ຢາປິ່ນປົວມະເຮັງທີ່ມີໃບອະນຸຍາດໃໝ່ Pembroria ແມ່ນຫຍັງ?

(Dan Tri) - ຢາ Pembroria ທີ່ຜະລິດຢູ່ໃນລັດເຊຍໄດ້ຖືກກະກຽມໃນຮູບແບບຂອງການແກ້ໄຂເຂັ້ມຂຸ້ນສໍາລັບການ້ໍາຕົ້ມ, ມີອາຍຸການເກັບຮັກສາຂອງ 24 ເດືອນນັບຈາກວັນທີ່ຜະລິດ.

Báo Dân trí•13/11/2025

ອົງການຢາຂອງຫວຽດນາມ, ກະຊວງສາທາລະນະສຸກ ໄດ້ອະນຸມັດການແຜ່ລະບາດແລະການນຳໃຊ້ຢາ Pembroria ເມື່ອບໍ່ດົນມານີ້ (ສານປະກອບສຳຄັນແມ່ນ Pembrolizumab, ປະລິມານ 100mg/4ml) ຜະລິດໂດຍບໍລິສັດຮັບຜິດຊອບຈຳກັດ "PK-137" (ຣັດເຊຍ).

ນີ້ແມ່ນຢາປິ່ນປົວມະເຮັງເປົ້າໝາຍຕໍ່ໄປທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດໃຫ້ນຳໃຊ້ຢູ່ຫວຽດນາມ, ໄດ້ຊ່ວຍໃຫ້ຄົນເຈັບເຂົ້າເຖິງການປິ່ນປົວດ້ວຍພູມຄຸ້ມກັນດ້ວຍລາຄາທີ່ເໝາະສົມ.

ກ່ອນຫນ້ານີ້, ຫວຽດນາມຍັງໄດ້ອະນຸມັດການນໍາໃຊ້ຢາ Keytruda ທີ່ຜະລິດຈາກໄອແລນໃນການປິ່ນປົວມະເຮັງຕັ້ງແຕ່ປີ 2021. ຢານີ້ຍັງມີສ່ວນປະກອບຫຼັກຂອງ Pembrolizumab ແລະປະລິມານ 100mg/4ml ຄ້າຍຄືກັນກັບ Pembroria.

ຢາປິ່ນປົວມະເຮັງທີ່ມີໃບອະນຸຍາດໃໝ່ Pembroria ແມ່ນຫຍັງ? - 1

Pembrolizumab ແມ່ນສ່ວນປະກອບຫຼັກໃນຢາປິ່ນປົວມະເຮັງ Pembroria ແລະ Keytruda ທີ່ໄດ້ຮັບອະນຸຍາດຈາກຫວຽດນາມ (ພາບ: incentra).

immunotherapy ແມ່ນຫຍັງ?

ການປິ່ນປົວດ້ວຍພູມຕ້ານທານແມ່ນການປິ່ນປົວມະເຮັງທີ່ຊຸກຍູ້ໃຫ້ລະບົບພູມຕ້ານທານຂອງຮ່າງກາຍຊອກຫາແລະທໍາຮ້າຍຈຸລັງມະເຮັງ. ມັນແຕກຕ່າງຈາກການປິ່ນປົວດ້ວຍທາງເຄມີແບບດັ້ງເດີມ, ເຊິ່ງເຮັດວຽກໂດຍການໂຈມຕີໂດຍກົງຂອງຈຸລັງມະເຮັງ.

ລະບົບພູມຕ້ານທານແມ່ນການປ້ອງກັນທໍາມະຊາດຂອງຮ່າງກາຍຕໍ່ກັບພະຍາດແລະການຕິດເຊື້ອ. ລະບົບພູມຕ້ານທານໃຊ້ຈຸລັງ T - ເມັດເລືອດຂາວ. ຈຸລັງເຫຼົ່ານີ້ເຮັດວຽກໂດຍການກວດສອບແລະທໍາລາຍຈຸລັງຕ່າງປະເທດໃນຮ່າງກາຍ, ເຊັ່ນ: ຈຸລັງມະເຮັງ. ຈຸລັງມະເຮັງແລະຈຸລັງ T ຕິດຕໍ່ສື່ສານເຊິ່ງກັນແລະກັນໂດຍຜ່ານ "ປະຕູ" ທີ່ເອີ້ນວ່າເສັ້ນທາງ PD-1 / PD-L1.

