ຢາປິ່ນປົວມະເຮັງລັດເຊຍ Pembroria, ທີ່ຫາກໍ່ໄດ້ຮັບການອະນຸຍາດໃນຫວຽດນາມ, ລາຄາເທົ່າໃດ?

ຢາປິ່ນປົວມະເຮັງລັດເຊຍ Pembroria ທີ່ມີສ່ວນປະກອບຢ່າງຫ້າວຫັນ Pembrolizumab ຫາກໍ່ໄດ້ຮັບໃບອະນຸຍາດໃຫ້ແຜ່ກະຈາຍຢູ່ໃນຫວຽດນາມ ແລະຄາດວ່າຈະໃຊ້ໃຫ້ຄົນເຈັບໃນໄວໆນີ້.

Báo Lạng Sơn•13/11/2025

ຕາມທ່ານສາດສະດາຈານ ເລວັນກວາງ, ຜູ້ອຳນວຍການໂຮງໝໍ K ແລ້ວ, ໃນໄວໆນີ້ ໜ່ວຍງານຈະແນະນຳ ຢາ Pembroria ໃນການປິ່ນປົວຜູ້ເປັນມະເຮັງ. ຢາ Pembroria (ຣັດເຊຍ) ຖືກຜະລິດ, ມີລາຄາປະມານ 18 ລ້ານດົ່ງຕໍ່ຂວດ, ຄົນເຈັບມັກໃຊ້ສອງຂວດໃນຫຼັກສູດໜຶ່ງ. ໄລຍະການປິ່ນປົວແມ່ນໃຊ້ເວລາຈາກ 12 ຫາ 24 ຫຼັກສູດ, ຫຼືຈົນກ່ວາຄົນເຈັບບໍ່ຕອບສະຫນອງຕໍ່ຢາ. ໃນປັດຈຸບັນ, ຢາດັ່ງກ່າວບໍ່ໄດ້ຖືກຄຸ້ມຄອງໂດຍປະກັນໄພ ສຸຂະພາບ .

ຕາມຜູ້ຕາງຫນ້າອົງການຢາ ( ກະຊວງສາທາລະນະສຸກ ), Pembroria ໄດ້ສໍາເລັດການສຶກສາທາງດ້ານການຊ່ວຍແລະໄດ້ຮັບການອະນຸຍາດຢ່າງເປັນທາງການສໍາລັບການແຜ່ກະຈາຍຢູ່ໃນຫວຽດນາມ. ຢາດັ່ງກ່າວແມ່ນຜະລິດໂດຍ Biocad (ລັດເຊຍ), ລົງທະບຽນໂດຍບໍລິສັດທີ່ມີສໍານັກງານໃຫຍ່ຢູ່ໃນ UAE. ໃບອະນຸຍາດອະນຸຍາດໃຫ້ຢາເສບຕິດນໍາເຂົ້າ, ແຈກຢາຍແລະນໍາໃຊ້ຢ່າງກວ້າງຂວາງ, ແລະບໍ່ໄດ້ຢູ່ໃນກຸ່ມຂອງຢາເສບຕິດພິເສດຫຼືຈໍາກັດ.

ຢາ Pembroria ແມ່ນຜະລິດຢູ່ໃນລັດເຊຍ. (ພາບ: Incentra)

ໂດຍເນື້ອແທ້ແລ້ວ, Pembroria ແມ່ນ "biosimilar" ຂອງ Keytruda - ຜະລິດຕະພັນຕົ້ນສະບັບທີ່ພັດທະນາໂດຍ MSD (USA), ເຊິ່ງຍັງມີສ່ວນປະກອບຢ່າງຫ້າວຫັນ Pembrolizumab. ນີ້ແມ່ນຢາຕ້ານເຊື້ອ monoclonal ທີ່ຊ່ວຍໃຫ້ລະບົບພູມຕ້ານທານຮັບຮູ້ແລະທໍາລາຍຈຸລັງມະເຮັງ, ແລະຖືວ່າເປັນຫນຶ່ງໃນການປິ່ນປົວພູມຕ້ານທານທີ່ມີປະສິດທິພາບຫຼາຍທີ່ສຸດໃນມື້ນີ້. Keytruda ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກສະຫະລັດໃນປີ 2014 ແລະອະນຸຍາດໃຫ້ສໍາລັບການແຜ່ກະຈາຍໃນຫວຽດນາມໃນປີ 2017.

