Dijangka menguji kira-kira 2,400 sampel ubat, kosmetik dan makanan pada 2025

Pada 2025, jumlah sampel yang diambil untuk ujian kualiti dijangka ialah 2,400 sampel bersamaan dengan kira-kira 190 bahan aktif, memfokuskan kepada sampel dalam senarai bahan aktif yang diutamakan untuk pensampelan mengikut saranan Institut Pusat Pengujian Dadah.

Pada 2025, jumlah sampel yang diambil untuk ujian kualiti dijangka ialah 2,400 sampel bersamaan dengan kira-kira 190 bahan aktif, memfokuskan kepada sampel dalam senarai bahan aktif yang diutamakan untuk pensampelan mengikut saranan Institut Pusat Pengujian Dadah.

Selama bertahun-tahun, Pusat Pengujian Dadah, Kosmetik dan Makanan Hanoi sentiasa mengambil sampel untuk ujian mengikut prosedur dan peraturan semasa, memastikan kesahihannya.

Foto ilustrasi.

Pusat ini menganjurkan pasukan untuk mengumpul sampel untuk memeriksa dan memantau kualiti ubat dan kosmetik. Terdapat rancangan untuk menetapkan senarai pasukan tertentu setiap bulan dan senarai kemudahan khusus setiap minggu, memastikan kerahsiaan kemudahan yang diambil sampel dan dipantau. Kakitangan Pusat menjalankan pensampelan apabila mengambil bahagian dalam pasukan antara disiplin, pasukan pemeriksaan dan pasukan pemeriksaan kosmetik.

Secara khusus, pada tahun 2024, jumlah sampel pertubuhan akan menjadi 1,178 (mencapai 98.2%), jumlah sampel yang diambil untuk ujian kualiti ialah 2,475 (mencapai 103.1%).

Pusat itu menguji 2,508 sampel, termasuk 129,944 ujian fizikal dan kimia, 42,509 ujian mikrobiologi, dan 1,108 ujian farmakologi.

Bilangan bahan aktif yang dianalisis dan diuji adalah lebih daripada 170 (termasuk bahan farmaseutikal, pengawet dan beberapa bahan dalam ubat, kosmetik dan produk bukan ubat) mencapai 98.7% daripada pelan, termasuk 6 bahan aktif baharu.

100% sampel kosmetik dianalisis untuk petunjuk keselamatan. Semua sampel yang dihantar oleh Jabatan Inspektorat Kesihatan dan polis diberi maklum balas dengan segera dan tepat pada masanya untuk memenuhi keperluan pengurusan negeri.

Unit tersebut telah melaporkan keputusan ujian kepada Kementerian Kesihatan dan Jabatan Kesihatan untuk sampel ubat dan ramuan ubat yang tidak menepati piawaian kualiti mengikut peraturan, khususnya: 1 sampel ubat, 1 sampel bahan perubatan, dan 4 sampel kosmetik.

Di samping itu, Pusat ini juga memberi tumpuan kepada melatih pemeriksa dan juruteknik baharu dan melatih semula supaya mempunyai kapasiti untuk memenuhi keperluan pekerjaan.

Pusat ini menghantar 12 kakitangan untuk menghadiri kursus latihan yang dianjurkan oleh Institut Keselamatan dan Kebersihan Makanan Negara; menghantar 10 kakitangan untuk mengikuti kursus latihan anjuran Institut Kawalan Dadah Pusat. Menganjurkan latihan untuk kakitangan di unit berkenaan kepakaran dan aplikasi teknologi maklumat dalam melaksanakan tugas.

Pada tahun 2025, jumlah sampel yang diambil untuk ujian kualiti dijangka sebanyak 2,400, bersamaan dengan kira-kira 190 bahan aktif, memfokuskan pada sampel dalam senarai bahan aktif yang diutamakan untuk pensampelan mengikut cadangan Institut Pusat Pengujian Dadah; bilangan kemudahan sampel adalah kira-kira 1,200.

