ກະຊວງສາທາລະນະສຸກມອບໃບທະບຽນການໄຫຼວຽນຂອງຢາຕ້ານມະເຮັງລັດເຊຍ

ຄຽງຄູ່ກັບຢາ Pembroria, ໃນຮອບການຂຶ້ນທະບຽນຂອງກົມຄຸ້ມຄອງຢາຄັ້ງນີ້, ຍັງມີຢາວັກຊີນ ແລະ ຜະລິດຕະພັນຊີວະພາບທາງການແພດເພື່ອປິ່ນປົວພະຍາດເສັ້ນເລືອດຕັນໃນ, ພະຍາດລູບັສ, ໂລກກະດູກພຸນ, ພະຍາດຜິວໜັງ...

VietnamPlus•11/11/2025

ວັນທີ 11 ພະຈິກນີ້, ຕາມຂໍ້ມູນຂອງ ກະຊວງສາທາລະນະສຸກ , ອົງການຢາຫວຽດນາມໄດ້ມອບໃບຢັ້ງຢືນການແຜ່ລະບາດຂອງຢາຕ້ານມະເຮັງຢູ່ຫວຽດນາມຊື່ວ່າ Pembroria ຜະລິດໂດຍຣັດເຊຍພ້ອມກັບຢາວັກແຊງແລະຊີວະພາບອີກ 13 ຊະນິດ.

ຕາມນັ້ນແລ້ວ, ໃນຂໍ້ຕົກລົງເລກທີ 628/QD-QLD ຂອງອົງການຢາຫວຽດນາມ, ວັກຊີນ 14 ຊະນິດ ແລະ ຜະລິດຕະພັນຊີວະພາບໄດ້ຮັບໃບທະບຽນການແຜ່ກະຈາຍຢູ່ຫວຽດນາມ ດ້ວຍອາຍຸການ 3 ປີ (ຊຸດທີ 57).

ໃນບັນຊີລາຍຊື່ທີ່ຕິດກັບການຕັດສິນໃຈຂ້າງເທິງ, ມີຢາ Pembroria (ສ່ວນປະກອບສໍາຄັນແມ່ນ Pembrolizumab, ເນື້ອໃນ 100mg/4ml) ທີ່ຜະລິດໂດຍບໍລິສັດຮັບຜິດຊອບຈໍາກັດ "PK-137" (ລັດເຊຍ), ລົງທະບຽນໂດຍສະຖານທີ່ໃນສະຫະລັດອາຫລັບເອມິເລດ.

ຢາ Pembroria ໄດ້ຖືກກະກຽມໃນຮູບແບບຂອງການແກ້ໄຂເຂັ້ມຂຸ້ນສໍາລັບການ້ໍາຕົ້ມ, ມີອາຍຸການເກັບຮັກສາຂອງ 24 ເດືອນນັບຈາກວັນທີ່ຜະລິດ.

ໂດຍສະເພາະ, ອີງຕາມຂໍ້ມູນຈາກອົງການລົງທະບຽນຢາ, Pembrolizumab ມີຫຼາຍກວ່າ 14 ຕົວຊີ້ບອກຂອງມະເຮັງປະເພດຕ່າງໆ (ເຊັ່ນ: ມະເຮັງປອດ, ມະເຮັງເຕົ້ານົມ, ມະເຮັງລໍາໄສ້ໃຫຍ່, ມະເຮັງປາກມົດລູກ, ມະເຮັງຈຸລັງ renal, ມະເຮັງເຕົ້ານົມ ... ).

ພ້ອມດ້ວຍຢາ Pembroria, ໃນຮອບລົງທະບຽນຄັ້ງນີ້, ຍັງມີວັກຊີນ ແລະ ຜະລິດ ຕະພັນຊີວະພາບທາງການແພດ ເພື່ອປິ່ນປົວພະຍາດເສັ້ນເລືອດຕັນໃນ, ພະຍາດຫຼອດລົມ, ໂລກກະດູກພຸນ, ພະຍາດຜິວໜັງ, ໂລກຂໍ້ອັກເສບ, ກະດູກຜ່ອຍ, ພະຍາດກະດູກຜ່ອຍ, ພະຍາດເລືອດຈາງ, ໂລກຂໍ້ອັກເສບຫຼາຍຊະນິດ...

ມະຕິເລກທີ 628/QD-QLD ໄດ້ລະບຸຢ່າງຈະແຈ້ງວ່າ: ໂຮງງານຜະລິດ ແລະ ຈົດທະບຽນຢາມີຄວາມຮັບຜິດຊອບຄື: ຜະລິດ ແລະ ສະໜອງຢາໃຫ້ຫວຽດນາມ ໂດຍອີງຕາມບັນທຶກ ແລະ ເອກະສານທີ່ຂຶ້ນທະບຽນກັບກະຊວງສາທາລະນະສຸກ.

ສະຖານທີ່ຂຶ້ນທະບຽນຢາຕ້ອງລາຍງານຕໍ່ກະຊວງສາທາລະນະສຸກກ່ຽວກັບການຮັກສາການປະຕິບັດການຜະລິດທີ່ດີຂອງສະຖານປະກອບການຜະລິດຢາ ແລະ ເຄື່ອງປະກອບຢາ. ໃນກໍລະນີໂຮງງານຜະລິດຖືກຖອນໃບອະນຸຍາດການຜະລິດ ຫຼື ບໍ່ປະຕິບັດຕາມການປະຕິບັດການຜະລິດຢາທີ່ດີ ແລະ ສ່ວນປະກອບຂອງຢາຢູ່ໃນປະເທດບ້ານເກີດ, ສະຖາບັນຕ້ອງໄດ້ເຮັດບົດລາຍງານພາຍໃນ 15 ວັນ ນັບແຕ່ມື້ໄດ້ຮັບແຈ້ງ ການຈາກອົງການທີ່ມີສິດອຳນາດຂອງປະເທດ.

ອົງການຢາຂອງຫວຽດນາມ ຮຽກຮ້ອງວ່າ ພາຍຫຼັງໄດ້ຮັບໃບຢັ້ງຢືນການໄຫຼວຽນຂອງຢາ, ບໍລິສັດແມ່ຕ້ອງໄດ້ປັບປຸງຄວາມຄືບໜ້າຂອງການຄົ້ນຄວ້າດ້ານການຕິດຕາມພູມຄຸ້ມກັນໄລຍະທີ III ໃນທຸກໆ 3 ເດືອນ ນັບແຕ່ວັນອອກໃບຢັ້ງຢືນການໄຫຼວຽນຂອງຢາ ແລະ ສົ່ງເອກະສານປ່ຽນ ແລະ ເພີ່ມເຕີມຂໍ້ມູນກ່ຽວກັບການຕິດຕາມພູມຄຸ້ມກັນໄລຍະ III ເມື່ອໄລຍະການຄົ້ນຄວ້າສິ້ນສຸດລົງ./.

(ຫວຽດນາມ+)

ທີ່ມາ: https://www.vietnamplus.vn/bo-y-te-cap-giay-dang-ky-luu-hanh-cho-thuoc-chong-thu-cua-nga-post1076341.vnp