당국 , 광닌성 에서 도난된 기능성 식품 투기 현장 처리 - 사진: TTO
실험실에서 시장까지 제어합니다
건강보호식품, 의료영양식품, 36개월 미만 영유아용 식품의 경우, 연구·개발 단계부터 등록 및 출시까지 성분, 안전지표, 품질, 용도 등에 대한 엄격한 관리가 요구됩니다.
이전에는 기업이 규정을 준수하고 모든 책임을 지는 것만으로 충분했기 때문에 일부 제조업체에서는 실제 효과가 없는 성분을 의도적으로 섞어 라벨에 "폭발적으로" 광고하는 경우가 있었습니다.
보건부 에 따르면, 이러한 관리 모델은 품질이 좋지 않은 제품이 시장에 유입되는 것을 막기 위해 일본, 한국, 미국 등의 국가에서 참고하고 있습니다.
이에 따라 보건부 는 건강보호식품 등록 서류에 대해 기업이 성분, 용도부터 관련 과학적 증거까지 제품 개발 과정을 명확하고 완전하게 투명하게 보고하도록 요구하는 새로운 규정을 마련했습니다.
첫째, 기업은 제품 배합 방식을 선택한 근거를 보고해야 합니다. 즉, 주요 기능을 만들기 위해 해당 성분들을 결합한 이유와 더불어 추가될 수 있는 성분에 대해서도 설명해야 합니다.
동시에 성분 간 상호작용, 성분과 첨가물 간 상호작용, 직접 접촉 포장(레벨 1 포장) 등에 대한 연구도 수행하여 명확하게 보고해야 합니다.
또한, 내부 테스트나 임상 시험(있는 경우)을 포함한 전체 테스트 과정을 완전히 요약하여 제품이 유통되기 전에 안전하고 효과적임을 입증해야 합니다.
또 다른 중요한 요건은 기업이 제품에 함유된 각 성분의 원산지와 용도를 자세히 설명해야 한다는 것입니다. 각 성분은 합성 원료인지, 식물, 동물, 광물 또는 미생물에서 추출한 것인지 명확하게 표시해야 합니다.
동시에, 기업은 각 성분의 효과, 배합 이유, 그리고 제품의 전반적인 효과에 미치는 영향을 구체적으로 설명해야 합니다. 또한, 소비자의 이익을 최대한 보호하기 위해 라벨에 명시된 권장 복용량 및 의도된 사용자를 선택한 이유에 대한 합리적인 근거가 있어야 합니다.
기업은 현재 요구되는 약속을 이행해야 할 뿐만 아니라, 프로필에 명시된 용도를 입증하는 과학적 근거를 제시해야 합니다. 여기에는 각 성분 및 제품 제형에 대한 연구, 의학 문서, 권위 있는 과학 논문, 그리고 적절한 복용량 등이 포함될 수 있습니다.
이 초안에서는 또한 제품 및 상품 품질에 관한 법률을 준수하여 기업이 안전 지표뿐만 아니라 품질 지표도 공개하도록 요구합니다.
이전에는 기업들이 실제 품질을 입증할 필요 없이 안전 시험 성적서만 제출하면 되었습니다. 이러한 허점으로 인해 많은 제품이 광고는 한 가지 방식으로, 판매는 다른 방식으로 이루어져 소비자를 기만하는 경우가 많았습니다.
규제 기관의 엄격한 요구 사항은 기능성 식품의 안전성을 강화하는 데 도움이 될 뿐만 아니라, 시중에 판매되는 건강 보호 식품의 품질과 투명성에 대한 우려가 커지고 있는 소비자들 사이에 신뢰를 회복하는 데에도 도움이 됩니다.
건강기능식품 신고 의무화
초안의 첫 번째 주요 내용은 식품 보충제가 유통되기 전에 제품 신고서를 등록해야 한다는 요건입니다. 현재 식품 보충제는 여전히 사전 포장 가공식품으로 분류되어 있으며, 자체 신고 및 책임 이행만 요구됩니다.
이로 인해 많은 기업이 이를 악용해 관리를 "우회"하고, 더욱 엄격한 관리 요건을 피하기 위해 자사 제품을 건강 보조 식품으로 분류했습니다.
뿐만 아니라, 광고 내용이 의무화되지 않아 건강기능식품의 효능이 과장되어 건강기능식품과 혼동을 야기하고 있습니다. 본 개정안은 이러한 사기 행위를 철저히 방지하고, 기업이 광고 단계부터 제품 출시까지 투명하게 정보를 제공하도록 의무화하여 소비자의 권리를 보호하고자 합니다.
출처: https://tuoitre.vn/thuc-pham-chuc-nang-lap-lo-cong-dung-bo-y-te-se-kiem-soat-chat-luong-tu-phong-thi-nghiem-2025070411160209.htm
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