Pengeluaran baharu dan pembaharuan pendaftaran edaran untuk lebih 300 jenis ubat

Hampir 320 produk farmaseutikal asing, vaksin dan produk biologi perubatan baru sahaja diperbaharui dan diperbaharui pendaftaran edarannya di Vietnam untuk tempoh 3 hingga 5 tahun oleh Pentadbiran Dadah Vietnam.

Berita perubatan pada 11 Disember: Pengeluaran baharu dan lanjutan pendaftaran edaran untuk lebih 300 jenis ubat

Hampir 320 produk farmaseutikal asing, vaksin dan produk biologi perubatan baru sahaja diperbaharui dan diperbaharui pendaftaran edarannya di Vietnam untuk tempoh 3 hingga 5 tahun oleh Pentadbiran Dadah Vietnam.

Pengeluaran baharu dan pembaharuan pendaftaran edaran untuk lebih 300 jenis ubat

Menurut maklumat daripada Pentadbiran Dadah, daripada jumlah ini, kira-kira dua pertiga daripada produk adalah ubat asing, vaksin, dan produk biologi perubatan dengan sijil pendaftaran edaran yang baru diberikan; selebihnya adalah produk dengan sijil pendaftaran edaran lanjutan.

Secara khusus, 171 ubat asing telah diberikan sijil pendaftaran edaran yang baru di Vietnam, di mana 164 ubat telah diberikan sijil pendaftaran edaran yang baru selama 5 tahun, dan 7 ubat telah diberikan sijil pendaftaran selama 3 tahun.

71 ubat asing, di mana 37 daripadanya baru diberikan sijil pendaftaran edaran selama 5 tahun, 3 ubat telah diberikan sijil pendaftaran selama 3 tahun, dan selebihnya diperbaharui selama 5 atau 3 tahun. 69 vaksin dan produk biologi perubatan telah diperbaharui sijil pendaftaran edaran mereka untuk tempoh 3 hingga 5 tahun.

Pentadbiran Dadah Vietnam memerlukan pertubuhan pembuatan dan pendaftaran ubat, vaksin dan produk biologi untuk melaksanakan sepenuhnya kewajipan berikut:

Mengeluarkan dan membekalkan ubat mengikut rekod berdaftar dengan Kementerian Kesihatan , dan mesti mencetak atau menampal nombor pendaftaran pada label ubat.

Mematuhi undang-undang dan peraturan Kementerian Kesihatan Vietnam yang berkaitan dengan pengeluaran, import dan pengedaran ubat-ubatan di Vietnam. Sekiranya berlaku perubahan dalam proses pengedaran dadah di Vietnam dan negara tuan rumah, kemudahan mesti segera memberitahu Pentadbiran Dadah.

Kemas kini standard kualiti ubat mengikut peraturan dalam pekeliling semasa Kementerian Kesihatan, seperti Pekeliling Bil 11/2018/TT-BYT, Pekeliling Bil 03/2020/TT-BYT, dan Pekeliling Bil 08/2022/TT-BYT.

Kemas kini label ubat dan arahan ubat mengikut Pekeliling 01/2018/TT-BYT dan Pekeliling 08/2022/TT-BYT jika terdapat sebarang perubahan.

Mengekalkan keadaan operasi kemudahan pendaftaran sepanjang tempoh sah perakuan pendaftaran edaran. Sekiranya syarat operasi tidak lagi dipenuhi, kemudahan tersebut mesti menukar kemudahan pendaftaran dalam tempoh 30 hari.

Di samping itu, pertubuhan pendaftaran ubat juga bertanggungjawab melaporkan pematuhan Amalan Pengilangan Baik (GMP) bagi pertubuhan pengilangan bahan ubat dan ubat. Jika kemudahan pengilangan telah dibatalkan lesen pengilangannya atau gagal memenuhi piawaian GMP di negara asal, kemudahan tersebut mesti memaklumkan Pentadbiran Dadah dalam masa 15 hari.

Pentadbiran Dadah juga memerlukan kemudahan pendaftaran ubat untuk menyelaraskan dengan kemudahan rawatan untuk melaksanakan peraturan dengan betul mengenai ubat preskripsi, memantau keselamatan, keberkesanan dan kesan ubat yang tidak diingini ke atas orang Vietnam, dan mensintesis laporan mengikut peraturan Kementerian Kesihatan.

Sebelum ini, dua minggu lalu, Pentadbiran Dadah mengeluarkan keputusan untuk memberikan lesen baharu dan melanjutkan lesen hampir 500 ubat dan ramuan ubat yang dihasilkan di dalam dan luar negara, termasuk ubat yang mempunyai kesetaraan bio yang terbukti.

