.

제약 산업의 인적 자원 또한 매우 풍부합니다. 개정된 규정에 따라 보건부는 베트남 내 의약품 생산에 대한 우선순위를 제시하며, 여기에는 유통 허가 우선권 부여, 의약품 목록 우선권 부여 등이 포함됩니다.

"우리는 모든 분야에서 연구와 혁신을 촉진해야 합니다. 생산 시설과 생산 라인, 임상 시험에서의 기술 적용, 특히 약물과 생물학적 제품의 효과적인 사용에 대한 혁신을 촉진해야 합니다."라고 도 쑤언 투옌 차관이 강조했습니다.

빌라프의 회원 변호사인 Trinh Luong Ngoc 씨는 약학법 개정 방향과 기업 발전에 필요한 여건을 높이 평가하며, 개정된 약학법은 두 가지 측면에서 긍정적인 영향을 미친다고 말했습니다.

첫째, 행정절차 간소화, 유통 허가 부여 등을 통해 기업이 의약품을 등록하고 더 빨리 시장에 출시하는 것이 쉬워져 약가를 개선하고 사람들이 고품질의 의약품에 접근할 수 있게 됩니다.

둘째, 외국 기업이 베트남 기업에 제품을 생산하고 이전할 수 있다는 사실은 외국 투자자들이 국내 기업과 더 많이 협력하도록 장려한다는 것을 의미합니다. 이는 국내 기업이 새로운 제품을 배우고 생산할 수 있는 기회입니다.

응옥 씨는 "외국인 투자자들은 투자 인센티브에만 집중하지 않습니다. 투자를 결정할 때, 사업 추진에 수년이 걸릴 수 있기 때문에 부서 간, 중앙 정부와 지방 정부 간의 협력과 장애 해결에도 관심을 둡니다."라고 강조했습니다.

제약 산업에 대한 외국인 투자 유치

제약 산업 제도 개선의 주요 목표 중 하나는 외국인 투자 유치를 촉진하는 것입니다. 베트남에 진출한 유럽 국가 21개 회원사로 구성된 대표 기구인 유로참(Eurocham)의 제약 그룹 회장인 대럴 오(Darrell Oh) 씨는 보건부뿐만 아니라 외국인 직접 투자 관련 기관들의 투자 활동 촉진을 위한 정책적 요소가 중요하다고 말했습니다.