베트남 약품 관리국( 보건부 )에 따르면, 유통 등록 증명서에 대한 데이터, 해당 부서에서 처리 중인 기록 및 법령 54/2017의 규정에 따라 유통 등록 증명서가 없는 약물의 수입 허가에 대한 데이터를 검색한 결과, 12월 13일 현재 Pharmix Laboratories(파키스탄)의 Alergo 시럽, Emidone 현탁액, Mucorid 시럽, Ulcofin 현탁액 및 Zincell 시럽 제품은 베트남에서 유통 등록이 허가되지 않았습니다.
올해 4월, 보건부 는 건강에 심각한 피해를 입히는 디에틸렌을 함유한 기침약 14종이 있다고 발표했습니다.
또한, 약물 관리 당국은 Pharmix Laboratories(파키스탄)가 베트남에서 유통을 위해 등록된 약물이 없고, 약물 관리 당국에 약물 등록 문서를 제출하지 않았으며, 유통을 위한 등록 증명서가 없는 약물에 대한 수입 허가를 받지 않았다고 확인했습니다.
최근 세계 보건기구(WHO)는 특정 질병을 치료하는 데 사용되는 활성 성분이 함유된 일부 기침 시럽과 현탁액에서 허용 수준을 초과하는 에틸렌 글리콜이 검출됐다고 경고했습니다.
WHO는 영향을 받은 제품이 모두 Pharmix Laboratories(파키스탄)에서 제조되었으며, 몰디브와 파키스탄에서 처음 발견되었다고 밝혔습니다.
WHO는 알레르고 시럽, 에미돈 현탁액, 무코리드 시럽, 울코핀 현탁액, 진셀 시럽의 총 배치가 영향을 받았다고 밝혔습니다.
경고에 따르면, 이 약품의 에틸렌글리콜 농도는 0.62~0.82%로, 허용 기준인 0.1%보다 높습니다. 이 약들은 기침, 알레르기 및 기타 건강 문제를 치료하는 데 사용됩니다.
WHO는 기준에 미달하거나 안전하지 않은 제품을 경고하며, 특히 어린이가 이를 사용하면 건강에 해로울 수 있다고 경고했습니다.
Pharmax Laboratories는 위 정보에 대해 언급하지 않았습니다. WHO는 이 약물로 인한 부작용 사례를 기록하지 않았습니다.
앞서 올해 4월, 보건부는 국제형사경찰기구(인터폴)로부터 여러 국가에서 금지된 14가지 시럽 제품을 사용한 어린이들이 급성 신장 손상을 입었다는 경고 전문을 받았다고 밝혔습니다. 이 제품들에는 심각한 건강 손상을 초래할 수 있는 디에틸렌이 함유되어 있습니다.
약물관리국은 각 성, 시의 보건부서에 특히 이러한 제품과 출처 및 원산지가 알려지지 않은 약물, 그리고 일반적으로 시중에서 유통 허가를 받지 않은 약물의 유통에 관해 제약업체에서 검사 및 확인을 실시하도록 요청했습니다.
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