Kadar kelahiran terendah dalam sejarah, penduduk Vietnam menghadapi banyak cabaran

Pada acara Bulan Tindakan Kebangsaan mengenai Penduduk, Timbalan Menteri Kesihatan Tran Van Thuan berkata bahawa kerja penduduk Vietnam kini menghadapi banyak kesukaran dan cabaran. Banyak isu penduduk praktikal telah timbul dan secara langsung menjejaskan kehidupan sosial dan pembangunan mampan Vietnam pada masa kini dan akan datang.

Salah satu cabaran utama ialah mengekalkan tahap penggantian kesuburan yang stabil di seluruh negara tidak benar-benar mampan. Trend kesuburan menunjukkan tanda-tanda penurunan (pada tahun 2023 dianggarkan 1.96 kanak-kanak/wanita, terendah dalam sejarah dan diramalkan akan terus menurun pada tahun-tahun akan datang).

Kadar peningkatan nisbah jantina semasa lahir telah dikawal, tetapi kekal tinggi dan tidak menunjukkan tanda-tanda penurunan (pada tahun 2023 ia akan menjadi 112 lelaki/100 perempuan).

Penduduk semakin tua dengan cepat dan tidak lama lagi akan melepasi tempoh penduduk emas; perkahwinan kanak-kanak, kehamilan dan melahirkan anak di bawah umur, perawakan, kekuatan fizikal dan kualiti hidup perlu dipertingkatkan lagi.

Sementara itu, organisasi kerja penduduk tidak stabil dan tidak mempunyai perpaduan antara wilayah dan bandar. Sumber pelaburan untuk kerja penduduk tidak sepadan dengan keperluan dan tugas yang diberikan.

Timbalan Menteri Kesihatan Tran Van Thuan menegaskan bahawa dalam tempoh 2025 dan tahun-tahun berikutnya, kerja penduduk akan terus menghadapi banyak kesukaran dan cabaran, dan banyak sasaran berisiko sukar dicapai.

Bagi melaksanakan keperluan, tugas dan sasaran perancangan yang ditetapkan, Kementerian Kesihatan menyeru kakitangan, penjawat awam dan kakitangan awam yang bekerja dalam kerja kependudukan untuk terus bersatu, aktif, proaktif dan kreatif dalam menasihati jawatankuasa dan pihak berkuasa Parti di semua peringkat; menyelaras dan menggerakkan orang ramai untuk melaksanakan dasar dan garis panduan penduduk dengan berkesan.

Timbalan Pengarah yang bertanggungjawab bagi Jabatan Kesihatan Hanoi Nguyen Dinh Hung berkata sejak beberapa tahun kebelakangan ini, Hanoi telah melaksanakan banyak model dengan berkesan untuk meningkatkan kualiti penduduk, mendapat sambutan yang menggalakkan daripada rakyat. Beberapa model tipikal termasuk: model penjagaan kesihatan untuk warga tua dalam komuniti, model konsultasi dan pemeriksaan kesihatan pra-perkahwinan, model penjagaan kesihatan reproduktif untuk remaja dan belia, dsb.

Pada 2024, Hanoi akan terus mengekalkan kadar kesuburan gantian yang stabil dan saiz populasi yang stabil. Nisbah jantina semasa lahir akan beransur-ansur menurun setiap tahun. Kualiti penduduk akan meningkat dengan ketara.

Penduduk Hanoi kini adalah kira-kira 8.7 juta orang, dengan purata jangka hayat 76.3 tahun. Kadar warga emas yang menerima pemeriksaan kesihatan secara berkala ialah 88%. Kadar golongan muda yang menerima pemeriksaan kesihatan pra-perkahwinan ialah 65%. Khususnya, Hanoi juga menumpukan pada pelaksanaan aktiviti untuk menyaring, mendiagnosis dan merawat beberapa penyakit pranatal dan neonatal di kawasan itu, dengan kadar pemeriksaan pranatal sebanyak 85% dan kadar pemeriksaan bayi baru lahir sebanyak 89%.

Timbalan Pengarah yang bertanggungjawab di Jabatan Kesihatan Hanoi menekankan bahawa penduduk dalam era pertumbuhan sesebuah negara memainkan peranan penting dalam kekuatan pembangunan.

Untuk menjadikan kerja penduduk di Hanoi berkesan, mewujudkan perubahan yang jelas, berkualiti dan stabil, pada masa akan datang, Hanoi akan terus menumpukan pada melaksanakan 5 tugas utama dengan baik. Khususnya, bandar ini memberi tumpuan kepada program dan rancangan untuk meningkatkan kualiti penduduk.

