Menyelesaikan kesukaran untuk perniagaan farmaseutikal

DNVN - Menurut Encik Chu Dang Trung - Ketua Hal Ehwal Undang-undang - Jabatan Integrasi, Jabatan Pentadbiran Dadah ( Kementerian Kesihatan ), lebih daripada 7 tahun pelaksanaan dekri yang membimbing pelaksanaan Undang-undang Farmasi telah mendedahkan beberapa kelemahan dan batasan dalam pengurusan Negeri serta kesukaran dan halangan untuk perniagaan.

Berucap di "Bengkel untuk mengumpul pendapat daripada perniagaan untuk melengkapkan draf Dekri yang membimbing undang-undang meminda dan menambah beberapa perkara Undang-undang Farmasi", pada 18 Februari, Encik Chu Dang Trung - Ketua Jabatan Undang-undang - Integrasi, Jabatan Pentadbiran Dadah (Kementerian Kesihatan ) berkata bahawa Undang-undang Farmasi No. 105/QH1336 April telah diluluskan oleh Perhimpunan Kebangsaan pada 6 April 2016. 2016, berkuat kuasa pada 1 Januari 2017.

Atas dasar itu, Kerajaan mengeluarkan Dekri No. 54/2017/ND-CP yang memperincikan beberapa artikel dan langkah untuk melaksanakan Undang-undang Farmasi pada 8 Mei 2017; Dekri No. 155/2018/ND-CP meminda dan menambah beberapa peraturan yang berkaitan dengan pelaburan dan syarat perniagaan di bawah pengurusan negeri Kementerian Kesihatan, yang dikeluarkan oleh Kerajaan pada 12 November 2018. Pada tahun 2023, Kerajaan juga mengeluarkan Dekri No. 88/2023/ND-CP yang meminda dan menambah dua perkara di atas.

Walau bagaimanapun, selepas lebih daripada 7 tahun pelaksanaan, dekri yang membimbing pelaksanaan Undang-undang Farmasi telah mendedahkan beberapa kelemahan dan batasan dalam pengurusan Negeri serta kesukaran dan halangan bagi perniagaan dan organisasi dalam pelaksanaan.

Sehubungan itu, dekri tersebut tidak mempunyai peraturan khusus mengenai kandungan amalan profesional di kemudahan pemberian sijil amalan farmasi. Peraturan semasa juga mewujudkan kesukaran untuk peraturan mengenai kawalan dadah khas.

Lazimnya, dosis import dadah mesti dikawal khas dan prosedur pentadbiran tidak dipermudahkan. Peraturan mengenai pelaporan eksport, import, inventori dan penggunaan ubat toksik dan bahan toksik untuk membuat ubat tidak disegerakkan dengan pengurusan dadah...

Bengkel untuk mengumpul pendapat perniagaan untuk melengkapkan draf Dekri yang membimbing undang-undang meminda dan menambah beberapa artikel Undang-undang Farmasi.

"Untuk mengatasi kelemahan di atas, draf Dekri yang membimbing undang-undang meminda dan menambah beberapa artikel Undang-undang Farmasi telah dibangunkan untuk memperincikan beberapa artikel dan langkah-langkah pelaksanaan Undang-undang Farmasi. Pindaan ini akan segera menghapuskan kesulitan dan halangan yang ditetapkan dalam dekri sebelum ini yang membimbing pelaksanaan Undang-undang Farmasi," kata Encik Trung.

Encik Dau Anh Tuan - Timbalan Ketua Setiausaha, Ketua Jabatan Undang-undang Dewan Perniagaan dan Industri Vietnam (VCCI) berkata industri farmaseutikal bukan sahaja memainkan peranan penting dalam melindungi dan menjaga kesihatan rakyat tetapi juga merupakan sektor ekonomi yang mempunyai potensi pembangunan yang kukuh. Membina sistem perundangan farmaseutikal yang sesuai, telus dan berkesan akan mewujudkan keadaan yang menggalakkan bagi perusahaan untuk mengeluarkan dan berdagang, sambil memastikan kualiti ubat dan keselamatan kesihatan untuk rakyat.

Sejak kebelakangan ini, Undang-undang Farmasi dan dokumen pelaksananya telah menyumbang kepada pembangunan industri farmaseutikal Vietnam ke arah yang profesional dan moden, meningkatkan kapasiti pengeluaran, pengurusan dan kawalan kualiti farmaseutikal.

Walau bagaimanapun, untuk memudahkan perniagaan dalam pengeluaran, perdagangan, import dan eksport farmaseutikal; untuk meningkatkan ketelusan dan memudahkan prosedur pentadbiran dalam sektor farmaseutikal, adalah perlu untuk membangunkan draf Dekri yang membimbing undang-undang meminda dan menambah beberapa artikel Undang-undang Farmasi mengikut situasi sebenar.

“Draf dekri itu perlu dikemas kini dan ditambah dengan peraturan yang sesuai dengan realiti untuk menangani kelemahan dalam pelesenan, pendaftaran, pengurusan harga ubat, kawalan ubat-ubatan yang dikawal khas, ramuan ubat, eksipien, kapsul, dan memastikan bekalan ubat dalam konteks wabak dan bencana alam.

Pada masa yang sama, adalah perlu untuk mengukuhkan integrasi antarabangsa, mengakses piawaian pengurusan farmaseutikal lanjutan, dan mengharmonikan dengan komitmen antarabangsa di mana Vietnam menjadi ahli," tegas En. Anh Tuan.

Ha Anh

Sumber: https://doanhnghiepvn.vn/kinh-te/chinh-sach/go-kho-cho-doanh-nghiep-duoc/20250218030230717