ຮູບລັກສະນະຂອງ Pembroria ຄາດວ່າຈະເປີດກວ້າງການເຂົ້າເຖິງການປິ່ນປົວສໍາລັບຄົນເຈັບທີ່ເປັນມະເຮັງ, ເມື່ອຄ່າໃຊ້ຈ່າຍຕ່ໍາຢ່າງຫຼວງຫຼາຍ - ປະມານ 18 ລ້ານດົ່ງຕໍ່ vial, ເມື່ອທຽບກັບ 55-65 ລ້ານດົ່ງຂອງ Keytruda. ຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ທັງສອງຢາເຫຼົ່ານີ້ຍັງບໍ່ຖືກຄຸ້ມຄອງໂດຍປະກັນໄພສຸຂະພາບ.

Pembrolizumab ເຮັດວຽກໂດຍ "ການປ່ອຍຕົວຢ່າງໄວວາ" ໄປສູ່ຈຸລັງພູມຕ້ານທານ T. ປົກກະຕິ, ຈຸລັງມະເຮັງ ສົ່ງສັນຍານ "ຢຸດ" ທີ່ປ້ອງກັນບໍ່ໃຫ້ຈຸລັງ T ຈາກການໂຈມຕີ. ຢາຈະຂັດຂວາງສັນຍານນີ້, reactivating ຄວາມສາມາດໃນການທໍາລາຍເນື້ອງອກ, ປະສິດທິພາບຂອງມະເຮັງຫຼາຍຊະນິດເຊັ່ນ: ປອດ, ຫມາກໄຂ່ຫຼັງ, ປາກມົດລູກ, melanoma ...

ອີງຕາມການຂອງອົງການຢາເສບຕິດ, dossier ໃບອະນຸຍາດການໄຫຼວຽນຂອງຢາເສບຕິດທັງຫມົດໄດ້ຖືກສົ່ງໂດຍວິສາຫະກິດຕາມລະບຽບການ. ໃນປີ 2024, ຢານີ້ໄດ້ສໍາເລັດການສຶກສາທາງດ້ານຄລີນິກ. ຢ່າງໃດກໍຕາມ, ວິສາຫະກິດຍັງສືບຕໍ່ດໍາເນີນການປະເມີນຜົນ immunogenicity - ຂໍ້ກໍານົດບັງຄັບສໍາລັບຢາ biosimilar ເຊັ່ນຜະລິດຕະພັນນີ້, ບໍ່ແມ່ນການທົດລອງທາງດ້ານການຊ່ວຍໃຫມ່.

ໃນໄລຍະຂະບວນການໄຫຼວຽນ, ວິສາຫະກິດມີຄວາມຮັບຜິດຊອບໃນການຕິດຕາມແລະລາຍງານເປັນແຕ່ລະໄລຍະກ່ຽວກັບຄວາມປອດໄພ, ປະສິດທິຜົນແລະພູມຕ້ານທານຂອງຢາຫຼັງຈາກ 3 ຫຼື 5 ປີ, ຕາມຄວາມຕ້ອງການຂອງອົງການຄຸ້ມຄອງ.

ກ່ອນຫນ້ານີ້, ຢາຈໍານວນຫຼາຍທີ່ມີສ່ວນປະກອບຢ່າງຫ້າວຫັນ Pembrolizumab ໄດ້ຮັບໃບອະນຸຍາດສໍາລັບການໄຫຼວຽນໃນປະເທດ. ການຕັດສິນໃຈ 628/QD-QLD ລົງວັນທີ 31 ຕຸລາຂອງອົງການຢາໄດ້ອະນຸມັດ 14 ວັກຊີນແລະຜະລິດຕະພັນຊີວະພາບ, ລວມທັງ Pembroria (100mg / 4ml), ການແກ້ໄຂເຂັ້ມຂຸ້ນສໍາລັບການ້ໍາຕົ້ມ, ມີວັນຫມົດອາຍຸຂອງ 24 ເດືອນນັບຈາກວັນທີ່ຜະລິດ.

ທີ່ມາ: https://baolangson.vn/thuoc-ung-thu-pembroria-cua-nga-vua-duoc-cap-phep-tai-viet-nam-co-gia-bao-nhieu-5064810.html