제네릭 의약품 개발은 약물 접근성을 보장하는 동시에 비용 부담을 줄이는 데 도움이 됩니다.

"고품질 제네릭 의약품 시장의 미래 가치" 토론에 참여한 대표들은 모두 적절한 솔루션이 있다면 고품질 제네릭 의약품 시장을 발전시키는 데 도움이 될 것이라는 데 동의했습니다. 동시에 제약 산업의 발전을 촉진하고 사람들이 합리적인 가격으로 의약품에 대한 접근성을 높이는 데 도움이 될 것입니다.

Báo Nhân dân•05/11/2025

11월 5일 하노이에서 인민대표신문은 국회의원, 베트남 약품 관리국( 보건부 ), 베트남 사회보장국, 베트남 유럽 기업 협회 대표 등이 참여한 가운데 "고품질 제네릭 의약품 시장의 미래 가치"에 대한 토론회를 개최했습니다.

인민대표신문 레탄킴 부주필은 현재 진행 중인 제10차 국회 회기에서 국민건강보험에 관한 두 가지 중요한 결의안 초안을 심의하고 승인할 것이라고 말했습니다.

첫째, 결의안 초안은 새로운 상황에서 국민 건강의 보호, 관리 및 개선을 강화하기 위한 여러 가지 획기적인 해결책에 관한 정치국 결의안 72-NQ/TW를 효과적으로 이행하기 위한 메커니즘과 정책을 규정합니다. 둘째, 2026년부터 2035년까지의 의료, 인구 및 개발 국가 목표 프로그램에 대한 투자 정책에 관한 결의안 초안입니다.

이러한 맥락에서 이 세미나는 건강 및 제약 산업 전반의 발전을 위한 정책을 수립하고 완성하는 과정에 대한 보다 과학적이고 실용적인 주장을 제공하고, 특히 많은 사람들에게 안전하고 효과적이며 합리적인 가격의 약물에 대한 접근성을 보장하기 위해 마련되었습니다.

KPMG 베트남의 "베트남 제네릭 의약품 시장의 미래 가치" 보고서는 베트남이 세계의 성공적인 모델을 활용하고 현재의 장벽을 제거하는 방법을 안다면 혁신과 제약 생산의 지역 중심지가 될 수 있음을 보여줍니다.

특히 보고서는 베트남이 급속한 인구 고령화 시대에 접어들면서 건강 관리와 약물 사용에 대한 수요가 급증하고 있다고 지적했습니다.

한편, 1인당 의료비 지출은 가처분소득보다 두 배 빠르게 증가하고 있어 국민들의 재정적 부담이 가중되고 있습니다. 따라서 고품질 제네릭 의약품 개발은 특히 고령층을 포함한 국민들의 의약품 접근성을 보장하는 동시에 비용 부담을 줄이는 전략적 해결책입니다.

대표단은 적절한 정책이 있다면 제네릭 의약품은 비용 효율적인 의료 솔루션일 뿐만 아니라 핵심 경제 부문이 되어 내부 역량을 강화하고 경쟁력을 개선하며 베트남이 지역 제약 허브가 되는 목표에 한 걸음 더 다가가는 데 기여할 것이라고 말했습니다.

2024년 약학법과 2030년까지의 베트남 제약 산업 발전을 위한 국가 전략, 그리고 2045년 비전의 일관된 정신은 합리적인 가격으로 양질이고 안전하며 효과적인 약물을 적극적으로 제공하여 국민의 건강과 사회경제적 발전에 최선을 다하는 것입니다.

이러한 목표를 달성하기 위해서는 혁신적인 약물이나 전문화된 제품군 개발에 집중하는 것 외에도 베트남은 고품질 제네릭 약물에 대한 우대 정책을 확대해야 합니다.

각 부처에서는 약물 서류의 검사 및 승인 절차를 검토하고 간소화하고, 투명성을 확보하며, 국제 기준을 준수하는 동시에 평가 기간을 단축해야 합니다.

합리적인 가격으로 좋은 품질의 약물을 사람들이 이용할 수 있기를 바라는 바람에, 타이응우옌 중앙 병원의 원장이자 타이응우옌 성 국회의원인 응우옌 콩 호앙 준교수 박사는 베트남이 "고품질 제네릭 약물을 국가에 도입"하는 목표를 세워야 한다고 말했습니다.

하지만 그렇게 하려면 세금 정책, 공공-민간 파트너십 메커니즘, 외국 기업에 대한 규제라는 세 가지 핵심 요소를 제거해야 합니다.

우리가 이러한 병목 현상을 진정으로 '해소'하고 개방적이고 안정적인 투자 환경을 조성할 수 있다면, 대규모 제약품 생산 프로젝트를 완벽하게 구축하여 비용을 절감하고 사람들의 의약품 접근성을 개선하는 데 기여할 수 있습니다.

응우옌 탄 람(Nguyen Thanh Lam) 식품의약품안전처 부국장은 제약 회사들이 신약을 개발하기 위해 수십 년 동안 수백만 달러, 심지어 수십억 달러의 비용을 들여 연구해야 하는 경우가 많다고 말했습니다. 따라서 개발된 약물에만 의존한다면 어떤 나라도 국민의 치료 요구를 충족할 만큼 충분한 재정 자원을 확보할 수 없습니다.

이러한 현실에서 제네릭 의약품이 탄생했습니다. 원래 의약품의 보호 기간이 만료된 후에 개발된 의약품으로, 성분, 용도, 치료 효과는 비슷하지만 가격은 훨씬 저렴합니다.

경영 및 정책 관점에서 볼 때, 베트남을 포함한 대부분의 국가는 고품질 제네릭 의약품의 연구, 생산 및 사용을 장려하는 것을 제약 산업의 중요한 우선순위로 간주합니다.

2014년부터 베트남 제약 산업 발전을 위한 국가 전략(2020년까지)과 비전(2030년까지)은 국내 제네릭 의약품의 연구 및 생산 촉진에 중점을 두어 왔습니다. '베트남 제약 산업 발전을 위한 국가 전략(2030년까지)과 비전(2045년까지)'은 2030년까지 제네릭 의약품의 75%를 국내에서 생산하여 의료 시스템에 사용하겠다는 목표를 명시하고 있습니다.

2016년부터 약사법은 국가 예산과 건강보험을 활용한 의약품 조달 시 제네릭 의약품 사용을 우선시하는 정책을 명시했습니다. 최근 개정된 약사법에서는 제네릭 의약품의 행정 절차, 등록 및 허가 우선 적용을 포함하여 이 정책이 지속적으로 확대되었습니다.

건강보험공단 통계에 따르면 현재 공공 보건 시설에서 사용되는 약물의 약 80%가 제네릭 의약품입니다. 이는 제네릭 의약품 개발 및 사용 우선 정책이 당 정책과 국가 법률에 완전히 제도화되어 공공 보건 시스템을 통해 점차 실천되고 있음을 보여줍니다.

민 호앙

출처: https://nhandan.vn/phat-trien-thuoc-generic-giup-giam-ganh-nang-chi-phi-ma-van-bao-dam-kha-nang-tiep-can-thuoc-post920793.html