ເສັ້ນທາງ PD-1/PD-L1 ຊ່ວຍໃຫ້ລະບົບພູມຄຸ້ມກັນມີຄວາມສົມດູນ, ຄືກັບມີທັງຕີນແກ໊ສ ແລະ ເບຣກ. ຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ຈຸລັງມະເຮັງໃຊ້ປະໂຫຍດຈາກກົນໄກນີ້ຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງເພື່ອ "ດຶງເບກ", ເຮັດໃຫ້ລະບົບພູມຕ້ານທານຢຸດເຮັດວຽກ. ໂດຍສະເພາະ, ຈຸລັງມະເຮັງສະແດງອອກໂປຣຕີນ PD-L1 ຢູ່ເທິງຫນ້າດິນ. ທາດໂປຼຕີນນີ້ຈະເຊື່ອມຕໍ່ກັບໂປຣຕີນ PD-1 ຢູ່ໃນຈຸລັງ T.

ເມື່ອ PD-L1 (ຢູ່ໃນຈຸລັງມະເຮັງ) ແລະ PD-1 (ຢູ່ໃນຈຸລັງ T) ຜູກມັດ, ຈຸລັງ T ຈະຖືກປ້ອງກັນຈາກການຂ້າຈຸລັງມະເຮັງ. ນີ້ອະນຸຍາດໃຫ້ມະເຮັງຂະຫຍາຍຕົວຢ່າງເສລີ.

Immunotherapies ເຊັ່ນ Pembrolizumab ຖືກອອກແບບມາເພື່ອສະກັດການເຊື່ອມຕໍ່ນີ້, ດັ່ງນັ້ນການປົດປ່ອຍເບກແລະ reactivating ລະບົບພູມຕ້ານທານ, ອະນຸຍາດໃຫ້ຈຸລັງ T ເພື່ອຂ້າມະເຮັງ.

pembrolizumab ເຮັດວຽກແນວໃດ?

Pembrolizumab (ສ່ວນປະກອບທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວຢູ່ໃນ Pembroria) ແມ່ນພູມຕ້ານທານ monoclonal. ນີ້ແມ່ນທາດໂປຼຕີນທີ່ຜະລິດຢູ່ໃນຫ້ອງທົດລອງເພື່ອ mimic ພູມຕ້ານທານທໍາມະຊາດຂອງຮ່າງກາຍ.

Pembrolizumab ເຮັດວຽກໂດຍການຂັດຂວາງໂປຣຕີນ PD-1 ຢູ່ເທິງຫນ້າຂອງຈຸລັງ T. ໂດຍການຂັດຂວາງ PD-1, ມັນປ້ອງກັນການເຊື່ອມຕໍ່ລະຫວ່າງ PD-1 ແລະ PD-L1. ການຂັດຂວາງນີ້ເຮັດຫນ້າທີ່ເປັນ "ເບກ" ໃນລະບົບພູມຕ້ານທານ, ເຮັດໃຫ້ມັນງ່າຍຂຶ້ນສໍາລັບຈຸລັງ T ເພື່ອຮັບຮູ້ແລະຂ້າຈຸລັງມະເຮັງ.

ອີງຕາມການສະຖາບັນຄົ້ນຄວ້າການປ້ອງກັນມະເຮັງ, Pembroizumab ໄດ້ຮັບການສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າມີປະສິດທິຜົນໃນການປິ່ນປົວມະເຮັງຫຼາຍປະເພດ.

ການສຶກສາ KEYNOTE-001, ຈັດພີມມາຢູ່ໃນ New England Journal of Medicine ໃນປີ 2015, ສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ Pembrolizumab ປັບປຸງການຢູ່ລອດໃນຄົນເຈັບທີ່ເປັນມະເຮັງປອດທີ່ບໍ່ແມ່ນຈຸລັງຂະຫນາດນ້ອຍ.

