ຢາ​ຕ້ານ​ມະ​ເຮັງ​ຂອງ​ລັດ​ເຊຍ ​ໄດ້​ຮັບ​ໃບ​ອະ​ນຸ​ຍາດ​ໃຫ້​ນຳ​ໃຊ້​ຢູ່​ຫວຽດ​ນາມ

ກະຊວງ​ສາທາລະນະ​ສຸກ​ຫວຽດນາມ ​ໄດ້​ມອບ​ໃບ​ຢັ້ງຢືນ​ການ​ແຜ່​ລະບາດ​ຂອງ​ຢາ Pembroria ທີ່​ຜະລິດ​ຈາກ​ລັດ​ເຊຍ ຢູ່​ຫວຽດນາມ ພ້ອມ​ກັບ​ວັກ​ແຊງ ​ແລະ ຊີວະ​ພາບ​ອີກ 13 ຊະນິດ.

ກະຊວງ​ສາທາລະນະ​ສຸກ ​ຫວຽດນາມ ​ໄດ້​ມອບ​ໃບ​ຢັ້ງຢືນ​ການ​ແຜ່​ລະບາດ​ຂອງ​ຢາ Pembroria ຢູ່​ຫວຽດນາມ ດ້ວຍ​ຫຼາຍ​ກວ່າ 14 ​ເຄື່ອງ​ບົ່ງ​ບອກ​ເຖິງ​ມະ​ເຮັງ​ຊະນິດ​ຕ່າງໆ​ທີ່​ຜະລິດ​ຢູ່​ລັດ​ເຊຍ.

ໃນນັ້ນ, Pembroria (ສ່ວນປະກອບສໍາຄັນແມ່ນ Pembrolizumab, ເນື້ອໃນ 100mg / 4ml) ແມ່ນຜະລິດໂດຍບໍລິສັດຮັບຜິດຊອບຈໍາກັດ "PK-137" (ລັດເຊຍ). ສະຖານທີ່ລົງທະບຽນ: Anabion Pharmaceutical Trading Ltd, United Arab Emirates. Pembroria ໄດ້ຖືກກະກຽມໃນຮູບແບບຂອງການແກ້ໄຂເຂັ້ມຂຸ້ນສໍາລັບການ້ໍາຕົ້ມ, ມີອາຍຸການເກັບຮັກສາຂອງ 24 ເດືອນນັບຈາກວັນທີ່ຜະລິດ. ບັນຈຸ: 1 ຂວດ x 4ml.

ສ່ວນປະກອບຢ່າງຫ້າວຫັນ Pembrolizumab ມີຫຼາຍກວ່າ 14 ຕົວຊີ້ບອກຂອງມະເຮັງຊະນິດຕ່າງໆ (ເຊັ່ນ: ມະເຮັງປອດ, ມະເຮັງເຕົ້ານົມ, ມະເຮັງລຳໄສ້ໃຫຍ່, ມະເຮັງປາກມົດລູກ, ມະເຮັງຕ່ອມລູກໝາກ, ມະເຮັງເຕົ້ານົມ...).

ມະຕິ​ເລກທີ 628/QD-QLD ​ໄດ້​ກຳນົດ​ຢ່າງ​ຈະ​ແຈ້ງ​ວ່າ: ​ໂຮງງານ​ຜະລິດ ​ແລະ ຈົດ​ທະບຽນ​ຢາ​ມີ​ຄວາມ​ຮັບຜິດຊອບ​ຄື: ຜະລິດ ​ແລະ ສະໜອງ​ຢາ​ໃຫ້​ຫວຽດນາມ ​ໂດຍ​ອີງ​ຕາມ​ບັນດາ​ເອກະສານ​ທີ່​ຂຶ້ນ​ທະບຽນ​ກັບ​ກະຊວງ ​ສາທາລະນະ​ສຸກ .

