Apakah kandungan dalam ubat kanser Pembroria yang baru berlesen?

Pentadbiran Dadah Vietnam, Kementerian Kesihatan baru-baru ini telah melesenkan peredaran dan penggunaan ubat Pembroria (bahan aktif utama ialah Pembrolizumab, kandungan 100mg/4ml) yang dikeluarkan oleh Syarikat Liabiliti Terhad "PK-137" (Rusia).

Ini adalah ubat kanser sasaran seterusnya yang diluluskan untuk digunakan di Vietnam, membantu pesakit mengakses imunoterapi pada kos yang berpatutan.

Sebelum ini, Vietnam turut meluluskan penggunaan ubat Keytruda buatan Ireland dalam rawatan kanser mulai 2021. Ubat ini juga mempunyai bahan aktif utama Pembrolizumab dan kandungan 100mg/4ml sama dengan Pembroria.

Apakah kandungan dalam ubat kanser Pembroria yang baru berlesen? - 1

Pembrolizumab ialah bahan aktif utama dalam ubat kanser Pembroria dan Keytruda yang dilesenkan di Vietnam (Foto: incentra).

Apakah imunoterapi?

Imunoterapi ialah rawatan kanser yang menggalakkan sistem imun badan untuk mencari dan menyerang sel-sel kanser. Ia berbeza daripada kemoterapi tradisional, yang berfungsi dengan menyerang secara langsung sel-sel kanser.

Sistem imun adalah pertahanan semula jadi tubuh terhadap penyakit dan jangkitan. Sistem imun menggunakan sel T - sel darah putih. Sel-sel ini berfungsi dengan mengesan dan memusnahkan sel-sel asing dalam badan, seperti sel-sel kanser. Sel kanser dan sel T berkomunikasi antara satu sama lain melalui "pintu" yang dipanggil laluan PD-1/PD-L1.

Laluan PD-1/PD-L1 membantu sistem imun kekal seimbang, seperti mempunyai kedua-dua pedal gas dan pedal brek. Walau bagaimanapun, sel-sel kanser mengambil kesempatan daripada mekanisme ini untuk sentiasa "menarik brek", menyebabkan sistem imun berhenti berfungsi. Khususnya, sel-sel kanser mengekspresikan protein PD-L1 pada permukaannya. Protein ini akan menyambung kepada protein PD-1 pada sel T.

Apabila PD-L1 (pada sel kanser) dan PD-1 (pada sel T) mengikat, sel T dihalang daripada membunuh sel kanser. Ini membolehkan kanser berkembang dengan bebas.

Imunoterapi seperti Pembrolizumab direka untuk menyekat sambungan ini, dengan itu melepaskan brek dan mengaktifkan semula sistem imun, membolehkan sel T membunuh kanser.

Bagaimanakah pembrolizumab berfungsi?

Pembrolizumab (bahan aktif dalam Pembroria) ialah antibodi monoklonal. Ini adalah protein yang dibuat di makmal untuk meniru antibodi semula jadi badan.

Pembrolizumab berfungsi dengan menyekat protein PD-1 pada permukaan sel T. Dengan menyekat PD-1, ia menghalang sambungan antara PD-1 dan PD-L1. Penyekatan ini bertindak sebagai "brek" pada sistem imun, memudahkan sel T untuk mengenali dan membunuh sel kanser.

Menurut Institut Penyelidikan Pencegahan Kanser, Pembrolizumab telah terbukti berkesan dalam merawat pelbagai jenis kanser.

Kajian KEYNOTE-001, yang diterbitkan dalam New England Journal of Medicine pada tahun 2015, menunjukkan bahawa Pembrolizumab meningkatkan kelangsungan hidup pada pesakit dengan kanser paru-paru bukan sel kecil.

Secara khusus, kajian itu memberi tumpuan kepada pesakit peringkat akhir dan menunjukkan bahawa Pembrolizumab meningkatkan kelangsungan hidup berbanding kemoterapi konvensional. Kesan ini amat ketara pada pesakit dengan tahap ekspresi PD-L1 yang tinggi (lebih 50%).

Selain itu, kajian KEYNOTE-240 yang diterbitkan dalam Lancet Oncology pada tahun 2020 juga menunjukkan keberkesanan Pembrolizumab dalam rawatan kanser hati yang tidak boleh dikendalikan.

Walaupun tidak memenuhi titik akhir statistik utama, pesakit yang menerima Pembrolizumab masih menunjukkan peningkatan dalam kelangsungan hidup dan tindak balas.

Apakah jenis kanser yang ditunjukkan oleh Pembroria?

Menurut arahan penggunaan daripada kebenaran pemasaran, Pembroria ditunjukkan untuk pelbagai jenis kanser.

Ini termasuk: melanoma; kanser paru-paru bukan sel kecil; karsinoma sel skuamosa kepala dan leher; limfoma Hodgkin klasik; kanser urothelial; kanser esofagus; kanser kolorektal; kanser bukan kolorektal; kanser serviks dan endometrium; karsinoma sel buah pinggang; kanser payudara tiga kali ganda negatif; adenokarsinoma perut atau persimpangan gastroesophageal; dan kolangiokarsinoma.

Bergantung pada jenis kanser dan peringkat penyakit, ubat akan ditetapkan dalam dos dan kaedah yang berbeza, dan boleh digabungkan dengan kemoterapi.

Ubat ini digunakan dalam kedua-dua tetapan pesakit luar dan hospital. Rawatan mesti dimulakan dan diawasi oleh pakar onkologi yang berpengalaman.

Untuk menetapkan ubat di atas, pesakit mesti melakukan ujian PD-L1 (ujian imunohistokimia untuk mengukur jumlah protein PD-L1 pada permukaan sel kanser), ujian untuk menentukan status tumor ketidakstabilan mikrosatelit (MSI) atau kekurangan pembaikan tidak sepadan (MMR).

Sumber: https://dantri.com.vn/suc-khoe/co-gi-trong-thuoc-pembroria-chua-ung-thu-vua-duoc-cap-phep-hoat-dong-20251112144021636.htm