ໂດຍສະເພາະ, ການສຶກສາໄດ້ສຸມໃສ່ຄົນເຈັບໃນໄລຍະທ້າຍແລະສະແດງໃຫ້ເຫັນວ່າ Pembrolizumab ປັບປຸງການຢູ່ລອດເມື່ອທຽບກັບການປິ່ນປົວດ້ວຍທາງເຄມີແບບດັ້ງເດີມ. ຜົນກະທົບນີ້ໄດ້ຖືກປະກາດໂດຍສະເພາະໃນຄົນເຈັບທີ່ມີລະດັບການສະແດງອອກ PD-L1 ສູງ (ຫຼາຍກວ່າ 50%).

ນອກຈາກນັ້ນ, ການສຶກສາ KEYNOTE-240 ທີ່ຕີພິມໃນ Lancet Oncology ໃນປີ 2020 ຍັງໄດ້ສະແດງໃຫ້ເຫັນປະສິດທິພາບຂອງ Pembrolizumab ໃນການປິ່ນປົວມະເຮັງຕັບທີ່ບໍ່ສາມາດປະຕິບັດໄດ້.

ເຖິງວ່າຈະມີບໍ່ໄດ້ບັນລຸຈຸດສຸດທ້າຍທາງສະຖິຕິຕົ້ນຕໍ, ຄົນເຈັບທີ່ໄດ້ຮັບ Pembrolizumab ຍັງຄົງສະແດງໃຫ້ເຫັນການປັບປຸງການຢູ່ລອດແລະການຕອບສະຫນອງ.

ປະເພດໃດແດ່ຂອງມະເຮັງ Pembroria ແມ່ນຊີ້ໃຫ້ເຫັນສໍາລັບ?

ອີງຕາມຄໍາແນະນໍາສໍາລັບການນໍາໃຊ້ຈາກການອະນຸຍາດດ້ານການຕະຫຼາດ, Pembroria ແມ່ນຊີ້ໃຫ້ເຫັນເຖິງມະເຮັງຫຼາຍຊະນິດ.

ເຫຼົ່ານີ້ລວມມີ: melanoma; ມະເຮັງປອດທີ່ບໍ່ແມ່ນຈຸລັງຂະຫນາດນ້ອຍ; squamous cell carcinoma ຂອງຫົວແລະຄໍ; lymphoma ຄລາສສິກ Hodgkin; ມະເຮັງ urothelial; ມະເຮັງ esophageal; ມະເຮັງລໍາໃສ້; ມະເຮັງທີ່ບໍ່ແມ່ນ colorectal; ມະເຮັງປາກມົດລູກແລະ endometrial; ມະເຮັງຈຸລັງ renal; ມະເຮັງເຕົ້ານົມ triple-negative; adenocarcinoma ຂອງກະເພາະອາຫານຫຼື gastroesophageal junction; ແລະມະເຮັງ cholangio.

ອີງຕາມປະເພດຂອງມະເຮັງແລະຂັ້ນຕອນຂອງພະຍາດ, ຢາຈະຖືກກໍາຫນົດໃນປະລິມານແລະວິທີການທີ່ແຕກຕ່າງກັນ, ແລະສາມາດຖືກລວມເຂົ້າກັບການປິ່ນປົວດ້ວຍທາງເຄມີ.

ຢານີ້ຖືກນໍາໃຊ້ໃນທັງຄົນເຈັບນອກແລະໃນໂຮງຫມໍ. ການປິ່ນປົວຕ້ອງໄດ້ຮັບການລິເລີ່ມແລະເບິ່ງແຍງໂດຍຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານມະເຮັງທີ່ມີປະສົບການ.

ເພື່ອກໍານົດຢາຂ້າງເທິງ, ຄົນເຈັບຕ້ອງປະຕິບັດການທົດສອບ PD-L1 (ການທົດສອບ immunohistochemistry ເພື່ອວັດແທກປະລິມານຂອງທາດໂປຼຕີນຈາກ PD-L1 ຢູ່ດ້ານຂອງຈຸລັງມະເຮັງ), ການທົດສອບເພື່ອກໍານົດສະຖານະການ tumor ຂອງ microsatellite instability (MSI) ຫຼືການຂາດການສ້ອມແປງ mismatch (MMR).

ທີ່ມາ: https://dantri.com.vn/suc-khoe/co-gi-trong-thuoc-pembroria-chua-ung-thu-vua-duoc-cap-phep-hoat-dong-20251112144021636.htm