Seiring dengan itu, Hanoi akan mengawal kadar kelahiran, mengekalkan kadar kelahiran gantian dengan tegas, menyumbang kepada pembangunan pesat dan mampan ibu kota, dan pada masa yang sama meningkatkan perkhidmatan kesihatan.

Mesej Bulan Tindakan Kebangsaan mengenai penduduk, termasuk penduduk berkualiti tinggi, penggerak pembangunan Vietnam.

Pemeriksaan kesihatan sebelum perkahwinan, persediaan untuk generasi emas. Mengekalkan kadar kelahiran yang munasabah, keseimbangan penduduk, dan masa depan yang mampan. Anak dua, ibu bapa bijak, anak bersyukur. Kesaksamaan jantina, asas untuk mengawal nisbah jantina semasa lahir.

Jangkitan Staphylococcus aureus daripada luka kecil

Tempat gatal kecil tiba-tiba merebak, menjadi merah, bengkak dan amat menyakitkan, memaksa seorang wanita berusia 44 tahun di Hanoi terpaksa dipotong jarinya dan mengalami banyak kesan selepasnya.

Hospital Pusat Penyakit Tropika baru sahaja mengumumkan bahawa ia telah menerima dan merawat pesakit yang dijangkiti Staphylococcus aureus.

Sebelum ini, Cik TTY (44 tahun, Hanoi) menemui bintik gatal kecil di tangan kirinya. Walau bagaimanapun, tempat gatal ini cepat merebak, menyebabkan bengkak dan kesakitan yang teruk. Apabila jangkitan merebak ke seluruh tangannya, Cik Y pergi ke Hospital Pusat untuk Penyakit Tropika untuk pemeriksaan dan dimasukkan ke Jabatan Neurologi Ortopedik dan Tulang Belakang.

Di sini, doktor menentukan bahawa bahagian kulit pada tangan dan jari kelingkingnya telah menjadi nekrotik, memaksanya memotong jarinya. Cik Y. disahkan menghidap selulitis tangan yang disebabkan oleh Staphylococcus aureus - sejenis bakteria yang menyebabkan jangkitan kulit yang serius.

Untuk merawat pesakit, doktor menyelaraskan pembedahan untuk membersihkan jangkitan dan mengawal gula dalam darah. Cik Y terpaksa menjalani dua pembedahan debridement nekrosis untuk membuang tisu mati dan memasang sistem sedutan tekanan negatif untuk menggalakkan pertumbuhan semula tisu. Apabila luka itu bersih dan tisu granulasi berkembang dengan baik, doktor melakukan pembedahan flap untuk menutup kecacatan dan mencantumkan kulit tebal.

Rawatan itu berlangsung lebih daripada sebulan dan termasuk pembedahan, penjagaan selepas pembedahan dan terapi fizikal untuk memulihkan fungsi motor tangan dan jari.

Menurut Dr. Hoang Manh Ha, Ketua Jabatan Ortopedik dan Neurologi Tulang Belakang, pesakit mempunyai sejarah diabetes jenis 2 dan hilang upaya intelek, tetapi tidak mengawal gula darahnya dengan baik dan tidak menjalani pemeriksaan rutin. Oleh itu, atas dasar kencing manis, jangkitan itu merebak dengan cepat dan menjadi serius.

Dr Ha berkata bahawa rawatan selulitis dalam kes ini adalah sangat rumit, memerlukan penyelarasan banyak kepakaran. Pada masa ini, pesakit masih menghadapi banyak komplikasi dan akibat jangka panjang. Mobiliti tangan berkurangan, pesakit tidak dapat menggenggam atau memanjangkan jari sepenuhnya. Perasaan di tangan juga berkurangan terutama di kawasan kulit yang dicantumkan.

"Selulitis adalah penyakit berbahaya, terutamanya bagi orang yang mempunyai penyakit asas seperti diabetes. Untuk mengelakkannya, pesakit perlu mengawal penyakit asas dengan baik, menjalani pemeriksaan kesihatan secara berkala dan memberi perhatian kepada lesi kulit. Jika anda mengesan tanda-tanda bengkak, sakit atau keradangan yang meluas, anda perlu segera ke kemudahan perubatan untuk diagnosis dan rawatan tepat pada masanya," nasihat Dr Hoang Manh Ha.

Sumber: https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-1112-cap-moi-gia-han-dang-ky-luu-hanh-hon-300-loai-thuoc-d232173.html