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제약 산업에 대한 투자를 유치하는 정책을 추가하십시오.

Báo Nhân dânBáo Nhân dân21/06/2024

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이에 따라, 의약품법의 여러 조항을 개정 및 보완하는 법안 초안은 연구, 기술 이전, 의약품 원료 생산 투자, 신약, 오리지널 브랜드 의약품, 전문 의약품, 첨단 의약품, 백신 생산, 생물학적 제제, 희귀 의약품, 사회 질병 예방 및 관리 의약품, 한약 및 전통 의약품 등 법률로 규정된 특별 투자 활동을 지원하는 조항을 추가하고 있으며, 이러한 활동은 베트남의 약용 자원을 기반으로 생산된 국가 브랜드 의약품에 대한 투자도 포함합니다.

동시에, 신약 생산을 위한 제약 기술 및 생명 공학 개발에 관한 과학 연구 활동에 대한 투자를 유치하고, 국내 자생 약용 식물을 이용한 신약 연구 및 생산, 희귀 및 자생 국내 약용 식물 유전자원 보존, 경제적 가치가 높은 국내 약용 식물 유전자원을 이용한 신품종 개발 및 이식 연구를 장려한다.

또한 이 초안은 제네릭 의약품, 부형제 및 캡슐 껍질과 같은 의약품 원료, 의약품과 직접 접촉하는 포장재, 생물학적 시험, 생체이용률 평가 및 생체동등성 평가 시설 건설, 그리고 의약품 임상 시험 시설에 대한 투자 인센티브를 명시하고 있습니다.

반면, 법인 소득세 우대율을 높이고, 과학 기술개발기금의 배분율과 사용 기간을 늘리며, 베트남이 아직 생산하지 않는 의약품 원료에 대한 수입 관세를 인하할 필요가 있다.

새로운 규정은 신약, 오리지널 브랜드 의약품, 전문 의약품, 생물학적 제제, 첨단 의약품, 국가 차원의 과학기술 프로젝트 승인을 받아 생산된 의약품 및 의약품 원료, 기술 이전을 통해 베트남에서 생산된 생명공학 의약품, 특허 보호 기간이 만료 예정인 신약의 제네릭 의약품, 첨단 생산 라인에서 생산되고 GACP-WHO 기준을 충족하는 약재로 만들어진 전통 의약품, 희귀 의약품, 세계 보건 기구(WHO) 사전 인증을 받은 백신, 베트남에서 임상 시험을 거친 의약품의 수입 허가 절차를 간소화할 것입니다.

또한, 이 초안은 신약 및 오리지널 브랜드 의약품에 대한 생산 인센티브(의약품 구매, 건강 보험 지급, 가격 안정화 및 단계적 가격 인하 등)를 제안하여 베트남 내 오리지널 브랜드 의약품 생산 기술 이전을 장려하고, 국민의 의약품 수요를 충족할 수 있도록 공급량을 늘리는 것을 목표로 합니다.

보건부는 2016년 의약품법에 따라 시행된 의약품 관련 정책들이 베트남 의약품 법체계를 완비하는 데 중요한 발걸음을 내디뎠으며, 국제 통합 추세에 발맞춰 제약 산업 발전에 근본적으로 부합한다고 밝혔습니다. 2016년 의약품법은 공정하고 투명한 투자 및 사업 환경을 조성하고, 기업의 편의를 극대화하며, 합리적인 가격으로 양질의 의약품을 충분히 공급하는 데 기여했습니다.

제약 산업에 대한 투자 유치를 위한 정책 추가 (이미지 1)

국내에서 생산되는 의약품은 국민의 예방 및 치료 요구를 충족하기 위해 디자인과 종류 면에서 점점 더 다양해지고 있습니다.

2016년 의약품법 시행 후 7년 이상 동안 제약 산업은 많은 중요한 성과를 거두었습니다. 의약품 관련 법규는 투명하고 선진적인 방식으로 산업 발전을 위한 법적 기반을 마련했으며, 생산, 수출, 수입, 시험, 도매 및 소매에 이르기까지 의약품 활동 전반에 걸쳐 우수 관행의 원칙과 기준을 규제함으로써 지역 및 세계 국가들과 발맞춰 나가는 모습을 보여주었습니다. 세계보건기구(WHO) 분류 척도에 따르면 베트남 제약 산업은 현재 5점 만점에 3.5점을 기록하고 있습니다.

그러나 시행 과정에서 제약 산업 발전을 위한 일부 정책들이 획기적인 성과를 내지 못하고 있는 것으로 나타났습니다. 예를 들어, 구체화되지 않은 제약 산업 발전 인센티브, 실행하기 어려운 정책, 또는 새로운 사회경제적 발전 추세에 더 이상 적합하지 않은 정책 등이 있습니다. 특히 베트남에서는 고품질 의약품에 대한 수요가 증가하고 있으며, 새로운 질병들이 출현하고 있습니다.

앞서 언급한 한계와 단점을 극복하기 위해서는, 혁신 의약품, 첨단 의약품, 생물학적 의약품/의약품 원료, 표준화된 한약재, 그리고 국내에서 구할 수 있는 약용자원을 활용한 원료의 연구, 기술 이전 및 생산을 우선시하여 제약 산업 발전을 촉진하는 방향으로 약사법의 일부 조항을 개정 및 보완하는 법안을 마련하는 것이 필요하며, 이는 현실에 부합하는 바이다.


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출처: https://nhandan.vn/them-chinh-sach-thu-hut-dau-tu-vao-cong-nghiep-duoc-post815534.html

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