Menghilangkan halangan untuk perniagaan farmaseutikal.

Menurut Encik Chu Dang Trung, Ketua Jabatan Perundangan dan Integrasi Pentadbiran Ubat Vietnam ( Kementerian Kesihatan ), lebih daripada 7 tahun pelaksanaan dekri yang membimbing pelaksanaan Undang-undang Farmaseutikal telah mendedahkan beberapa kekurangan dan batasan dalam pengurusan negeri serta kesukaran dan halangan untuk perniagaan.

Berucap di "Bengkel untuk mengumpulkan maklum balas daripada perniagaan mengenai draf Dekri yang membimbing pindaan dan penambahan beberapa artikel Undang-undang mengenai Farmaseutikal" pada 18 Februari, Encik Chu Dang Trung - Ketua Jabatan Perundangan dan Integrasi, Pentadbiran Dadah Vietnam (Kementerian Kesihatan ) berkata bahawa Undang-undang mengenai Farmaseutikal No. 105/2016/QH13 telah diluluskan oleh Dewan Undangan Negeri ke-13 pada 6 April 2016, dan berkuat kuasa pada 1 Januari 2017.

Berdasarkan itu, Kerajaan telah mengeluarkan Dekri No. 54/2017/ND-CP yang memperincikan beberapa peruntukan dan langkah untuk pelaksanaan Undang-Undang Farmaseutikal pada 8 Mei 2017; dan Dekri No. 155/2018/ND-CP yang meminda dan menambah beberapa peraturan berkaitan dengan syarat pelaburan dan perniagaan di bawah skop pengurusan negeri Kementerian Kesihatan, yang dikeluarkan oleh Kerajaan pada 12 November 2018. Pada tahun 2023, Kerajaan juga telah mengeluarkan Dekri No. 88/2023/ND-CP yang meminda dan menambah beberapa perkara daripada dua dekri yang dinyatakan di atas.

Walau bagaimanapun, selepas lebih daripada 7 tahun pelaksanaan, dekri yang membimbing pelaksanaan Undang-Undang Farmaseutikal telah mendedahkan beberapa kekurangan dan batasan dalam pengurusan negeri, serta kesukaran dan halangan bagi perniagaan dan organisasi dalam pelaksanaannya.

Sehubungan itu, dekri tersebut masih belum mengandungi peraturan khusus mengenai kandungan amalan profesional yang sepadan di kemudahan pensijilan amalan farmaseutikal. Peraturan semasa juga menimbulkan kesukaran mengenai kawalan ubat-ubatan khas.

Contohnya, prosedur untuk mengimport ubat-ubatan yang memerlukan kawalan khas tidak dipermudahkan. Peraturan mengenai pelaporan import, eksport, inventori dan penggunaan ubat toksik serta bahan mentah toksik yang digunakan dalam farmaseutikal tidak selaras dengan pengurusan ubat...

Bengkel ini bertujuan untuk mengumpulkan maklum balas daripada perniagaan bagi memuktamadkan draf Dekri yang membimbing pindaan dan penambahan beberapa artikel Undang-undang mengenai Farmaseutikal.

"Bagi menangani kekurangan ini, draf Dekri yang membimbing pindaan dan penambahan beberapa artikel Undang-undang Farmaseutikal telah dibangunkan untuk menyediakan peraturan terperinci mengenai beberapa artikel dan langkah-langkah untuk pelaksanaan Undang-undang Farmaseutikal. Pindaan ini akan segera menyelesaikan kesukaran dan halangan yang ditetapkan dalam dekri sebelumnya yang membimbing pelaksanaan Undang-undang Farmaseutikal," kata Encik Trung.

Encik Dau Anh Tuan, Timbalan Setiausaha Agung dan Ketua Jabatan Perundangan Dewan Perniagaan dan Industri Vietnam (VCCI), menyatakan bahawa industri farmaseutikal bukan sahaja memainkan peranan penting dalam melindungi dan menjaga kesihatan rakyat tetapi juga merupakan sektor ekonomi yang mempunyai potensi pembangunan yang kukuh. Membina sistem perundangan farmaseutikal yang sesuai, telus dan berkesan akan mewujudkan keadaan yang menggalakkan untuk perniagaan menghasilkan dan berdagang, sambil memastikan kualiti ubat dan keselamatan kesihatan awam.

Sepanjang tempoh yang lalu, Undang-undang Farmaseutikal dan peraturan pelaksanaannya telah menyumbang kepada pembangunan industri farmaseutikal Vietnam ke arah profesionalisme dan pemodenan, meningkatkan kapasiti pengeluaran, pengurusan dan kawalan kualiti farmaseutikal.

Walau bagaimanapun, untuk memudahkan perniagaan dalam pengeluaran, perdagangan, dan import/eksport farmaseutikal; dan untuk meningkatkan ketelusan dan memudahkan prosedur pentadbiran dalam sektor farmaseutikal, adalah perlu untuk merangka satu Dekri yang membimbing pindaan dan penambahan beberapa artikel Undang-undang mengenai Farmaseutikal mengikut keadaan sebenar.

"Draf dekri perlu dikemas kini dan ditambah dengan peraturan yang selaras dengan realiti bagi menangani kekurangan dalam pelesenan, pendaftaran untuk edaran, pengurusan harga ubat-ubatan, kawalan ubat-ubatan yang dikawal khas, herba perubatan, eksipien, cangkerang kapsul, dan untuk memastikan bekalan ubat-ubatan dalam konteks wabak dan bencana alam."

Pada masa yang sama, adalah perlu untuk memperkukuh integrasi antarabangsa, mengakses piawaian pengurusan farmaseutikal yang canggih, dan mengharmonikan komitmen antarabangsa yang mana Vietnam merupakan ahlinya," tegas Encik Anh Tuan.

Ha Anh

Sumber: https://doanhnghiepvn.vn/kinh-te/chinh-sach/go-kho-cho-doanh-nghiep-duoc/20250218030230717