호치민시, 특수치료제 수입 허가 시작…희귀의약품에 대한 '갈증 해소'

호치민시는 희귀의약품과 응급용 의약품 수입의 어려움을 해결하며, 특수치료 수요를 충족하기 위한 의약품 수입 허가를 시작했습니다.

호치민시는 희귀의약품 수입 허가를 시작하면서 환자 구조에 필요한 희귀의약품이 부족해지는 일이 더 이상 없을 것으로 보인다. - 사진: DUYEN PHAN

12월 16일, 투오이 트레 온라인 과의 인터뷰에서 호치민시 보건부 관계자는 현재 의료 검사 및 치료 시설의 검사 및 치료 과정에서 발생하는 특별 치료 요구를 충족하기 위한 약물 수입 허가 절차를 완료했다고 밝혔습니다.

보건부는 이제 여러 부서에서 신청서를 접수하여 처리하기 시작했습니다. 지난 몇 주 동안 신청서 서명 방식에 문제가 발생하여 내무부는 신속하게 면허 발급을 시작하라는 지시를 내렸습니다.

2024년 7월, 정부는 호치민시 정부에 여러 분야의 국가 관리 분권화를 시범적으로 실시하는 것에 관한 법령 84/2024/ND-CP를 발표했습니다.

이 도시는 다양한 전문 분야를 갖춘 대규모 병원이 밀집해 있고, 많은 병원이 최종 진료를 담당하는 곳이라는 특성으로 인해 다른 지역에서 이송되는 중증 환자가 정기적으로 유입됩니다.

응급 상황의 경우 약물 수입 절차가 진행될 때까지 기다릴 수 없는 경우가 많습니다. 그 대신, 의료 시스템은 응급 약물(중독 치료제, 응급 약물, 뱀독 혈청 등)을 비축해 두어야 합니다.

도시가 위 약물의 수입을 허가하면 해당 지역의 검진 및 치료 시스템에 약물을 공급하는 주도성이 높아질 것입니다.

이 병원은 희귀의약품과 응급용 의약품 수입의 어려움을 해결합니다.

또한, 병원에 유리한 여건을 조성합니다. 구체적으로 보건부는 병원에 필요한 의약품 관련 정보를 신속하게 지원하고, 공급원에 대한 정보를 파악합니다.

동시에 병원에 필요한 약물을 수입할 수 있는 허가를 받은 제약회사에 신속히 연락하고, 해당 회사와 신속히 협조하여 시 공공행정절차 정보시스템에 입력하여 규정에 따라(15일 이내) 약물 수입 허가를 받도록 지시합니다.

이를 통해 해당 지역의 검진 및 치료 시설의 약물 수요를 종합하는 데 걸리는 시간과 수입 시설의 서류 준비 시간을 단축하는 데 도움이 될 것입니다.

보건부는 희귀의약품 및 공급이 제한된 의약품을 보관하기 위한 센터를 긴급히 구축해 왔습니다. 전국적으로 3~6개의 센터가 설치될 것으로 예상됩니다.

TP는 어떤 약물 그룹을 수입할 수 있나요?

보건부는 해당 도시가 베트남에서 유통 허가를 받지 않은 약물, 치료적 필요성을 충족하지 못하는 약물, 다음 사례 중 하나에 해당하는 약물을 수입할 수 있는 허가를 받았다고 밝혔습니다.

- 응급 처치, 중독 치료, 거부 반응 방지에 사용되는 약물.

- 해당 약물은 희귀 약물 목록에 올라 있습니다.

- 이 약물은 아나필락시 쇼크의 예방 및 치료 지침에 포함되어 있습니다.

- 이 약물은 특정 환자를 진료 및 치료 시설에서 치료하여 A군 감염병, 암, HIV/AIDS, 결핵, 말라리아 및 기타 심각한 질병을 진단, 예방 또는 치료하는 데 사용됩니다.

이전에는 위 4개 그룹의 특별 치료 수요를 충족하는 약물의 수입 허가는 보건부의 권한에 속했습니다.

수입 기능을 갖춘 제약 회사들은 의약품을 수입합니다. 일반적으로 제약 회사들은 여러 지역의 총 수요를 수집하기 때문에 시간이 많이 걸립니다. 실제로 수입 대기 시간은 종종 몇 달이 걸립니다.

출처: https://tuoitre.vn/tp-hcm-bat-dau-cap-phep-nhap-khau-thuoc-dieu-tri-dac-biet-giai-khat-thuoc-hiem-20241216164032545.htm