ສະຖານ​ທີ່​ຂຶ້ນ​ທະບຽນ​ຢາ​ຕ້ອງ​ລາຍ​ງານ​ຕໍ່​ກະຊວງ​ສາທາລະນະ​ສຸກ​ກ່ຽວ​ກັບ​ການ​ຮັກສາ​ຄວາມ​ສອດຄ່ອງ​ກັບ​ການ​ຜະລິດ​ທີ່​ດີ​ຂອງ​ສະຖານ​ທີ່​ຜະລິດ​ຢາ​ແລະ​ສ່ວນປະກອບ​ຢາ. ໃນກໍລະນີໂຮງງານຜະລິດມີໃບອະນຸຍາດການຜະລິດຂອງຕົນຖືກຖອນ ຫຼື ບໍ່ປະຕິບັດຕາມການປະຕິບັດທີ່ດີຂອງການຜະລິດຢາ ແລະ ສ່ວນປະກອບຂອງຢາຢູ່ໃນປະເທດບ້ານເກີດ, ໂຮງງານຕ້ອງໄດ້ເຮັດບົດລາຍງານພາຍໃນ 15 ວັນ ນັບແຕ່ມື້ໄດ້ຮັບແຈ້ງການຈາກອົງການຄຸ້ມຄອງທີ່ມີຄວາມສາມາດຂອງປະເທດບ້ານເກີດເມືອງນອນ.

ພ້ອມ​ກັນ​ນັ້ນ, ສົມທົບ​ກັບ​ສະຖານ​ທີ່​ປິ່ນປົວ ​ແລະ ​ແພດ​ປ້ອງ​ກັນ​ປະ​ເທດ ​ໃຫ້​ສອດຄ່ອງ​ກັບ​ລະບຽບ​ການ​ໃນ​ປະຈຸ​ບັນ​ກ່ຽວ​ກັບ​ຢາ​ຕາມ​ໃບ​ສັ່ງ​ແພດ, ຕິດຕາມ​ກວດກາ​ຄວາມ​ປອດ​ໄພ, ປະສິດທິ​ຜົນ ​ແລະ ຜົນ​ກະທົບ​ທີ່​ບໍ່​ຕ້ອງການ​ຂອງ​ຢາ​ເສບ​ຕິດ​ຂອງ​ຊາວ​ຫວຽດນາມ ​ແລະ ສັງ​ລວມ ​ແລະ ລາຍ​ງານ​ຕາມ​ລະບຽບ​ການ.

ອົງການ​ຢາ​ຂອງ​ຫວຽດນາມ ຮຽກຮ້ອງ​ວ່າ, ພາຍຫຼັງ​ໄດ້​ຮັບ​ໃບ​ຢັ້ງຢືນ​ການ​ໄຫຼວຽນ​ຂອງ​ຢາ, ບໍລິສັດ​ຕ້ອງ​ໄດ້​ປັບປຸງ​ຄວາມ​ຄືບ​ໜ້າ​ຂອງ​ການ​ຄົ້ນຄວ້າ​ດ້ານ​ການ​ຕິດ​ຕາມ​ພູມ​ຄຸ້ມ​ກັນ​ໄລຍະ​ທີ III ​ເປັນ​ໄລຍະ​ທຸກໆ 3 ​ເດືອນ​ນັບ​ແຕ່​ວັນ​ອອກ​ໃບ​ຢັ້ງຢືນ​ການ​ໄຫຼ​ວຽນ​ຂອງ​ຢາ ​ແລະ ສົ່ງ​ເອກະສານ​ເພື່ອ​ປ່ຽນ ​ແລະ ປັບປຸງ​ຂໍ້​ມູນ​ການ​ຕິດ​ຕາມ​ພູມ​ຄຸ້ມ​ກັນ​ໄລຍະ III ​ເມື່ອ​ໄລຍະ​ການ​ຄົ້ນຄວ້າ​ສິ້ນ​ສຸດ​ລົງ.

ທຽນລູກແກະ

ທີ່ມາ: https://nhandan.vn/thuoc-chong-ung-thu-cua-nga-duoc-cap-phep-luu-hanh-tai-viet-nam-post922311.html