Teruskan meningkatkan kapasiti kakitangan ujian, menganjurkan kursus latihan dan latihan profesional untuk kakitangan di seluruh unit. Menggalakkan aktiviti ujian dadah, kosmetik dan makanan sektor kesihatan untuk menyediakan maklumat kepada pengeluaran, pengedaran, unit runcit dan pengguna.

Sebelum ini, bercakap mengenai kesukaran dalam proses operasi, wakil Pusat itu berkata kemudahan itu masih menghadapi kesukaran dan masalah seperti kekurangan pelaburan dalam kemudahan dan pembinaan kawasan eksperimen untuk ujian farmakologi yang memenuhi piawaian ISO/IEC 17025: 2017 dan GLP. Sistem bilik bersih belum dikendalikan dengan teliti.

Sesetengah sampel mempunyai piawaian yang tidak sesuai atau tidak mengemas kini farmakope semasa, dan piawaian tersebut tidak dikemas kini di tapak web Institut Pengujian, yang juga sangat mempengaruhi masa ujian sampel.

Mengenai kualiti ubat, menurut Pertubuhan Kesihatan Sedunia (WHO), kira-kira 11% ubat di negara membangun adalah tiruan dan mungkin menjadi punca kematian berpuluh ribu kanak-kanak setiap tahun akibat penyakit seperti malaria atau radang paru-paru.

Melalui 100 kajian yang melibatkan 48,000 jenis ubat, pakar membuat kesimpulan bahawa antara ubat palsu, ubat untuk merawat malaria dan jangkitan menyumbang hampir 65%.

Di Vietnam sahaja, keadaan dadah palsu dan substandard baru-baru ini telah menyebabkan ramai orang bimbang. Statistik dari Institut Pusat Kawalan Dadah menunjukkan bahawa pada 2021, sistem ujian kebangsaan menguji kualiti lebih 500 bahan aktif farmaseutikal baharu dan 300 herba perubatan; 338 sampel didapati substandard.

Secara khusus, 118/28,659 sampel ubat domestik tidak memenuhi piawaian kualiti (0.41%) dan kadar untuk ubat import ialah 26/3,042 ubat asing (0.86%). Selain itu, melalui ujian, 20 sampel dadah yang disyaki dadah palsu ditemui, meningkat 11 sampel berbanding tempoh sama tahun lalu.

Adalah diketahui bahawa Strategi Kebangsaan untuk Pembangunan Industri Farmaseutikal Vietnam hingga 2030 dan Wawasan ke 2045 menetapkan matlamat bahawa menjelang 2030, 100% ubat akan dibekalkan secara proaktif dan segera untuk keperluan pencegahan dan rawatan penyakit; memastikan keselamatan dadah, memenuhi keperluan pertahanan dan keselamatan negara, pencegahan dan kawalan penyakit, mengatasi akibat bencana alam, malapetaka, insiden kesihatan awam dan keperluan dadah mendesak yang lain.

Ubat keluaran domestik berusaha untuk memenuhi kira-kira 80% daripada permintaan untuk kegunaan dan 70% daripada nilai pasaran. Teruskan berusaha untuk mencapai sasaran menghasilkan 20% daripada permintaan bahan mentah untuk pengeluaran dadah domestik. Vaksin yang dihasilkan dalam negara memenuhi 100% permintaan untuk imunisasi yang diperluas dan 30% daripada permintaan untuk imunisasi perkhidmatan.

Vietnam berusaha untuk menjadi pusat pengeluaran farmaseutikal bernilai tinggi di rantau ini. Terima pemindahan teknologi, menyelaras pemprosesan dan pemindahan teknologi untuk menghasilkan sekurang-kurangnya 100 ubat berjenama asli, vaksin, produk biologi termasuk produk biologi yang serupa dan beberapa ubat yang tidak boleh dihasilkan oleh Vietnam.

Sumber: https://baodautu.vn/du-kien-kiem-nghiem-khoang-2400-mau-thuoc-my-pham-thuc-pham-nam-2025-d246116.html