화장품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 인증서 취소

제품 가격.jpg

EBC 동나이 의료 공장 주식회사에서 생산하는 화장품 제품군 중 하나는 품질을 보장하지 않습니다. (설명 사진)

이에 따라 최근 동나이성 보건부로부터 화장품 규정을 위반하여 제품을 시장에 출시한 VB 그룹 무역 서비스 회사와 EBC 동나이 의료 공장 주식회사가 실시한 검사 결과, 유통 중단, 회수 및 폐기에 대한 신속한 정보를 약품 관리 부서에 전달했습니다. 이와 함께 호치민 시 보건부가 발행한 VB그룹 무역서비스회사의 검사 결과 및 처리에 대한 보고서와, 해당 사건과 관련된 호치민시 약물검사원의 검사 결과 보고서에 첨부된 문서 등이 있습니다.

약물 관리국은 각 부서에서 제출한 문서 및 검사 결과 보고서 시스템을 토대로 2025년 1월 21일에 발급된 "화장품 제조 기준" 제53/GCN-QLD 인증서를 취소하기로 결정했습니다. 이 인증서는 약물 관리국장이 동남아시아 국가 연합(CGMP-ASEAN)의 "화장품 제조 기준" 원칙 및 표준 준수 인증서를 주식회사에 부여한 2025년 1월 21일자 결정 제53/QDQLD와 함께 발급되었습니다.

EBC 동나이 의료장비(공장 주소: 동나이성, 장디엔읍, 장디엔산업단지, 6번 도로).

리콜 사유는 “동남아시아국가연합(CGMP-ASEAN)의 ‘화장품 제조 기준’ 원칙 및 기준을 준수하지 못했다는 것”입니다.

본 결정은 서명 및 공포일로부터 효력을 발생합니다.

2025년 1월 21일자 의약품 관리국장이 내린 결정 제53/QD-QLD에 따라 EBC 동나이 의료공장 주식회사에 "화장품 제조 기준" 원칙 및 표준 준수 인증서를 부여한 것은 더 이상 유효하지 않습니다.

베트남 약품 관리국은 동나이성 보건부에 화장품 생산 조건을 검토하고 검사하여 EBC 동나이 의료 공장 주식회사에 대해 2025년 1월 10일에 발급된 화장품 생산 자격 증명서(제24/CNĐĐKSXMP-ĐN)를 취소하도록 요청합니다. 이는 화장품 생산 조건을 규정하는 2016년 7월 1일자 정부령 제93/2016/ND-CP호에 따른 것입니다.

호치민시 보건부와 동나이성 보건부는 화장품 생산 자격 증명서가 취소되기 전에 제조된 화장품을 관리하고 감독하기 위한 조치를 시행해야 합니다. 규정에 따라 위반 사항을 처리합니다. 또한, VB 그룹 무역 및 서비스 회사(주소: 호치민시 5군 14동 응웬짜이 911-913-915-917 다이탄빈 빌딩 중층)와 EBC 동나이 의료공장 주식회사(동나이성 장디엔읍 장디엔공업단지 6번 도로)의 위반 기록을 경찰에 이관하여 권한에 따라 조사하고 처리하도록 합니다.

출처: https://baotuyenquang.com.vn/thu-hoi-giay-chung-nhan-thuc-hanh-tot-san-xuat-my-pham-212636.html